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澳门码表高清图-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物
2024-06-03 03:39:41
澳门码表高清图-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物

日前,上(shang)海细胞治疗集(ji)团股份有(you)限公司(si)(下称“上(shang)海细胞”)向港交(jiao)所递交(jiao)了IPO申请。

备受市场关注的是(shi)上(shang)海细胞的核心业务细胞储存,其可在患者需要的时候再将储存的细胞取(qu)出,用于治疗癌症等疾病,这是(shi)近年来兴起的健康管(guan)理(li)方式。

截至2023年末,已有(you)超7万(wan)用户选择在上(shang)海细胞储存自(zi)己的细胞。

不过细胞储存业务的商业化前景(jing),仍待观察。

主要问题在于以下两方面:

一是(shi)细胞储存服务收费(fei)不菲,目前上(shang)海细胞设有(you)多种细胞储存的服务套餐,价格在6万(wan)元到17万(wan)元不等;

二是(shi)细胞储存业务的发展有(you)赖于CAR-T细胞治疗产品的技术突破(po),但目前后者主要针对血液瘤,实体瘤仍未取(qu)得突破(po)。

这意味着,就算把细胞存起来仍然(ran)可能面临“无药可医”的窘(jiong)境。

不过,上(shang)海细胞研发的CAR-T药物BZDS1901聚焦实体瘤治疗,目前已获得2期临床试验的许(xu)可。

事实上(shang),上(shang)海细胞仍未实现盈利。2021年至2023年收入分(fen)别为4.99亿元、6.19亿元、7.60亿元,同期净亏损(sun)分(fen)别为4.65亿元、5.38亿元和4.84亿元。

“储存”就要10万(wan)

所谓细胞治疗,其实就是(shi)将自(zi)体或异体细胞材料移植到病人体内,用于抗肿瘤等,这当中一般会(hui)涉及细胞的提取(qu)、存储等环节。

上(shang)海细胞正(zheng)是(shi)主攻细胞治疗,业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗服务、细胞药物及细胞充能(保(bao)健品)四大领域。

这也是(shi)国内少见的覆盖了细胞治疗全链条的企业。

目前国内细胞治疗企业一般都只覆盖了某一个(ge)环节。例如(ru)科创板IPO项目上(shang)海恒润达生生物科技股份有(you)限公司(si)和科济药业(2171.HK)均是(shi)主攻细胞药物。

上(shang)海细胞的报告期内细胞储存是(shi)主要收入来源,2021年至2023年分(fen)别创收3.96亿元、3.57亿元和5.99亿元,占比分(fen)别为79.5%、57.7%和78.9%。

细胞储存就是(shi)用户在身体健康时就将健康细胞存在-196度的超低温环境中,等到需要的时候再将所储存的细胞复苏扩增(zeng),用于疾病治疗。

细胞储存受到业内关注的重要原因之一,是(shi)细胞药物的研发取(qu)得了进展。

目前国内已有(you)5款(kuan)CAR-T细胞药物获批(pi)上(shang)市,其制备通(tong)常需要使用患者体内的细胞。但患有(you)肿瘤的患者免疫力水平较低,有(you)时即使采集(ji)了细胞也无法使用。正(zheng)因如(ru)此,在健康时选择将细胞储存起来,等到患病时再复苏冷冻的细胞,以此用于制备细胞药物成为了重要的治疗方式。

“细胞储藏则包括在细胞储存库(ku)储存这些细胞,期限从(cong)5年到终(zhong)生不等,取(qu)决于我们的不同服务套餐而(er)定,我们在合同规定的储存期限内按比例确认收入。”上(shang)海细胞表示(shi)。

短期内,细胞储存的商业化前景(jing)并不明朗。

一方面,细胞储存服务收费(fei)不菲。上(shang)海细胞在招股书中列举了白泽(ze)细胞人-泰和版、白泽(ze)爱健康、吉量元健康3个(ge)代表套餐,保(bao)存时长均为20年,价格范围(wei)分(fen)别为10.80万(wan)元-17.60万(wan)元、6.80万(wan)元-13.60万(wan)元、6万(wan)元。

另(ling)一方面,细胞储存并不能“解千愁”。

目前已上(shang)市的CAR-T细胞治疗药物主要针对血液瘤,实体瘤方面尚无同类药物上(shang)市。因此就算对细胞进行储存,但最终(zhong)所储存的细胞是(shi)否可用仍具有(you)较大的不确定性(xing)。

CAR-T细胞治疗药物同样定价不低。

公开资料显示(shi),目前复星(xing)凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(2126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿(lu)生物/信达生物(1801.HK)的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽(ze)沃基奥仑赛注射液定价分(fen)别为120万(wan)/针、129万(wan)元/针、116.6万(wan)元/针、99.9万(wan)元/针、115万(wan)元/针。

作为新兴的抗癌疗法,CAR-T药物的潜在风险性(xing)正(zheng)在为监管(guan)部(bu)门所关注。

2024年1月,FDA要求已获批(pi)的CAR-T细胞治疗产品在“黑框警告”中增(zeng)加“关于治疗后可能继发T淋(lin)巴细胞瘤”的内容。国内监管(guan)部(bu)门也紧随FDA对CAR-T产品做了风险提示(shi)。(“黑框警告”是(shi)FDA要求药企在药物使用说明书中陈述(shu)对药物不良(liang)反应的警告标志)

今年2月,药监局指出:“考虑到CAR-T产品的特性(xing),我国在批(pi)准四个(ge)CAR-T产品上(shang)市时,均已在说明书的‘注意事项’中提示(shi)使用本品治疗后,存在发生继发性(xing)恶性(xing)肿瘤的可能性(xing),并提示(shi)患者需终(zhong)身监测继发性(xing)恶性(xing)肿瘤,在发现继发性(xing)T细胞相关恶性(xing)肿瘤时联系相关药品上(shang)市许(xu)可持(chi)有(you)人,以获取(qu)进行相关样本采集(ji)及检测的指导。”

事实上(shang),上(shang)海细胞的储存库(ku)利用率并不算高。

目前上(shang)海细胞已在上(shang)海、河南(nan)及北京建立了3个(ge)细胞储存库(ku),存储容量达到90.60升(sheng)。2023年这三个(ge)地方的储存库(ku)利用率分(fen)别为66.20%、55.20%和20.30%。

即便如(ru)此,上(shang)海细胞此次IPO仍计划将部(bu)分(fen)募(mu)资额,用于在大中华区重点城市建设新的细胞储存区域总部(bu),并配备深低温液氮罐、生产车间(jian)及配套设备等必要设施。

目前上(shang)海细胞主要通(tong)过保(bao)险公司(si)以及代理(li)商向终(zhong)端客(ke)户销(xiao)售细胞储存服务套餐。

“我们认为,保(bao)险集(ji)团的目标客(ke)户群与我们的目标客(ke)户群高度相似(si),因为他们均愿(yuan)意并有(you)能力满足其长期健康管(guan)理(li)目标,并订阅相关服务及产品,包括保(bao)险集(ji)团提供的人寿保(bao)险及我们提供的细胞储存服务。”上(shang)海细胞指出。

2021年至2023年,上(shang)海细胞的保(bao)险公司(si)渠道所产生的细胞储存服务收入分(fen)别为0.94亿元、1.48亿元和2.55亿元,占细胞储存业务的比例分(fen)别为23.8%、41.6%及42.6%。

代理(li)商渠道的收入占比也不低,2021年至2023年分(fen)别为2.97亿元、2.07亿元和3.41亿元,占细胞储存业务的比例分(fen)别为75%、57.9%及56.8%。

截至2023年末,上(shang)海细胞的渠道代理(li)商数量已经达到253家,较2022年增(zeng)加超3成。

整体来看,截至2023年末,上(shang)海细胞的细胞储存终(zhong)端客(ke)户数已经达到7.15万(wan)名(ming)。

报告期内,上(shang)海细胞还花重金用于产品推广。2021年至2023年营销(xiao)开支(zhi)分(fen)别为2.13亿元、1.73亿元和2.82亿元,占收入的比重分(fen)别为42.8%、28%及37.1%。

如(ru)此背景(jing)下,上(shang)海细胞仍未实现盈利,2023年亏损(sun)额仍达到4.84亿元。

押注CAR-T实体瘤

与细胞储存业务发展息息相关的细胞药物,也是(shi)上(shang)海细胞的涉足领域。

目前上(shang)海细胞旗下共有(you)5款(kuan)在研的CAR-T细胞药物,均是(shi)针对实体瘤。其中,进展较快(kuai)的CAR-T细胞药物系BZDS1901,已经获得2期临床试验的许(xu)可。

与与目前已上(shang)市的CAR-T药物主要以CD19、BCMA为靶点不同,上(shang)海细胞的BZDS1901以MSLN(间(jian)皮素)为靶点,可用于治疗胸膜(mo)间(jian)皮瘤、胆管(guan)癌、卵巢癌等与MSLN相关癌症。

目前中国MSLN的发病率正(zheng)在逐步升(sheng)高。2016年发病率约(yue)为124万(wan)例,预计2032年将达到193万(wan)例。

尽管(guan)上(shang)海细胞表示(shi)其所开发的“BZDS1901为临床上(shang)进展最快(kuai)的靶向MSLN治疗实体瘤的CAR-T疗法”,但还有(you)不少药企通(tong)过其他靶点持(chi)续推进CAR-T药物的研发。

目前国内已有(you)不少于11项、用于治疗实体瘤的CAR-T疗法临床试验正(zheng)在推进中。

其中,科济药业旗下以Claudin18.2为靶点、可用于治疗实体瘤的CT041已经进入2期临床试验,是(shi)全球首款(kuan)进入2期临床试验、用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。

创新药的研发确实“烧钱(qian)”。

2023年,上(shang)海细胞的研发开支(zhi)为2.38亿元,占收入的比重达到31.4%。

不过和前述(shu)的CAR-T创新药企相比,上(shang)海细胞的优势(shi)在于细胞储存等业务仍可以带来一定的现金流,为其创新药的研发提供资金支(zhi)持(chi)。

除此之外,上(shang)海细胞还将细胞治疗业务范围(wei)拓宽至细胞充能,即保(bao)健品业务,其口服保(bao)健补充剂产品“乘黄”主要成分(fen)系NMN(烟酰胺单核苷(gan)酸)。

NMN曾被誉(yu)为“不老神药”。公开资料显示(shi),口服NMN的补剂后,NMN可以直接转化成NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷(gan)酸),后者可以激活一组被称作“长寿蛋白”的Sirtuins蛋白,从(cong)而(er)减少疾病的发生,延缓(huan)衰老。

不过,目前国内有(you)关部(bu)门对于NMN仍持(chi)谨慎态度。

2021年1月,国家市场监管(guan)总局发布《关于排查违法经营“不老药”的函(han)》,明确在我国境内NMN不能作为食品进行生产和经营,并要求对相关经营者进行全面排查。

上(shang)有(you)政(zheng)策,下有(you)对策。

上(shang)海细胞等一众(zhong)企业采取(qu)的是(shi)“出口转内销(xiao)”的模(mo)式,即含有(you)NMN口服保(bao)健补充剂在海外生产,但可以通(tong)过跨境电子商务途径在境内销(xiao)售。

“根据中国的相关规定,我们的含有(you)NMN口服保(bao)健补充剂在海外生产,并通(tong)过跨境电子商务途径(如(ru)通(tong)过有(you)赞微(wei)信商城及京东(dong))销(xiao)售。”上(shang)海细胞表示(shi),

该(gai)产品价格不菲。天(tian)猫(mao)平台显示(shi),上(shang)海细胞的乘黄NMN18000标识为日本原产,售价为3298元/瓶(60粒)。据此计算,平均每粒的价格高达54.97元。

目前市面上(shang)也有(you)价格相对较低的NMN产品,价格带从(cong)百元到千元不等,都是(shi)通(tong)过跨境电商进行销(xiao)售。

不过目前上(shang)海细胞的保(bao)健品业务的收入规模(mo)相对有(you)限,2023年创收0.10亿元。

能够(gou)进行多元化业务布局,现任上(shang)海大学(xue)医学(xue)院副院长、同时也是(shi)上(shang)海细胞创始人的钱(qian)其军“功不可没(mei)”。截至申报港交(jiao)所IPO前,钱(qian)其军持(chi)有(you)上(shang)海细胞26.43%的表决权。

值得一提的是(shi),钱(qian)其军主要从(cong)事肿瘤精准细胞免疫治疗研究,其导师正(zheng)是(shi)2021年已逝世(shi)的“中国肝胆外科之父”吴孟(meng)超院士。

2013年创设上(shang)海细胞时,作为非营利性(xing)公益组织的上(shang)海吴孟(meng)超医学(xue)科技基金会(hui)还对其参股,持(chi)有(you)发行人33.33%的股权,但最终(zhong)在B轮融资中选择了退出;不过目前上(shang)海细胞旗下的肿瘤医院仍为“上(shang)海大学(xue)附属(shu)孟(meng)超肿瘤医院”,是(shi)国内首家以细胞研究为特色的民营肿瘤医院。

与此同时,姚记科技(002605.SZ)、君联资本旗下的上(shang)海君祺股权投资管(guan)理(li)有(you)限公司(si)、中国太保(bao)(601601.SH)等知(zhi)名(ming)投资机构/公司(si)均持(chi)有(you)上(shang)海细胞的股权。

涉足多领域的上(shang)海细胞,何(he)时实现盈利,市场仍在持(chi)续关注。

发布于:上(shang)海市
版权号:18172771662813
 
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