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新京报讯(xun)（记者刘旭）6月(yue)7日，上海医药发布公告宣布，决定终止B001、B001-A、I022（联合用药、乳腺癌一线治疗）以及I022-K四(si)个研发项(xiang)目的临床试验及后续开发。
B001是(shi)新型人用重组单克隆抗(kang)体制品，拟用于CD20阳(yang)性的B细胞(bao)非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月(yue)，该项(xiang)目获国家药品监督管理局批准(zhun)开展临床试验，目前处(chu)于I期(qi)临床试验结束阶段，截至(zhi)目前该项(xiang)目累(lei)计(ji)研发投入共计(ji)约6466.68万元(yuan)，本次拟终止针对B细胞(bao)非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗的临床开发。
B001-A项(xiang)目是(shi)与B001完全相同的新型人用重组单克隆抗(kang)体制品，拟用于多发性硬化症（MS）的治疗，2021年6月(yue)获得国家药品监督管理局批准(zhun)开展该适应症临床试验，之后未开展临床，本次拟终止针对MS的临床研发。截至(zhi)目前该项(xiang)目累(lei)计(ji)研发投入共计(ji)约593.46万元(yuan)。
I022是(shi)化药1类小分子创新药，拟用于晚期(qi)乳腺癌/脂肪肉(rou)瘤等的治疗；与来曲唑(shi)联用，拟用于乳腺癌一线的治疗；与内分泌药物联用，拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗；与开坦尼联合用药，拟用于脂肪肉(rou)瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发。2020年5月(yue)，该项(xiang)目获国家药品监督管理局批准(zhun)开展临床试验，目前处(chu)于Ⅱ期(qi)临床试验结束阶段，截至(zhi)目前针对本次终止所涉适应症累(lei)计(ji)研发投入共计(ji)约699.37万元(yuan)。针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
I022-K是(shi)化药1类小分子创新药，拟用于晚期(qi)实体瘤的治疗。2021年8月(yue)，该项(xiang)目获国家药品监督管理局批准(zhun)开展临床试验，目前处(chu)于I期(qi)临床试验结束阶段，本次拟终止该药物的后续研发。截至(zhi)目前该项(xiang)目累(lei)计(ji)研发投入共计(ji)约3699.90万元(yuan)。据统计(ji)，上述四(si)个研发项(xiang)目累(lei)计(ji)研发投入共计(ji)约1.15亿元(yuan)。
校对 卢茜