近日(ri)，“抗体细(xi)胞因(yin)子第一(yi)股”盛禾(he)生物-B（2898.HK）正式敲钟港交所，中金公司为其独(du)家保荐机构。
登陆港交所，对于盛禾(he)生物而言仅仅只是一(yi)个新篇章的开(kai)始。那(na)么，后市应当如何看待？
后市如何看待？
在笔者看来，对于新股的后市发展评估，需综合(he)考虑估值与(yu)基本面两大关键维度。简而言之，这涉及(ji)对投资标的“价值高低”和(he)“质量优劣”的深入剖(pou)析。
从估值的角度出(chu)发，盛禾(he)生物的定价合(he)理(li)，其所处的医药赛道以其高安全边际和(he)卓越性价比在行业中独(du)树一(yi)帜(zhi)。
根据(ju)WIND数据(ju)显(xian)示，截(jie)至6月3日(ri)收盘，医药生物（申万）指数PE(TTM)为31.46倍(bei)，在过往十年中位于28.77%分位点，低于中位数37.39倍(bei)，估值具有吸(xi)引力。
多家券商指出(chu)，医药板块(kuai)年初至今行情走弱，PE估值自年初底(di)部有所回升，但是仍处于历史较低水平。在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三(san)个维度，医药板块(kuai)仍有结构性机会。
图表一(yi)：医药生物（申万）指数PE（TTM）
数据(ju)来源：WIND，格隆(long)汇整理(li) 数据(ju)截(jie)至2024年6月3日(ri)
回望历史轨迹，在新股市场上，尽(jin)管今年在港股市场新上市的医药企业数量并不(bu)多，但其品质却十分出(chu)众(zhong)，为投资者带来了丰厚的回报(bao)。据(ju)WIND数据(ju)揭示，今年以来，此前仅有两家医药企业成功在港交所挂牌(pai)上市。截(jie)至6月3日(ri)收盘，荃信生物-B（2509.HK）与(yu)美中嘉和(he)（2453.HK）的股价涨幅分别达31.31%和(he)140.90%，充分反映(ying)出(chu)市场对它们长期价值的积极看好(hao)与(yu)坚定信心。
对于新上市的盛禾(he)生物而言，尽(jin)管其当前市值仅为6.6亿港元，但在18A上市的医药企业中，这一(yi)估值显(xian)然处于较为保守的区(qu)间。这种相对较低的估值不(bu)仅为其未来发展预留(liu)了广阔(kuo)的上升空间，更预示着盛禾(he)生物蕴含着巨大的增长潜力和(he)不(bu)容(rong)忽视的投资价值。
“稀缺性+成长性”共存(cun)
回归到基本面上来看，作(zuo)为全球开(kai)发抗体细(xi)胞因(yin)子产品的领军者之一(yi)的盛禾(he)生物走差异化竞争(zheng)路线，成长性佳。
从宏观行业赛道角度上来看，在人口老龄化日(ri)益(yi)加剧的背景下，盛禾(he)生物所瞄准的抗体细(xi)胞因(yin)子领域凭借其显(xian)著的有效性和(he)安全性，正迎来商业化规模迅猛扩张的黄金时期。
根据(ju)Frost & Sullivan数据(ju)显(xian)示，全球细(xi)胞因(yin)子-抗体药物市场预计将在未来数年内持续增长。至2026年，全球细(xi)胞因(yin)子-抗体药物市场规模有望达到953亿美元，并在2030年进一(yi)步攀升至1196亿美元，2026年至2030年复合(he)增长率(lu)达到5.8%。在中国，细(xi)胞因(yin)子-抗体药物市场更是展现出(chu)惊人的增长势头。预计到2026年，市场规模将达到人民(min)币248亿元，而到2030年，这一(yi)数字有望跃升至人民(min)币741亿元，2026年至2030年复合(he)增长率(lu)将达到31.4%，表明了中国市场在这一(yi)领域的巨大潜力和(he)活力。
从微观层面上来看，作(zuo)为中国本土的biotech，盛禾(he)生物将视野瞄向(xiang)全球潜在First-in-Class，处于行业领先地(di)位。未来，盛禾(he)生物有望通(tong)过其独(du)特的差异化竞争(zheng)策略，持续巩固其头部竞争(zheng)地(di)位，具有稀缺属性。
目前，公司当前共计拥有9种产品管线，其中6条已(yi)进入临床阶段，包括3款中美双(shuang)报(bao)的抗体细(xi)胞因(yin)子管线，皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细(xi)胞因(yin)子。
其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细(xi)胞因(yin)子，同步获得(de)美国FDA和(he)中国NMPA临床批件，已(yi)经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行非小细(xi)胞肺(fei)癌（NSCLC）的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成非肌(ji)层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床I期试验。盛禾(he)生物计划于2024Q2启动IAP0971作(zuo)为局部晚期不(bu)可切除或转移性NSCLC的单一(yi)疗法的II期临床试验。
而IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细(xi)胞因(yin)子，同步获得(de)美国FDA和(he)中国NMPA临床批件，正在进行结直肠癌（CRC）和(he)头颈(jing)鳞癌（HNSCC）的临床II期试验。目前，已(yi)启动IAE0972作(zuo)为2L HNSCC及(ji)3L CRC的单一(yi)疗法的II期临床试验，并分别于2023年7月及(ji)2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及(ji)首名CRC患者。
两者适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细(xi)胞肺(fei)癌（NSCLC）、非肌(ji)层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈(jing)鳞癌（HNSCC）及(ji) 结直肠癌（CRC））。
从适应症范(fan)围上来看，2022年，全球非小细(xi)胞肺(fei)癌（NSCLC）新发病(bing)例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已(yi)经出(chu)现诸多药物治疗方案，但存(cun)在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌(ji)层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病(bing)率(lu)达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率(lu)高，不(bu)良反应率(lu)高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市，盛禾(he)生物瞄准的市场前景非常具有想象力。
并且，在2022年，全球头颈(jing)鳞癌（HNSCC）的发病(bing)率(lu)已(yi)攀升至87.6万例，据(ju)预测，到2030年这一(yi)数字将可能增至103.5万例，这凸显(xian)了HNSCC治疗领域的紧迫性和(he)挑战性。当前，尽(jin)管PD-1作(zuo)为二线治疗方案已(yi)在实际治疗中得(de)到应用，但其客观缓解率(lu)（ORR）相对较低，急需更有效的治疗方案。目前，在全球范(fan)围内还(hai)没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市，这无疑为HNSCC的治疗领域留(liu)下了巨大的探索(suo)空间。
从竞争(zheng)优势上来看，IAP0971与(yu)IAE0972两者所归属的抗体细(xi)胞因(yin)子，相较于与(yu)其他细(xi)胞因(yin)子疗法或者抗体与(yu)细(xi)胞因(yin)子的联合(he)疗法，能够更精确(que)地(di)针对肿瘤病(bing)灶，从而大大降低了全身毒性，因(yin)而在全球范(fan)围已(yi)被(bei)广泛研究，有望形成较大的商业化市场。
此外，IAH0968是全球唯一(yi)且临床进展最快的通(tong)过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。当前，在结直肠癌（CRC）和(he)胆道癌（BTC）的一(yi)线治疗中，尚未有任(ren)何针对HER2+患者的靶向(xiang)药物获得(de)推(tui)荐或批准。而盛禾(he)生物已(yi)启动IAH0968针对结直肠癌（CRC）及(ji)胆道癌（BTC）的II期临床试验，预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验，预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。这意味(wei)着，IAH0968有望填补这一(yi)重要的治疗空白(bai)，为患者带来全新的治疗选(xuan)择(ze)。根据(ju)市场预测，到2030年，中国CRC和(he)BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和(he)16亿美元，展示出(chu)巨大的市场潜力和(he)广阔(kuo)的发展空间。未来若IAH0968成功研发与(yu)上市，不(bu)仅将为患者带来福(fu)音，也有望为盛禾(he)生物带来丰厚的市场回报(bao)。
从原理(li)上来看，HER2蛋白(bai)存(cun)在于部分组织细(xi)胞表面，参与(yu)正常细(xi)胞生长，但在肿瘤细(xi)胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白(bai)的存(cun)在可能导致肿瘤更快地(di)生长及(ji)扩散。通(tong)过靶向(xiang)肿瘤细(xi)胞表面的HER2蛋白(bai)，药物可选(xuan)择(ze)性地(di)杀死肿瘤细(xi)胞。盛禾(he)生物通(tong)过生物工程改造后，成功实现首个100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体IAH0968，相较于其他同类产品，拥有更强的杀伤毒性以及(ji)更优的安全性。
图表二：盛禾(he)生物产品管线
数据(ju)来源：招股说明书，格隆(long)汇整理(li)
从长远来看，盛禾(he)生物正在积极布局生产设施，为未来的产品商业化奠(dian)定坚实的基础。
截(jie)至目前，公司已(yi)构建起符合(he)全球GMP标准的高规格生产体系，确(que)保能够充分满足临床和(he)商业生产中对候选(xuan)药物在数量、质量和(he)剂型上的严格要求。特别值得(de)一(yi)提的是，在核心的原液生产环节，盛禾(he)生物拥有四条高效运转的原液生产线，总产能高达1600升，其中包括三(san)个200升和(he)一(yi)个1000升的一(yi)次性生物反应器。这些生产线已(yi)稳定产出(chu)超过30批次的抗体细(xi)胞因(yin)子、mAb、bsAb及(ji)融合(he)蛋白(bai)，且成功率(lu)达到了卓越的100%，完美支持了临床前研究、抗体药物中试生产及(ji)早(zao)期临床试验的顺(shun)利进行。
此外，盛禾(he)生物还(hai)完成了5000升生物反应器产能生产线的安装，并于2023年11月成功通(tong)过了资质认证。随着该(gai)生产线的正式投入运营，公司将具备自主生产用于III期临床试验及(ji)商业化阶段候选(xuan)药物的能力，这无疑为公司未来的市场扩张和(he)产品商业化注入了强大的动力。
在制剂生产方面，盛禾(he)生物同样展现出(chu)强大的实力。公司拥有一(yi)条商业规模的液体注射(she)剂灌装生产线和(he)一(yi)条商业规模冻干(gan)粉剂生产线，这两条生产线均具备高度的灵活性和(he)生产能力，能够满足市场上各类制剂的多元化需求。
小结
自港交所允许未盈利生物科技公司上市以来，已(yi)有近百家企业成功拿到港交所通(tong)行证，其中更有不(bu)少(shao)头部企业开(kai)始摘掉“-B”企业走向(xiang)盈利。探究这些优质企业的特质，与(yu)其背后拥有好(hao)的产品管线离不(bu)开(kai)关系。
而此番新上市的盛禾(he)生物也有潜在相同的特质。在内卷的时代下，盛禾(he)生物将目光瞄向(xiang)抗体细(xi)胞因(yin)子这个黄金赛道，并且通(tong)过差异化创新的打法走出(chu)了全球FIC的路线。伴随着管线持续兑现走向(xiang)商业化，未来发展潜力十足，值得(de)期待。