过去两年来，新型长效GLP-1RA药物司美(mei)格鲁肽因(yin)其显著的(de)减肥(fei)效果而风(feng)靡全球，尤其是顶级(ji)富豪马斯克等名人的(de)背书更是很快将其送上了“神(shen)坛”。然而，近(jin)期的(de)一项(xiang)研究却引发了外界对这款“减肥(fei)神(shen)药”的(de)质疑。
5月22日，发表在《自然》子刊《国际阳痿(wei)研究杂志》上的(de)一篇(pian)研究表明，服用司美(mei)格鲁肽的(de)非糖(tang)尿(niao)病(bing)男性更容易(yi)出现勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，以下简(jian)称ED）。
研究对比发现，治疗组出现ED的(de)风(feng)险约是对照组的(de)4.6倍。不过，从数据看(kan)，实际风(feng)险仅为1.47%。而且，据非营利学术医疗机构Mayo Clinic，ED的(de)诱因(yin)较多(duo)，包括心脏病(bing)、肥(fei)胖症、高血压、吸烟和某(mou)些处方药。
阳痿(wei)风(feng)险是对照组的(de)4.6倍？研究结果表明，实际风(feng)险仅有1.47%
研究基于真实世界数据分析，主(zhu)要评估了非糖(tang)尿(niao)病(bing)肥(fei)胖男性使用司美(mei)格鲁肽与ED风(feng)险之间的(de)关联。数据来自电子医疗档案(an)数据库TriNetX Research，研究对象为2021年6月1日后(hou)开具司美(mei)格鲁肽处方的(de)18岁至50岁、BMI>30（根据WHO制定的(de)标准(zhun)，BMI>30即代表肥(fei)胖）且未诊(zhen)断为糖(tang)尿(niao)病(bing)的(de)男性。
研究确定了3094名符合条件且接受司美(mei)格鲁肽处方的(de)非糖(tang)尿(niao)病(bing)肥(fei)胖男性（以下简(jian)称“治疗组”），以及同等数量的(de)未接受过司美(mei)格鲁肽处方的(de)非糖(tang)尿(niao)病(bing)肥(fei)胖男性（以下简(jian)称“对照组”）。如果男性已报告有ED、睾(gao)酮缺乏症，或经(jing)历过阴茎手术等临床病(bing)史，则会被排(pai)除在外。
治疗组与对照组的(de)平(ping)均年龄为37.8岁，但治疗组的(de)BMI更高，治疗组平(ping)均BMI为38.7kg/m2，而对照组的(de)平(ping)均BMI为37.2kg/m2。
分析结果显示，在使用司美(mei)格鲁肽的(de)治疗组中，有1.47%被诊(zhen)断出患有ED或使用了PDE5抑制剂（一类治疗ED的(de)药物），约是对照组的(de)4.6倍。数据显示，对照组只有0.32%被诊(zhen)断出患有ED或使用了PDE5抑制剂。此外，治疗组中有1.53%被诊(zhen)断出患有睾(gao)酮缺乏症，对照组这一数字为0.80%。
由此，研究认为，与从未接受过司美(mei)格鲁肽处方的(de)非糖(tang)尿(niao)病(bing)男性相比，使用司美(mei)格鲁肽减肥(fei)的(de)非糖(tang)尿(niao)病(bing)肥(fei)胖男性患者出现ED和睾(gao)酮缺乏症的(de)风(feng)险有所(suo)增加，不过考虑到司美(mei)格鲁肽可以减轻体(ti)重且有助于降低心血管风(feng)险等，这一比例可能对大多(duo)数肥(fei)胖患者还是可接受的(de)。
对于风(feng)险产(chan)生的(de)分析，研究团队推测，司美(mei)格鲁肽作为一种GLP-1受体(ti)激动剂，可能与表达GLP-1受体(ti)的(de)Leydig细胞相互作用，并调节(jie)其GLP-1的(de)分泌，司美(mei)格鲁肽可能通过刺激海绵体(ti)组织中的(de)GLP-1受体(ti)，从而可能减少(shao)脉冲性睾(gao)酮分泌并增加平(ping)滑肌松弛，进而增加了ED和睾(gao)酮缺乏的(de)风(feng)险。
最后(hou)，研究强调，目前关于司美(mei)格鲁肽的(de)性功能方面副作用的(de)研究还很少(shao)，其研究结论是基于数据分析，对于其机制的(de)解释也(ye)是基于推测，因(yin)此，还需要进一步在基础(chu)科学研究和临床试验中进行探索。
据非营利学术医疗机构Mayo Clinic的(de)介绍，ED的(de)诱因(yin)较多(duo)，包括心脏病(bing)、肥(fei)胖症、高血压、吸烟和某(mou)些处方药。
《每日经(jing)济新闻》记(ji)者同时注意(yi)到，在这份研究发布(bu)之前，也(ye)有报道质疑服用司美(mei)格鲁肽可能引发ED风(feng)险。
今年2月，美(mei)国健康信息网站HealthLine发布(bu)的(de)一篇(pian)文章援引生物医学和生命科学免费文献数据库 PubMed Central的(de)一份文献分析称，“除了胃(wei)肠道不适之外，服用司美(mei)格鲁肽的(de)男性可能出现其他副作用，包括ED。”
图片(pian)来源(yuan)：Healthline报道截图
报道认为，类降血糖(tang)药物都可能会导(dao)致ED，因(yin)为这类药物会对血管平(ping)滑肌和血液流动产(chan)生影响。但需要指出的(de)是，这项(xiang)特殊的(de)研究是更广泛地(di)观察了胰(yi)高血糖(tang)素样肽-1受体(ti)激动剂（GLP-1RA），而不是特别针对司美(mei)格鲁肽。
全球司美(mei)格鲁肽市场(chang)预计今年将达266亿美(mei)元
作为一种新型长效GLP-1RA药物，司美(mei)格鲁肽在过去两年来因(yin)其显著的(de)减肥(fei)效果而风(feng)靡全球。尤其是顶级(ji)富豪马斯克等名人也(ye)多(duo)次在社媒平(ping)台(tai)上为这款新型减肥(fei)药“摇旗呐喊”，这更是让司美(mei)格鲁肽快速走上“神(shen)坛”。
火爆(bao)的(de)司美(mei)格鲁肽也(ye)让生物制药公司诺(nuo)和诺(nuo)德在减肥(fei)药领域抢得先机，并带动其股价在过去两年大幅(fu)飙(biao)升，去年甚至一度超越路威酩(ming)轩，成为全欧洲市值最大的(de)公司。截至发稿，诺(nuo)和诺(nuo)德的(de)股价为每股135.28美(mei)元，年初至今累涨32.48%，市值为4585亿美(mei)元。
图片(pian)来源(yuan)：谷歌财经(jing)
中商产(chan)业(ye)研究院(yuan)发布(bu)的(de)一份有关长效GLP-1RA市场(chang)现状及未来发展趋势的(de)报告显示，2023年全球司美(mei)格鲁肽市场(chang)规模为216亿美(mei)元，同比增长98.2%。中商产(chan)业(ye)研究院(yuan)分析师预测，2024年全球司美(mei)格鲁肽市场(chang)规模将达到266亿美(mei)元。
据诺(nuo)和诺(nuo)德本月初公布(bu)的(de)一季报，其在全球GLP-1市场(chang)继续(xu)保持领先地(di)位，市场(chang)份额达到55.3%。在今年一季度，该公司皮下注射(she)制剂Ozempic（用于降糖(tang)）销售额为278.1亿丹麦克朗(lang)（约合290亿元人民币），同比增长43%； Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗(lang)（约合98亿元人民币），同比增长107%。
5月13日，诺(nuo)和诺(nuo)德公布(bu)其旗下司美(mei)格鲁肽产(chan)品Wegovy心血管大规模三期临床SELECT研究的(de)最新研究成果，发现该药物的(de)长期减重效果可以维持4年以上。
不过，司美(mei)格鲁肽在减重市场(chang)近(jin)期也(ye)迎来了新的(de)竞争(zheng)对手。礼来的(de)GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）已经(jing)在一些国家获批上市。国内市场(chang)也(ye)见证了多(duo)款减重药物的(de)获批，包括华东医药的(de)利拉鲁肽注射(she)液和仁会生物的(de)贝那鲁肽注射(she)液等。
随着新药的(de)不断研发和上市，以及对肥(fei)胖治疗需求的(de)持续(xu)增长，全球减肥(fei)药市场(chang)预计将继续(xu)保持高速增长。摩根大通研究机构预测，到2030年，GLP-1减肥(fei)药市场(chang)将超过1000亿美(mei)元，糖(tang)尿(niao)病(bing)和肥(fei)胖症的(de)使用将对其产(chan)生同等的(de)推动作用。
不过，值得一提(ti)的(de)是，这一市场(chang)的(de)发展依旧面临着不少(shao)挑战，包括药物安全性的(de)考量、成本效益的(de)评估以及患者接受度等问题。司美(mei)格鲁肽的(de)常见不良反应就(jiu)包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃(wei)肠炎和胃(wei)食管反流病(bing)等。此外，它(ta)还可能导(dao)致胰(yi)腺炎、胆(dan)结石、急(ji)性肾损(sun)伤、视网膜损(sun)害、心率增快、甲状腺肿瘤风(feng)险等严重后(hou)果。
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