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喜讯不断!华东医药医美板块多款核心产品临床取得新进展,全球,MaiLi,中国
2024-06-24 00:12:25
喜讯不断!华东医药医美板块多款核心产品临床取得新进展,全球,MaiLi,中国

5月10日,华东(dong)医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要(yao)进展。其新(xin)型高端含利多卡因注射用交联透(tou)明质酸钠凝(ning)胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全部(bu)受试者入(ru)组;聚(ju)己内酯微球面部(bu)填充剂Ellansé(R)伊妍仕(R)型新(xin)增适(shi)应症完成中国临床试验首例受试者入(ru)组;聚(ju)左旋乳酸胶原蛋白刺(ci)激剂Lanluma(R)已经顺利通过国际合作临床试验备案(an),近期(qi)将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶(jie)段。

满足从(cong)面部(bu)到全身的医美需求,多款产品潜(qian)力待爆发(fa)

Ellansé(R)伊妍仕(R)S型是国内首款获得NMPA III类医疗(liao)器械认(ren)证(zheng)的进口PCL高端面部(bu)填充剂,自(zi)2021年8月在中国正式上市以来引起了国内医美界的高度关注,其凭(ping)借即时填充、长效(xiao)维持、自(zi)然代谢等多重优势效(xiao)果,深受业内专家认(ren)可以及专业医师及广大求美者的喜爱,成为国内众多知(zhi)名医美机构的合作首选。

据悉,本次Ellansé(R)伊妍仕(R)S型在中国开展的注册临床研究旨(zhi)在评估Ellansé(R)伊妍仕(R)S型用于额部(bu)填充,改(gai)善额部(bu)轮廓的有效(xiao)性与(yu)安全性,有利于持续巩固(gu)先发(fa)优势、品牌优势及安全性优势,进一步提升(sheng)该产品的市场潜(qian)力。此外,Ellansé(R)伊妍仕(R)M型已于2023年3月完成中国临床试验全部(bu)受试者入(ru)组,目前正在进行随访。

此次顺利通过国际合作临床试验备案(an)的Lanluma(R)是一种再(zai)生型医美填充剂,适(shi)用于面部(bu)和身体填充,是目前全球唯一一款被批(pi)准可用于臀部(bu)和大腿填充的再(zai)生型产品,具有可刺(ci)激胶原蛋白再(zai)生的能力,可以提供18-24个月的长效(xiao)填充效(xiao)果。本次研究旨(zhi)在评估Lanluma(R)用于改(gai)善下颌缘轮廓缺(que)陷的有效(xiao)性和安全性。近期(qi)将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶(jie)段。

据介绍,该产品于2020年获得欧盟CE认(ren)证(zheng),截止目前已在全球32个国家和地区获批(pi)上市销(xiao)售(shou)。2022年12月,Lanluma(R)已在海南(nan)博(bo)鳌乐城国际医疗(liao)旅游先行区先行获批(pi)落地。

此外,华东(dong)医药旗下新(xin)型高端含利多卡因注射用交联透(tou)明质酸钠凝(ning)胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部(bu)受试者入(ru)组。本次在中国开展的注册临床研究旨(zhi)在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效(xiao)性和安全性。据了解,MaiLi系列共有4款产品,均已在欧洲上市,获得了积极(ji)的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透(tou)明质酸钠浓(nong)度最(zui)低的一款,其G’弹(dan)性模量较小,更适(shi)合眶下凹陷填充注射,可起到即时填充塑形(xing)、迅速(su)改(gai)善眶下凹陷的效(xiao)果。此外,MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申(shen)请(qing)并获得受理,有望于2025年内获批(pi)。

全球高端医美战略,管线(xian)多样(yang)化(hua)更显潜(qian)力

华东(dong)医药是国内为数不多的医美全球化(hua)运营布局的企业之一,其医美业务(wu)打造了综合化(hua)、差(cha)异化(hua)、国际化(hua)的产品矩阵(zhen),产品数量和覆盖领域(yu)均居行业前列,未(wei)来潜(qian)力值得期(qi)待。

近年来,华东(dong)医药整体医美板块继续保持快速(su)增长,据 2024 年一季报显示,2024年第一季度医美板块合计实现营业收入(ru)6.30亿元(剔除(chu)内部(bu)抵消);2023 年年报显示,医美板块2023年合计实现营业收入(ru)24.47亿元(剔除(chu)内部(bu)抵消)。

据华东(dong)医药最(zui)新(xin)披露的投(tou)资者活动纪要(yao)介绍,2023年其先后获得韩国ATGC公司的肉(rou)毒(du)素产品ATGC-110全球权益(yi)(不含印度),以及重庆誉颜YY001中国商业化(hua)权益(yi),在注射类产品实现再(zai)生类、玻尿酸、肉(rou)毒(du)素三(san)大品类的全覆盖,每个品类均已形(xing)成两个以上差(cha)异化(hua)产品管线(xian),构建全面部(bu)多维度美学产品体系,为求美者提供一站式面部(bu)完整美学解决(jue)方案(an)。

目前,华东(dong)医药聚(ju)焦全球医美高端市场,产品管线(xian)多样(yang)化(hua),已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖,产品组合覆盖改(gai)善眉间纹、面部(bu)及身体填充、埋线(xian)、皮肤管理、身体塑形(xing)、脱毛、私密修复(fu)等非手术类主流医美领域(yu)。公司已拥有“微创+无(wu)创”医美国际化(hua)高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新(xin)产品14款,华东(dong)医药通过医美全球化(hua)经营布局,着力打造国际化(hua)品牌硬实力。

未(wei)来,华东(dong)医药将继续依托其国际化(hua)的品牌优势,推动医美科技的创新(xin)与(yu)发(fa)展,为市场提供更安全、更有效(xiao)的医美产品,以满足全球求美者的需求。华东(dong)医药以其卓(zhuo)越的产品力和品牌影响力,有望在全球医美市场中占据更加重要(yao)的地位,开启医美产业的新(xin)篇章,创造更大的价值。

发(fa)布于:广东(dong)省(sheng)
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