中国网财经4月23日讯(xun) 中国生物制药昨(zuo)日发布公告称，公司自(zi)主研发的1类创(chuang)新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已(yi)达(da)到主要终点，集团已(yi)与(yu)中国国家药品(pin)监(jian)督管理局药品(pin)审评(ping)中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行(xing)了沟通，并获得CDE同意提交(jiao)本品(pin)上市申请的意见，于近期递交(jiao)TQ05105片的上市申请。

据了解，TQ05105是中国生物制药自(zi)主研发的一款具(ju)有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试(shi)验结果(guo)显示，TQ05105能够(gou)有效(xiao)抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。

此(ci)外，中国生物制药在2023年美国血液学年会(ASH)公布了TQ05105用于治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床研究数据。结果(guo)表明，TQ05105具(ju)有良好的人体药代动力学行(xing)为，安全性良好，毒性可耐受(shou)，且脾脏缩小疗效(xiao)(最佳缩脾率63.79%)和改(gai)善患者体质症(zheng)状(最佳改(gai)善率为87.50%)作用显著，作用时(shi)间(jian)持(chi)久，能够(gou)为MF患者带来(lai)更(geng)多的临床选择(ze)。