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6肖复式4肖有多少组-九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知,认可,销售,地区
2024-06-03 03:49:38
6肖复式4肖有多少组-九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知,认可,销售,地区

证券时报(bao)e公司(si)讯(xun),九安医疗(002432)6月2日(ri)晚间(jian)公告,公司(si)美国子公司(si)iHealth美国的以下产品(pin)获得(de)了(le)美国食品(pin)药品(pin)监(jian)督(du)管理局(FDA)的审核授(shou)权:1.新型冠状病毒、甲型流(liu)感病毒及乙型流(liu)感病毒三联检测(ce)(POC)试剂盒获得(de)应急(ji)使用授(shou)权(EUA)。该产品(pin)获得(de)美国应急(ji)使用授(shou)权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急(ji)期(qi)间(jian),在美国和认可美国EUA的国家(jia)/地区销售(shou)。2.新型冠状病毒家(jia)庭检测(ce)(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知(zhi)。该产品(pin)可在美国和认可该授(shou)权许可的国家(jia)/地区正(zheng)常销售(shou)。

发布于:广东(dong)省
版权号:18172771662813
 
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