根据(ju)美国政府(fu)临床(chuang)试验数据(ju)库公(gong)布的详细信息,马斯克的脑机接口公(gong)司Neuralink Corp.计划再招募三名患者,在一项预计需要数年时间才(cai)能完成的研究中评估其植入物设备。
周一公(gong)布的登记细节显示,这项“首次人体早期(qi)可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月(yue)开始(shi)。目前,Neuralink正在测试其大脑植入物,该植入物通过神经信号控制数字设备,从而帮助重度瘫痪患者恢复与外界沟通的能力,未来可能帮助脊髓损伤患者。
早在去年,就有媒体报道(dao)称,该公(gong)司在向美国监管机构申请开始(shi)临床(chuang)试验时,曾寻求招募10名患者。据(ju)悉,已经有1000多名四肢(zhi)瘫痪的患者愿意接受Neuralink的试验,但有资格参加这项研究的患者不(bu)到100人。
马斯克此前宣称,“Neuralink仍在接受更多的试验申请。”Neuralink希望有不(bu)同的受试者参与,以便研究各种行为。与此同时,该公(gong)司还希望在未来几个月(yue)向加拿(na)大和英国的监管机构提交申请,开展类似试验。
批准上述临床(chuang)试验的美国食品和药物管理局(FDA)表示,它通常希望公(gong)司公(gong)布有关其研究的信息,以增强公(gong)众的信任,并尊重参与试验的患者。
据(ju)悉,Neuralink的研究预计将于2026年初(chu)步完成,整个研究预计将于2031年全(quan)面完成。这项研究将招募年龄在22岁到75岁之间的患者,他们需要患有四肢(zhi)瘫痪等疾病。
根据(ju)发布在数据(ju)库上的资格标准,患者必须在至少一年的时间内(nei)活动受限(xian)且没有改善,预期(qi)寿命大于或等于12个月(yue)。符合条件的患者必须因为脊髓损伤或一种称为肌萎缩侧索硬化症(ALS)的神经系统疾病,导致手、手腕(wan)和手臂的运动非常有限(xian)或无法运动。
Neuralink成立于2016年,该公(gong)司希望建立人脑与外部设备的通信通道(dao):通过在大脑内(nei)植入超细线,并将这些线程连接到一个定制设计的芯片上,该芯片包含可以读取神经元组信息的电极。虽然这项技术算起来已有几十年的历史,而该公(gong)司的创新在于使植入物无线化,并增加了植入电极的数量。
虽然目前这类设备主要应用在瘫痪患者身上,但马斯克曾表示,Neuralink的短期(qi)目标是帮助瘫痪者实现意念打(da)字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看(kan)见,并最(zui)终实现“人机共生(sheng)体”。
他还曾暗示,该设备可能具有恢复视(shi)力的能力。他指出,“盲视(shi)是继心灵(ling)感(gan)应之后的下一个产品。”
编辑/范辉