美国食品(pin)药品(pin)监督管理局（FDA）周五批准了Moderna的呼吸(xi)道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于60岁及以上的成年人。这是该公司第(di)二个进入美国市场(chang)的产(chan)品(pin)。
分析认为，本次批准对Moderna来说是一个胜利，该公司急需(xu)新的收入来源，因(yin)为其唯一的商业产(chan)品(pin)——新冠(guan)疫苗的需(xu)求正在急剧下降。
据了解，Moderna的RSV疫苗的批准基于针对老年人的晚(wan)期试验结果，这些人更容易出现严重(zhong)的RSV病例。据美国疾病控制与预防中心(xin)（CDC）数据显示(shi)，该病毒每年导致6000到10000名老年人死亡(wang)，并导致60000到160000人住院。
Moderna的疫苗将(jiang)以mRESVIA的品(pin)牌名称进行销售。这是首个获批用于除(chu)新冠(guan)以外疾病的RNA疫苗。该公司的RSV疫苗也是唯一一种预装在注(zhu)射器中的RSV疫苗，旨(zhi)在使(shi)患者更容易接受接种。
CDC的一个顾问小(xiao)组将(jiang)于6月投票决定Moderna疫苗的使(shi)用建议和目标人群。Moderna的高管在5月1日的财报(bao)电话会议上表示(shi)，这款疫苗预计将(jiang)获得与现有(you)的葛兰素史(shi)克（GSK）和辉瑞(rui)（Pfizer）的RSV疫苗相同的CDC推荐，与上述两家药厂正面(mian)竞争。到目前为止，Pfizer的疫苗在销售上落后于GSK，但这两种疫苗目前的销售额都达到了数亿(yi)美元。
Moderna的2024年全年销售指引约为40亿(yi)美元，其中包括RSV疫苗的收入。
分析认为，这次批准展示(shi)了Moderna信(xin)使(shi)RNA平台(tai)在治疗新冠(guan)以外疾病方面(mian)的多样性(xing)。该生(sheng)物科技(ji)公司正在利用这一技(ji)术应对一系(xi)列不同的疾病，包括RSV、癌症和一种高度传染(ran)的胃肠病毒——诺如病毒（norovirus）。
该生(sheng)物科技(ji)公司目前有(you)超过40个产(chan)品(pin)在开发中，其中几个正在进行晚(wan)期试验。这些产(chan)品(pin)包括一种针对新冠(guan)和流(liu)感的组合疫苗，可能(neng)最(zui)早在2025年获得批准。同时，Moderna还在开发一种单独的流(liu)感疫苗、与默克合作的个性(xing)化癌症疫苗以及针对潜伏病毒的疫苗等其他产(chan)品(pin)。
Moderna此前表示(shi)，预计将(jiang)在2025年恢复销售增长(chang)，并在2026年实现盈亏平衡，届时将(jiang)推出新产(chan)品(pin)。
投资者对Moderna的mRNA产(chan)品(pin)管线的长(chang)期潜力(li)寄予厚望(wang)：该公司股(gu)价今年上涨了超过60%，此前在2023年下跌了近45%。
但是，华尔街(jie)并对RSV疫苗获批并不买账，Moderna周五盘中下跌6.24%，报(bao)142.03美元。分析认为，这是因(yin)为投资者担心(xin)该疫苗的有(you)效性(xing)没(mei)有(you)公司最(zui)初报(bao)告的那(na)么高，并且在八个月后效力(li)下降可能(neng)会影响其竞争力(li)。
数据显示(shi)，在大约37000人参与的三期试验中，Moderna的疫苗在大约三个月内预防至少两种RSV症状的有(you)效率为83.7%。今年2月发布的新数据显示(shi)，该疫苗在8.6个月时的有(you)效率下降至63%。
有(you)投资者担忧，认为该疫苗的有(you)效率下降速(su)度快于GSK和Pfizer的疫苗。但Moderna在一份声明中表示(shi)，没(mei)有(you)头对头的试验，无法进行比较。