2024年4月25日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年第一季度业绩报告。一季度营收净利润均实现稳(wen)步增(zeng)长(chang)，营业收入104.11亿元，同(tong)比增(zeng)长(chang)2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同(tong)比增(zeng)长(chang)14.18%；实现扣除(chu)非(fei)经常性损益(yi)的归母净利润8.38亿元，同(tong)比增(zeng)长(chang)10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增(zeng)长(chang)。
同(tong)日，华东医药发布公(gong)告，其高端(duan)透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册(ce)申请获得NMPA受理(li)，医美板块又迎来重(zhong)要(yao)进展。
医药工业创(chuang)新不辍，热(re)门领域进展颇丰
2024年第一季度，华东医药医药工业板块核心子公(gong)司中(zhong)美华东整体经营继续保持稳(wen)定增(zeng)长(chang)趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同(tong)比增(zeng)长(chang)10.53%；实现合并(bing)净利润7.51亿元，同(tong)比增(zeng)长(chang)11.67%。
在持续的研发创(chuang)新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫(yi)三大核心治疗领域均已有全球首(shou)创(chuang)新药（first-in-class）布局，并(bing)形成了ADC、GLP-1、外用制剂(ji)三大特色研发矩阵(zhen)，构筑差异化优势。2024年，华东医药创(chuang)新药和生物类似药业务将有望迎来多项里程碑式重(zhong)要(yao)节点。
值得一提的是，华东医药与科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽(R)）于2024年一季度率先获批上(shang)市，成功切入CAR-T这一全新赛道，据公(gong)告显示，华东医药已组建了专门的商业化团队，赛恺泽(R)获批上(shang)市当日即开(kai)出全国首(shou)张处方。
除(chu)此之外，华东医药的注射用利纳西普（ARCALYST(R)）两款适应症、ELAHERE(R)、塞纳帕利和乌司奴单抗等5款产品正处在上(shang)市冲刺关键阶段，有望于2024年迎来成果收获期。
2024年3月，用于治疗铂(bo)耐(nai)药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE(R)(索米妥昔(xi)单抗注射液)在美国己由加速(su)批准转(zhuan)为完全批准，ELAHERE(R)是首(shou)个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上(shang)市申请于2023年10月获得受理(li)，并(bing)且已被(bei)纳入国内优先审(shen)评品种名单，有望于2024年获批上(shang)市。此外，华东医药积极拓展ELAHERE的适应症，该产品于2024年4月获批加入国际(ji)多中(zhong)心 PSOC(铂(bo)敏感卵巢癌)Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线治疗，联合贝伐珠(zhu)单抗用于二线含铂(bo)化疗后未(wei)出现疾病进展的叶酸受体α(FRa)阳性复发性铂(bo)敏感上(shang)皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜(mo)癌成人患者的维持治疗。
华东医药2023年12月与英派药业就创(chuang)新PARP抑制剂(ji)塞纳帕利达成独家市场推广合作，塞纳帕利适用于晚期上(shang)皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜(mo)癌成人患者对一线含铂(bo)化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，适应症定位全人群一线维持治疗，可延长(chang)一线含铂(bo)化疗后的缓解时间，延缓复发，可与ELAHERE(R)互为补充，高度协同(tong)，其中(zhong)国上(shang)市申请已于2023年8月获受理(li)。
华东医药从美国Kiniksa引进的全球创(chuang)新产品注射用利纳西普（ARCALYST(R)）复发性心包炎适应症的中(zhong)国上(shang)市许(xu)可申请于2024年3月获得受理(li)。此外，ARCALYST(R)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中(zhong)国上(shang)市申请也已获受理(li)。两个适应症均为国家罕见病目录品种，且均已被(bei)纳入优先审(shen)评品种名单。
公(gong)告显示，华东医药的自主研发成果也在不断丰富，研发工作稳(wen)步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长(chang)效多肽类激动剂(ji)HDM1005用于超(chao)重(zhong)或肥胖人群的体重(zhong)管理(li)、2型糖尿病2个适应症的中(zhong)国IND申请已于2024年3月获得批准，并(bing)于2024年3月完成中(zhong)国Ia期临床研究首(shou)例受试(shi)者入组及给(gei)药。此外，HDM1005用于超(chao)重(zhong)或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。公(gong)司首(shou)个自主研发ADC项目HDM2005，拟(ni)开(kai)发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已于2024年3月递(di)交中(zhong)国IND申请获受理(li)。
华东医药2023 年年报显示，截(jie)至2024年4月，公(gong)司医药在研项目合计111个，其中(zhong)创(chuang)新产品及生物类似药项目73个，已形成持续有创(chuang)新产品临床推进和上(shang)市的良好发展态势，为中(zhong)长(chang)期发展提供新动能。
医美保持稳(wen)定增(zeng)长(chang)，差异化产品矩阵(zhen)优势凸显
华东医药医美业务2024年第一季度整体继续保持良好增(zeng)长(chang)态势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除(chu)内部抵消），同(tong)比增(zeng)长(chang)25.30%。其中(zhong)国内医美全资子公(gong)司欣可丽美学(xue)积极拓展国内市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同(tong)比增(zeng)长(chang)22.65%，环比2023年第四季度增(zeng)长(chang)13.38%。
华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一，其医美业务打(da)造(zao)了综合化、差异化、国际(ji)化的产品矩阵(zhen)，产品数量和覆盖领域均居行业前列，未(wei)来潜力值得期待。
尤其在医美注射类产品领域，华东医药目前已经实现再(zai)生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖，且上(shang)述三大品类均已形成两个以上(shang)差异化产品管线，产品包括注射用聚己内酯微球Ellansé(R)伊妍仕(R)系列、聚左旋乳酸类胶原蛋白刺激剂(ji)Lanluma(R)、新型高端(duan)含利多卡因(yin)透明质酸MaiLi系列、 双相透明质酸Perfectha(R)、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重(zhong)组A型肉毒毒素YY001等多款高端(duan)医美产品，未(wei)来可为求美者提供一站式面部完整美学(xue)解决方案。
一季报发布当日，华东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器械注册(ce)申请得到NMPA受理(li)，是该款产品中(zhong)国研发进程中(zhong)的重(zhong)要(yao)进展。此前，该产品在中(zhong)国临床试(shi)验已顺(shun)利达成主要(yao)研究终点，并(bing)显示出该产品具有良好的填(tian)充性能与安全性。
MaiLi系列共(gong)有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上(shang)市，可通过多种配方可适用于面部不同(tong)部位，为求美者提供面部美容填(tian)充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中(zhong)含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填(tian)充塑形、迅速(su)改善颏部后缩的效果。
肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药长(chang)期看(kan)好肉毒素市场发展前景。2024 年一季度，华东医药与韩国ATGC及重(zhong)庆誉颜公(gong)司合作引进的两款在研创(chuang)新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重(zhong)组A型肉毒毒素YY001，分别取得重(zhong)要(yao)进展。ATGC-110的上(shang)市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理(li)，申报的适应症为改善成年患者的中(zhong)度至重(zhong)度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试(shi)者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性的需求。
长(chang)期以来，华东医药聚焦全球医美高端(duan)市场，产品管线多样化，已实现非(fei)手术(shu)类医美注射产品和能量源器械中(zhong)高端(duan)市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填(tian)充、埋线、皮肤管理(li)、身体塑形、脱毛(mao)、私密修复等非(fei)手术(shu)类主流医美领域。目前，公(gong)司已拥(yong)有“微创(chuang)+无创(chuang)”医美国际(ji)化高端(duan)产品38款，其中(zhong)海内外已上(shang)市产品达24款，在研全球创(chuang)新产品14款，华东医药通过医美全球化经营布局，着力打(da)造(zao)国际(ji)化品牌硬实力。
在工业微生物板块，收入保持稳(wen)定增(zeng)长(chang)，同(tong)比增(zeng)长(chang)23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国内动保业务加大线上(shang)线下市场推广及湖北(bei)美琪健康(kang)的投产，未(wei)来工业微生物板块业务增(zeng)速(su)将有所加快。
2024 年一季度，华东医药实现良好开(kai)局，创(chuang)新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重(zhong)要(yao)节点，持续进重(zhong)点医美产品在中(zhong)国的注册(ce)及落地工作。2024年随着国内医药行业改革持续深化，华东医药将持续推动四大业务板块稳(wen)步前进，书写更加闪耀的创(chuang)新发展之路。