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在(zai)新冠(guan)疫情期间(jian)大火的mRNA疫苗打开了非新冠(guan)市场。
当(dang)地时(shi)间(jian)5月31日，美国疫苗公司莫德纳（Moderna）公告(gao)称，其mRNA呼吸道合胞(bao)病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获美国食(shi)品药品监督管理局（FDA）批(pi)准上市。这是继新冠(guan)疫苗后全球第二款商业化mRNA疫苗，也是全球首款非新冠(guan)mRNA疫苗。
mRNA技术再(zai)迎新商业机会
在(zai)全球新冠(guan)疫情期间(jian)，信使核(he)糖核(he)酸（mRNA）技术由(you)于在(zai)新冠(guan)疫苗上的成功应用而获得行业关注。一方面，辉瑞凭借与德国百欧恩泰合作的mRNA新冠(guan)疫苗收入大增，另一方面，2023年10月，瑞典卡罗琳医学(xue)院宣布，将2023年诺贝尔生理学(xue)或(huo)医学(xue)奖授予卡塔琳·考里科（Katalin Karikó）和德鲁(lu)·韦(wei)斯(si)曼(man)（Drew Weissman），以表彰(zhang)他们在(zai)mRNA研究上的突破性发现(xian)。
mRNA技术的应用领域十分广泛，包(bao)括预防性疫苗、治疗性疫苗以及治疗药物。中信证券研报曾预测，非新冠(guan)mRNA市场规模有望在(zai)2025年达到(dao)281亿(yi)美元，mRNA产业链市场前景(jing)广阔。
从目前各(ge)家公司的管线(xian)来看(kan)，mRNA技术主要被应用在(zai)传(chuan)染病和肿瘤领域，流感疫苗、呼吸道合胞(bao)病毒（RSV）疫苗、狂犬疫苗等mRNA产品均有相(xiang)关在(zai)研产品。
对于此次莫德纳最(zui)新的mRNA疫苗获批(pi)，中信证券研报指出，进一步推动mRNA技术在(zai)非新冠(guan)疫苗研发领域的应用，新冠(guan)相(xiang)关疫苗企业的影响正逐渐出清(qing)，RSV疫苗有望成为(wei)mRNA疫苗领域下一个(ge)重(zhong)磅单品。
据国家疾控(kong)中心官(guan)网2023年2月发布的资料，中国是全球RSV流行高发国家之(zhi)一。研究显示，2009年至2019年间(jian)我国急性呼吸道感染病例病原(yuan)体构成中，流感病毒，RSV和人鼻病毒是在(zai)全人群中检出率位居前三的病毒性病原(yuan)体，构成比分别为(wei)28.5%、16.8%和16.7%；而在(zai)儿童中，RSV是病毒性病原(yuan)体中检出最(zui)高的病毒，检出率达25.7%，远(yuan)高于流感的14.2%。
5岁以下儿童和65岁及以上老年人因免(mian)疫功能低(di)下成为(wei)RSV的易感人群。但(dan)由(you)于RSV病毒用于入侵宿主细胞(bao)的F蛋白(bai)（一种表达于病毒膜表面的糖蛋白(bai)）作为(wei)抗原(yuan)具有不稳定(ding)性，导致RSV疫苗的开发难度高，近两年才有疫苗在(zai)国外获批(pi)。
2023年5月，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA已批(pi)准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染RSV引发的下呼吸道疾病。该疫苗是全球首款获批(pi)用于老年人的RSV疫苗。同年6月，FDA又批(pi)准了辉瑞的RSV疫苗Abrysvo用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。需要注意的是，这两款RSV疫苗均不是基于mRNA技术。
在(zai)2023年，上述两款RSV疫苗表现(xian)颇为(wei)亮眼：葛兰素史克Arexvy营(ying)收12.38亿(yi)英镑，约(yue)合15.71亿(yi)美元，进入10亿(yi)美元俱乐部，而辉瑞的Abrysvo销(xiao)售额为(wei)8.9亿(yi)美元。
RSV疫苗在(zai)中国进展如何？
据头豹研究院的《2023年中国RSV疫苗行业概览》，中国境内尚无RSV疫苗产品上市，葛兰素史克的Arexvy和辉瑞制药的Abrysvo进入中国市场并实现(xian)商业化预计至少需要2年至3年，乐观估(gu)计将于2026年在(zai)中国境内实现(xian)商业化。
值(zhi)得一提的是，葛兰素史克在(zai)中国的合作伙伴是国内疫苗巨头智飞生物（300122）。2023年10月，智飞生物公告(gao)称，公司与葛兰素史克签署了《独家经销(xiao)和联合推广协议(yi)》，其中约(yue)定(ding)GSK将优先在(zai)合作区域内任何呼吸道合胞(bao)病毒（RSV） 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为(wei)智飞生物的独家合作伙伴。
不少国内药企也在(zai)布局RSV疫苗，但(dan)从公开信息来看(kan)，大都处于早期研发阶段，且不是基于mRNA技术。中航证券研报指出，目前，RSV疫苗市场仍处于快速打开的起步阶段。除(chu)了保护效(xiao)力之(zhi)外，广谱保护能力、持续接种能力和安(an)全性是RSV疫苗的主要差异化竞(jing)争指标。
艾棣维欣(xin)的RSV疫苗（项目编号ADV110）属于RSV重(zhong)组蛋白(bai)亚单位疫苗，处于二期研究阶段。2023年10月，该公司称，团队在(zai)医学(xue)预印本平台medRxiv上发表了关于ADV110的二期临床数据的研究论文，展示了截至期中分析已获得的二期临床试验研究数据。安(an)全性数据显示，不同剂(ji)量的ADV110疫苗均具有良好的安(an)全性和耐受性。免(mian)疫原(yuan)性数据显示，ADV110 免(mian)疫接种后可在(zai)机体诱导产生高水(shui)平的抗体，表现(xian)出良好的免(mian)疫原(yuan)性和量效(xiao)关系。
三叶草(cao)生物（2197.HK）的SCB-1019属于二价RSV PreF-三聚(ju)体亚单位候(hou)选疫苗，目前处于一期临床阶段。今(jin)年4月，三叶草(cao)生物称，在(zai)评估(gu)SCB-1019的Ⅰ期临床试验中，首批(pi)年轻成年人群组获得了积极的初步免(mian)疫原(yuan)性和安(an)全性数据。
与葛兰素史克牵手的智飞生物布局了RSV成人疫苗领域，不过相(xiang)关信息并不多。2023年财报显示，该疫苗处于临床前研究阶段，预计2024至2025年申(shen)报临床。
国内民营(ying)疫苗龙头企业沃森(sen)生物（300142）通(tong)过与mRNA技术公司上海(hai)蓝鹊(que)生物合作，获得RSV疫苗管线(xian)。沃森(sen)生物2022年报显示，公司mRNA疫苗技术平台的先进性在(zai)多个(ge)mRNA疫苗中获得验证，公司与合作方共同研发了mRNA的RSV疫苗等，目前均在(zai)持续推进中。2023年财报中，沃森(sen)生物并未提及RSV疫苗的最(zui)新进展，仅表示，在(zai)未来的5-10年内，力争逐步实现(xian)RSV疫苗等产品上市。