金融界6月1日消息(xi),有投资者在(zai)互动平台向蓝帆医疗提问:公司最新获批的一次性冠脉血管内冲击波导管,是和国际巨头Shockwave一样(yang)有自主知识(shi)产权,将来可以不用担心专利纠纷,直接在(zai)欧美日市场销售的吗?
公司回(hui)答表(biao)示:公司的冠状动脉血管内碎石系统(IVL)是拥有自主知识(shi)产权的原创产品,目(mu)标市场不止国内,还有海外市场,也旨在(zai)发(fa)挥公司在(zai)海外市场深耕多年的独特优势。公司正在(zai)逐步推进(jin)海外部分地区(qu)的注册申(shen)请,并在(zai)持续丰富公司 IVL产品的测试和临床数据,对产品实力充满信心。
近日,公司心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发(fa)的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——Soni Cracker(TM)-CL(国械注准20243030988)经过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审查批准,正式获得NMPA医疗器械注册证。SoniCracker(TM)-CL冠脉血管内冲击波导管需要与公司自主研发(fa)的冠脉血管内冲击波治疗设备(型号:IVL-HVG-C01)配合使用,主要适用于成人患者支架植入手术前对原发(fa)性冠状动脉血管钙化病变(冠状动脉狭窄(zhai)程度≥50%)进(jin)行预处理和球囊扩(kuo)张。SoniCracker(TM)-CL作为(wei)一款国产自主创新产品,展现了(le)公司在(zai)创新型企业发(fa)展道路(lu)上的实力与决心,未来,公司将继续潜心研究、贴(tie)合临床前沿技术,随着更多创新医疗器械产品的问世,公司将能够为(wei)复杂冠脉介入治疗提供一站式的产品解决方案(an),将对公司的经营发(fa)展产生积极影响。
来源(yuan):金融界AI电(dian)报