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美国食品药品监(jian)督管理局(ju)（FDA）周五批准了Moderna的(de)呼吸(xi)道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于60岁及以上的(de)成年人。这是该公司第(di)二个进入美国市场的(de)产品。
分析认为，本次批准对(dui)Moderna来说是一个胜利，该公司急需新的(de)收入来源，因为其(qi)唯一的(de)商业产品——新冠疫苗的(de)需求正在急剧下降。
据了解，Moderna的(de)RSV疫苗的(de)批准基于针对(dui)老年人的(de)晚期试验结果，这些人更容易出(chu)现严重的(de)RSV病例。据美国疾病控制(zhi)与预防中心（CDC）数据显示，该病毒每年导致6000到10000名老年人死(si)亡，并导致60000到160000人住院。
Moderna的(de)疫苗将以mRESVIA的(de)品牌名称进行销售。这是首个获批用于除新冠以外疾病的(de)RNA疫苗。该公司的(de)RSV疫苗也是唯一一种预装在注(zhu)射器中的(de)RSV疫苗，旨在使患者更容易接(jie)受接(jie)种。
CDC的(de)一个顾问小组将于6月投票决定Moderna疫苗的(de)使用建议和目标人群。Moderna的(de)高管在5月1日的(de)财报电话(hua)会议上表示，这款疫苗预计(ji)将获得与现有的(de)葛兰(lan)素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）的(de)RSV疫苗相同的(de)CDC推荐，与上述两家药厂正面竞争。到目前为止，Pfizer的(de)疫苗在销售上落后于GSK，但这两种疫苗目前的(de)销售额都达到了数亿美元。
Moderna的(de)2024年全(quan)年销售指引约为40亿美元，其(qi)中包(bao)括(kuo)RSV疫苗的(de)收入。
分析认为，这次批准展示了Moderna信使RNA平台在治疗(liao)新冠以外疾病方面的(de)多样性。该生物科技公司正在利用这一技术应(ying)对(dui)一系列(lie)不同的(de)疾病，包(bao)括(kuo)RSV、癌症(zheng)和一种高度传(chuan)染(ran)的(de)胃(wei)肠病毒——诺如病毒（norovirus）。
该生物科技公司目前有超过40个产品在开(kai)发中，其(qi)中几个正在进行晚期试验。这些产品包(bao)括(kuo)一种针对(dui)新冠和流感的(de)组合疫苗，可能最(zui)早在2025年获得批准。同时，Moderna还在开(kai)发一种单独的(de)流感疫苗、与默克合作(zuo)的(de)个性化癌症(zheng)疫苗以及针对(dui)潜(qian)伏(fu)病毒的(de)疫苗等其(qi)他(ta)产品。
Moderna此前表示，预计(ji)将在2025年恢复(fu)销售增长，并在2026年实现盈亏(kui)平衡，届时将推出(chu)新产品。
投资者对(dui)Moderna的(de)mRNA产品管线的(de)长期潜(qian)力寄予厚望：该公司股价今年上涨了超过60%，此前在2023年下跌(die)了近45%。
但是，华尔街并对(dui)RSV疫苗获批并不买账，Moderna周五盘中下跌(die)6.24%，报142.03美元。分析认为，这是因为投资者担心该疫苗的(de)有效性没有公司最(zui)初报告的(de)那么高，并且(qie)在八个月后效力下降可能会影响其(qi)竞争力。
数据显示，在大约37000人参与的(de)三期试验中，Moderna的(de)疫苗在大约三个月内预防至少两种RSV症(zheng)状的(de)有效率为83.7%。今年2月发布的(de)新数据显示，该疫苗在8.6个月时的(de)有效率下降至63%。
有投资者担忧，认为该疫苗的(de)有效率下降速(su)度快于GSK和Pfizer的(de)疫苗。但Moderna在一份声明中表示，没有头对(dui)头的(de)试验，无法进行比较。