每经记者：林姿(zi)辰每经编辑：杨(yang)夏
丨 2024年(nian)6月4日 星期二 丨
NO.1圣诺医药首(shou)席医务(wu)官、首(shou)席财务(wu)官同(tong)时离职
6月3日，圣诺医药发布公告称，由于Francois Lebel博士（“Lebel博士”）拟投放更多时间处理其他(ta)事务(wu)，已辞(ci)任(ren)集团首(shou)席医务(wu)官一职，并(bing)同(tong)意出任(ren)集团药物开发战略事务(wu)的高级顾(gu)问。公司将寻求物色合(he)适人选(xuan)以(yi)填补首(shou)席医务(wu)官的空缺。由于叶永基先生拟投放更多时间处理其他(ta)事务(wu)，已辞(ci)任(ren)集团首(shou)席财务(wu)官一职。叶先生将继(ji)续担任(ren)集团企业交易相关事务(wu)的顾(gu)问。
点(dian)评：尽管公司表示(shi)集团将聘请(qing)合(he)约研(yan)究机构在过渡期履行(xing)临床开发职能(neng)，并(bing)认为公司有足够资源履行(xing)其战略规划、财务(wu)管理分析及内部控制职能(neng)，但两位核心高管同(tong)时离职，似乎让这家昔(xi)日的明星核酸公司的前景显得有些(xie)迷茫(mang)。
NO.2康方生物与Summit订立许(xu)可协议的修订
6月3日，康方生物发布公告，称于2024年(nian)6月3日，公司与Summit订立许(xu)可协议的修订，扩展PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合(he)作范围。经扩大许(xu)可地区包括中美洲，南美洲，中东(dong)地区及非洲。经扩大Summit许(xu)可地区将新增至许(xu)可协议项(xiang)下的许(xu)可地区。根据许(xu)可协议修订，公司可获(huo)得7000万(wan)美元的首(shou)付款和里程碑款，以(yi)及经扩大Summit许(xu)可地区的销售提成(cheng)（提成(cheng)比例(li)与许(xu)可协议的比例(li)一致）。
点(dian)评：依沃西是康方生物自主研(yan)发的全球首(shou)创PD-1/VEGF双特异性肿(zhong)瘤免疫治疗药物，除了扩大许(xu)可地区范围，补充(chong)协议还加强了双方在临床试验数据和上市(shi)申报(bao)文件等方面的合(he)作，这将加速依沃西在全球的监管注册和商业化进程。
NO.3石药集团“奥拉帕利片(pian)”获(huo)药品注册批(pi)件
6月3日，石药集团发布公告，称集团开发的奥拉帕利片(pian)（100mg/150mg）已获(huo)得国家药品监督管理局(ju)颁发的药品注册批(pi)件，并(bing)视同(tong)通过仿制药质(zhi)量和疗效一致性评价。资料显示(shi)，奥拉帕利是一种口(kou)服聚ADP核糖聚合(he)酶(mei)（PARP，包括PARP1、PARP2和PARP3）抑(yi)制剂(ji)，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
点(dian)评：奥拉帕利已在《卵巢癌PARP抑(yi)制剂(ji)临床应用指(zhi)南（2022版）》《中国妇科肿(zhong)瘤临床实践指(zhi)南（2023版）》和《NCCN卵巢癌临床实践指(zhi)南（2023版）》等权(quan)威指(zhi)南中获(huo)得一致推荐。该产品的获(huo)批(pi)将进一步丰富石药集团的抗肿(zhong)瘤产品线。
NO.4基石药业PD-L1“舒格利单(dan)抗”有望在欧洲上市(shi)
6月3日，基石药业发布公告，称欧洲药品管理局(ju)人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐批(pi)准舒格利单(dan)抗联合(he)化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的正面意见。舒格利单(dan)抗有望成(cheng)为全球首(shou)个将在欧洲上市(shi)、不(bu)论PD-L1表达水(shui)平、同(tong)时覆(fu)盖一线鳞(lin)状和非鳞(lin)状NSCLC的PD-L1单(dan)抗，基石药业亦有望成(cheng)为首(shou)家将国产PD-L1单(dan)抗成(cheng)功推向国际市(shi)场的创新生物医药企业。
点(dian)评：CHMP的正面意见一般标志着欧盟委员会的正式上市(shi)批(pi)准。如果此事落地，对于基石药业甚至中国创新药行(xing)业来说都是一个振(zhen)奋人心的重(zhong)要里程碑。
NO.5阿斯利康披露“奥希替(ti)尼”LAURA Ⅲ期临床试验数据
6月3日，阿斯利康披露了LAURA Ⅲ期临床试验数据，与安慰剂(ji)相比，奥希替(ti)尼将EGFR突变(bian)Ⅲ期不(bu)可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了84%。接(jie)受奥希替(ti)尼治疗组患者的中位PFS（无进展生存时间）为39.1个月，而接(jie)受安慰剂(ji)组治疗患者的中位PFS为5.6个月。
点(dian)评：目前Ⅲ期EGFR突变(bian)肺癌患者尚无靶(ba)向治疗，奥希替(ti)尼将疾病进展或死亡的风险延缓了84%，是一项(xiang)很(hen)大的突破，也(ye)凸显了患者进行(xing)早期检测和诊断的必要性。
每日经济新闻