中国网财经5月29日讯 宝莱特昨日发布公告(gao)称，国家药品监督管理(li)局(以下(xia)简称“国家药监局”)于近期对控股子公司三原富生进行(xing)了飞(fei)行(xing)检(jian)查，三原富生被指(zhi)出在企业质量管理(li)体系的(de)机(ji)构(gou)人员方面、厂房与设施方面、生产管理(li)方面、质量控制方面存(cun)在严重缺陷，不符合(he)《医疗器械生产质量管理(li)规(gui)范》相关规(gui)定。

公告(gao)显示，飞(fei)行(xing)检(jian)查后(hou)次日，三原富生鉴于实际情况(kuang)，主动向陕西省药品监督管理(li)局申(shen)请停产整改(gai)并获得其同(tong)意，同(tong)时由(you)陕西省药品监督管理(li)局委托陕西省药品安全抽样技术中心对库存(cun)产品进行(xing)抽样，经陕西省医疗器械质量检(jian)验院进行(xing)全项目检(jian)验，并出具检(jian)验结论：“被检(jian)样品所检(jian)项目符合(he)国械注准20193100742《血(xue)液透析浓(nong)缩液产品技术要求》的(de)规(gui)定”。三原富生在陕西省药品监督管理(li)局的(de)监督及指(zhi)导下(xia)针对此次飞(fei)行(xing)检(jian)查不符合(he)项进行(xing)全面深入整改(gai)。目前三原富生已经完(wan)成整改(gai)，将(jiang)于2024年(nian)5月30日向陕西省药品监督管理(li)局提(ti)交《整改(gai)报告(gao)》，并申(shen)请复产检(jian)查。

据了解，三原富生主要从事血(xue)液透析浓(nong)缩粉/液的(de)生产和销售，主要销售地区在陕西。2022年(nian)12月，宝莱特公司董事会同(tong)意以自有资金收购三原富生51%的(de)股权。

宝莱特表示，三原富生占公司合(he)并财务报表营业收入的(de)比例为0.80%，此次事件对公司整体经营业绩的(de)影响很小。此外公司在东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北地区透析粉液制造基地的(de)布局，通过内部协调和供应，能(neng)最大程度降低对客户服务的(de)不利影响。

宝莱特还称，公司作为深耕医疗器械行(xing)业三十年(nian)的(de)上市公司，一贯重视生产质量管理(li)。目前在公司总(zong)部由(you)企业管理(li)部组织对各子公司定期或不定期进行(xing)质量检(jian)查，通过内部各透析粉液制造基地相互检(jian)查和彼此学习提(ti)高，确保各基地公司严格按照国家法律法规(gui)和行(xing)业标准规(gui)范生产管理(li)，确保生产合(he)规(gui)，厂房与设施完(wan)备，产品质量合(he)格且稳定。