中国网财经6月14日讯 今日晚间，智翔金泰公告(gao)回复上交(jiao)所年报问询函，对(dui)研发费用同比大幅增长的原因及合理性等问题(ti)做出说明(ming)。
年报显示，2023年智翔金泰研发投入(ru)约为6.20亿元，同比增加36.50%；其中，临床试验费约为1.78亿元，同比增加133.90%，技(ji)术(shu)服务(wu)费、材料(liao)费分别同比增加75.13%、73.22%。
上交(jiao)所就上述情(qing)况展开问询，要(yao)求智翔金泰说明(ming)主要(yao)研发服务(wu)供应商是否变化及变化原因、相关费用大幅增长的合理性、公司研发费用的归集及会计核算等。
中国网财经记(ji)者了解到(dao)，作为一(yi)家经历重重审核、于2023年6月20日实现(xian)科(ke)创板上市的创新药企，智翔金泰具有(you)完善(shan)的研发内部控制机制及相对(dui)稳定的研发服务(wu)供应商关系。在此前提下，其2023年度研发费用的同比大幅增长具备经营层面的合理性。
实际上，研发费用的投入(ru)与研发成(cheng)果的取得息息相关。智翔金泰2023年度研发费用同比大幅增长的背后，是其多个产品管线临床研究进入(ru)关键期(qi)，商业化预期(qi)兑(dui)现(xian)在即。
具体来看，智翔金泰在对(dui)上交(jiao)所的回复函中表示，2023年公司内部控制机制运作情(qing)况良(liang)好，在所有(you)重大方面保持了内部控制的有(you)效(xiao)性，研发费用列支严格(ge)清晰。
研发服务(wu)供应商方面，军(jun)科(ke)正源(yuan)、药明(ming)康德、博纳西亚(合肥)医药科(ke)技(ji)有(you)限公司、斯丹(dan)姆赛尔已连续成(cheng)为智翔金泰前五大供应商。其中，公司与前两者的合作最早始于2015年、2016年，合作期(qi)相对(dui)较长。
2023年，因智翔金泰GR2102产品IND申报需要(yao)，公司向(xiang)益(yi)诺思(si)采购GR2102产品临床前安全性评(ping)价服务(wu)，检测服务(wu)项目较多，导致采购服务(wu)金额较大，从而益(yi)诺思(si)取代康龙化成(cheng)为公司前五大研发服务(wu)供应商。但即便如此，公司与益(yi)诺思(si)也并非首度合作，二者的合作早已持续约三(san)年之久(jiu)。
研发外包采购方面，智翔金泰称，其2023年度该笔金额约为2.26亿元，占研发费用的比例为36.44%。同期(qi)同行业可(ke)比公司泽璟制药、迈威生物(wu)、百奥泰、三(san)生国健该笔金额占研发费用比例分别约为44.10%、33.65%、56.61%、37.72%，同行业可(ke)比公司平均值约为43.02%，智翔金泰与该平均水平不存在显著差异(yi)。
中国网财经记(ji)者注意(yi)到(dao)，智翔金泰多个产品管线进展喜人，已达成(cheng)关键里程碑。2023年年报显示，公司在研产品15个，其中9个产品(17个适应症)获批进入(ru)临床研究，赛立(li)奇单抗两大适应症已提交(jiao)新药上市申请，核心产品GR1802、GR1801均已进入(ru)III 期(qi)临床试验阶段(duan)。
智翔金泰GR2001针(zhen)对(dui)破伤风(feng)被动免疫适应症在2023年展现(xian)出了较快的研发速度。资(zi)料(liao)显示，该产品于2023年1月获得国家药监局(ju)临床试验批准，年内即已完成(cheng)II 期(qi)临床试验入(ru)组，开源(yuan)证券研报预计其或将于2024年进入(ru) III 期(qi)临床试验阶段(duan)。
上述研发成(cheng)就的取得正是智翔金泰持续高水平研发投入(ru)的结果，中国网财经记(ji)者对(dui)比发现(xian)，上交(jiao)所问及临床试验费、技(ji)术(shu)服务(wu)费及材料(liao)费等费用的同比大幅扩张，多与核心产品及其他储备产品研发进度密切(qie)相关。