恒瑞(rui)又创纪录(lu)的实现了(le)一项创新药的海外(wai)授权，60亿美金(jin)的总交易金(jin)额，不仅打破恒瑞(rui)此前的记录(lu)，在交易结构上也创造(zao)了(le)中国首例(li)。
5月(yue)16日，创新型国际化制(zhi)药企业恒瑞(rui)医(yi)药宣(xuan)布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外(wai)的全球(qiu)范围内(nei)开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。
其中，HRS-7535为小分子GLP-1受体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注(zhu)射和口服产品；HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。
创新药出海新模式，值得更多国内(nei)出海pharma药企参考
根据协(xie)议(yi)条款，美国Hercules公司将向恒瑞(rui)医(yi)药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及(ji)监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及(ji)达到实际年净(jing)销售额低个(ge)位数至低两位数比例(li)的销售提成。
在此之前，恒瑞(rui)在2023年已达成了(le)总交易金(jin)额超40亿美元的5项授权合作(zuo)，其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克，交易总金(jin)额可超14亿欧(ou)元。
显然，2024年恒瑞(rui)的第一笔交易就已经打破了(le)去年全年的记录(lu)。
值得注(zhu)意的是，作(zuo)为此次对外(wai)许可交易对价(jia)一部分，恒瑞(rui)医(yi)药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
美国Hercules公司成立于2024年5月(yue)，由贝恩资本生命科学基金(jin)、Atlas Ventures、RTW资本和Lyra资本共(gong)同出资4亿美元创建，从事生物医(yi)药的开发，公司由投资方负责公司的筹建和运营。
这意味(wei)着(zhe)恒瑞(rui)医(yi)药又开创了(le)一种新的中国创新药出海模式：通过全球(qiu)顶尖风投创建公司并管理，恒瑞(rui)持有部分股权，新公司获(huo)得恒瑞(rui)产品的许可权，最终实现出海美国市场。
见智研究认为，这种合作(zuo)出海模式将带来两方面的影响：
一方面，这种模式通过风投主导的公司运作(zuo)，降低了(le)恒瑞(rui)的出海风险，海外(wai)临床开发费用由新公司承担，减轻了(le)恒瑞(rui)的财务(wu)压力。同时，恒瑞(rui)能(neng)从中获(huo)得首付款和里程碑费用，为其股东提供了(le)更稳健的回报。
此外(wai)，可以依靠业内(nei)风投资本的资源(yuan)优势，更好更快开拓(tuo)海外(wai)市场。
另一方面，这种交易结构也借鉴了(le)GSK与Aiolos Bio之前交易的经验(yan)。此前华尔街见闻(wen)·见智研究在《GSK14亿美元收购(gou)Aiolos，恒瑞(rui)为他人做嫁衣？》中提到，Aiolos Bio在获(huo)得恒瑞(rui)SHR-1905（靶向TSLP单抗）后半年就以10亿美元转手售给GSK，从中获(huo)得了(le)近10倍的收益(yi)。
虽(sui)然恒瑞(rui)从这笔交易中获(huo)得了(le)经验(yan)，但市场仍感觉像是为他人做嫁衣，大部分收益(yi)被许可方Aiolos Bio拿走。而此次恒瑞(rui)与Hercules的合作(zuo)显然能(neng)在风险有限的情(qing)况下，让恒瑞(rui)能(neng)分享到更多收益(yi)，并在新公司中拥有更多产品临床开发的话语权。
即使未来一段时间，Hercules再(zai)将产品转手卖出，恒瑞(rui)依然能(neng)在转手的增值中获(huo)得19.9%的收益(yi)，同时继续保留海外(wai)合作(zuo)获(huo)得分成的权益(yi)。
这种合作(zuo)模式明显是多方利益(yi)的平衡结果，对股东来说是一个(ge)好消息。对于出海的大药企来说，也是值得参考的模式，风险可控，现金(jin)流压力更小。
对于此次合作(zuo)，恒瑞(rui)医(yi)药董事、首席战略官江宁(ning)军(jun)博士表示：“本次合作(zuo)是恒瑞(rui)医(yi)药持续深入国际化的又一个(ge)里程碑，也代表国际市场对恒瑞(rui)医(yi)药创新质量的高度认可。与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金(jin)合作(zuo)对于恒瑞(rui)医(yi)药是一种新模式探索，有助于进一步拓(tuo)宽恒瑞(rui)医(yi)药丰富创新管线的国际化道路，更好服务(wu)全球(qiu)未满足的医(yi)疗需求。”
减肥(fei)药依然是资本市场最青睐的品种
虽(sui)然诺和诺德与礼来已经将市场对减肥(fei)药的胃口吊得很高了(le)，但今年以来Viking、安进、罗氏等厂商的GLP-1类药物进展都一次次冲击着(zhe)资本市场。
作(zuo)为中国厂商，也成为海外(wai)市场关(guan)注(zhu)的焦点(dian)，此次恒瑞(rui)的集中授权出海，也反映出中国创新药企的能(neng)力进一步得到认可。
从产品来看，恒瑞(rui)此次对外(wai)授权的GLP-1产品依然有着(zhe)差异性：
- HRS-7535片- 这是一种口服小分子药物，属(shu)于胰高血(xue)糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。通过激活GLP-1R，它(ta)能(neng)促进胰岛素的分泌(mi)、降低胰高血(xue)糖素的分泌(mi)，并抑制(zhi)胃排空(kong)。同时，它(ta)还能(neng)增强饱腹感和抑制(zhi)食欲，从而减少能(neng)量摄入，用于治疗2型糖尿病和减重。目前全球(qiu)尚无类似的口服小分子GLP-1R激动剂上市。
- HRS9531注(zhu)射液和口服片- 这是一种靶向抑胃肽受体（GIPR）和GLP-1R的双激动剂。它(ta)能(neng)协(xie)同促进胰岛素的分泌(mi)、降低能(neng)量摄入、改善(shan)胰岛素敏感性，以及(ji)通过激活GIPR加速脂质代谢和减轻GLP-1引起的胃肠道副作(zuo)用。HRS9531注(zhu)射液用于治疗2型糖尿病和减重，而HRS9531片则提高了(le)药物在胃肠道的吸收，同样用于这些病症(zheng)。全球(qiu)还没有同类的口服产品上市。
- HRS-4729注(zhu)射液- 这是一种在临床前开发阶段的下一代肠促胰岛素产品。它(ta)通过激活多个(ge)靶点(dian)，能(neng)同时保护(hu)胰岛并提高胰岛素的分泌(mi)，用于控制(zhi)血(xue)糖和治疗代谢功能(neng)障碍相关(guan)疾病，并预(yu)计能(neng)实现良好的减重效果。全球(qiu)尚无同类产品上市。
这次交易再(zai)次表明，中国创新药拥有强大的国际市场潜力，同时也展示了(le)出海方式的多样性和创新性。中国创新药的发展已经走出了(le)之前的低谷，正在向更广阔(kuo)的国际舞台(tai)迈进。