国(guo)家药监局1日发布的信息显示，2024年以(yi)来我国(guo)有21个(ge)儿童(tong)药获批上市，其中有三(san)分之一通过优先审评(ping)审批程序加快上市。

近年来，国(guo)家药监局加大对儿童(tong)用药的研发、审评(ping)、生(sheng)产等方面的政策支持，儿童(tong)药上市数量明显提升。2019年至今，国(guo)家药监局共批准271个(ge)儿童(tong)药。

为解决(jue)儿科临床“急难(nan)愁盼”用药需求，国(guo)家药监局多措并(bing)举(ju)强化儿童(tong)用药保障。在儿童(tong)药研发环节，为更好服务企业，促进儿童(tong)药研发，提升申报(bao)资(zi)料质量，国(guo)家药监局与研发机(ji)构密切沟通，指(zhi)导其更好更快推进研发工作。

在注册(ce)申报(bao)环节，国(guo)家药监局给(gei)予优先审评(ping)审批等政策支持。日前，优先审评(ping)审批的儿童(tong)用药清单在国(guo)家药监局药品审评(ping)中心网站“上线”。

在临床使用环节，为解决(jue)儿科临床超说明书使用的问题，国(guo)家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增(zeng)加儿童(tong)用药信息工作程序（试行）》，并(bing)于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增(zeng)加儿童(tong)用药信息工作细则（试行）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以(yi)及品种申报(bao)程序等作了进一步的明确，提高临床安全(quan)用药水平。

国(guo)家药监局表示，下一步将继续加大政策倾斜(xie)力度(du)，推进儿童(tong)用药优先审评(ping)审批，加大对儿童(tong)用药的知识产权(quan)保护；加大对研发企业的技术指(zhi)导，针对儿童(tong)用药临床需求制定技术指(zhi)导原则，充分考虑儿童(tong)用药的安全(quan)性和适宜性等特(te)殊要求，提升企业研发水平，加快研发速度(du)。

转自：新华(hua)社

来源：云南法制报(bao)