中新经纬5月24日电 (王玉玲)24日,港(gang)股上市的生(sheng)物科技公司(si)康方生(sheng)物股价大跌,盘(pan)中一度跌近(jin)45%。截至中新经纬发稿,康方生(sheng)物跌幅收窄,报每(mei)股37.90港(gang)元,跌21.12%。
对(dui)于本次(ci)大跌,有市场消息称,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要中,康方生(sheng)物AK112(依沃(wo)西单抗注射液(ye))一项中国Ⅲ期临床数据不及预期。
对(dui)此,康方生(sheng)物午间回应中新经纬称,ASCO披(pi)露的依沃(wo)西治疗EGFR-TKI(经表皮生(sheng)长(chang)因子受体酪氨酸激酶抑制剂)治疗进展(zhan)的EGFR突变(bian)的非(fei)小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展(zhan)生(sheng)存期(PFS)对(dui)应的HR(风险比)达0.46,数据结果(guo)“非(fei)常优异”,HR是(shi)评估临床研究结果(guo)优异程度的核心(xin)数据,不存在低于预期的说(shuo)法。
公开(kai)资料显示,依沃(wo)西单抗是(shi)康方生(sheng)物自主研发的全球(qiu)首创(chuang)PD-1/VEGF双特异性抗体。
此前,康方生(sheng)物在2022年ASCO上披(pi)露的II期临床研究结果(guo)显示,依沃(wo)西单抗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变(bian)的晚期nsq-NSCLC(非(fei)鳞状非(fei)小细胞肺癌)的ORR(客观缓(huan)解率(lu))为(wei)68.4%,DCR(疾病控制率(lu))为(wei)94.7%;中位PFS为(wei)8.2个月,6个月PFS率(lu)为(wei)69.3%。
24日,国家药品监督(du)管(guan)理局(ju)通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司(si)(康方生(sheng)物子公司(si))申报的依沃(wo)西单抗注射液(ye)(商品名:依达方)上市。该药品联合培美曲塞(sai)和卡铂,用于经表皮生(sheng)长(chang)因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展(zhan)的、EGFR基因突变(bian)阳性的、局(ju)部晚期或转移性的非(fei)鳞状非(fei)小细胞肺癌患者的治疗。
(更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn