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国家药监局暂停进口、销售和使用韩国一款注射用头孢地嗪钠,检查,药品,生产
2024-07-23 07:25:30
国家药监局暂停进口、销售和使用韩国一款注射用头孢地嗪钠,检查,药品,生产

新京报讯(xun)(记者(zhe)张兆慧)7月18日,国家药监局发布(bu)公告称,暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射(she)用头孢(bao)地嗪钠。

按(an)照2024年度药品境外检查(cha)计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射(she)用头孢(bao)地嗪钠(英文名:Cefodizime Sodium for Injection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea)开展境外生产现(xian)场动态检查(cha)。

近期,该企(qi)业(ye)书(shu)面(mian)表(biao)示不能按(an)照要(yao)求接受(shou)现(xian)场动态检查(cha),上述行为违(wei)反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器(qi)械境外检查(cha)管理规定》,药品检查(cha)机(ji)构对该项检查(cha)判定为“不符合要(yao)求”。

依据《中华人民共和国药品管理法》第九(jiu)十九(jiu)条、《药品医疗器(qi)械境外检查(cha)管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自公告日起,暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射(she)用头孢(bao)地嗪钠。各(ge)口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

校对 赵琳

发布(bu)于:北京市
版权号:18172771662813
 
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