美(mei)国食(shi)品药品监督管理局（FDA）周五批准了Moderna的呼吸道合(he)胞(bao)病毒（RSV）疫苗，适用于60岁及以上(shang)的成年人(ren)。这是(shi)该(gai)公司第二个进入美(mei)国市场的产品。
分析认为，本次批准对Moderna来说是(shi)一个胜利，该(gai)公司急需新的收入来源，因为其(qi)唯一的商业产品——新冠疫苗的需求正在急剧下降。
据了解，Moderna的RSV疫苗的批准基(ji)于针对老年人(ren)的晚期试验结果，这些人(ren)更容易出现严重的RSV病例(li)。据美(mei)国疾病控制与预防(fang)中(zhong)心（CDC）数据显示，该(gai)病毒每年导致6000到10000名老年人(ren)死亡，并导致60000到160000人(ren)住院(yuan)。
Moderna的疫苗将以mRESVIA的品牌名称进行销售。这是(shi)首个获批用于除新冠以外疾病的RNA疫苗。该(gai)公司的RSV疫苗也是(shi)唯一一种(zhong)预装在注射器中(zhong)的RSV疫苗，旨在使患者(zhe)更容易接受接种(zhong)。
CDC的一个顾(gu)问小组将于6月投票决定Moderna疫苗的使用建(jian)议和目标人(ren)群。Moderna的高管在5月1日的财报电(dian)话会议上(shang)表示，这款(kuan)疫苗预计将获得与现有的葛兰(lan)素(su)史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）的RSV疫苗相同的CDC推荐(jian)，与上(shang)述两家药厂正面竞(jing)争。到目前为止(zhi)，Pfizer的疫苗在销售上(shang)落后于GSK，但这两种(zhong)疫苗目前的销售额都达到了数亿美(mei)元。
Moderna的2024年全年销售指引(yin)约为40亿美(mei)元，其(qi)中(zhong)包括(kuo)RSV疫苗的收入。
分析认为，这次批准展示了Moderna信使RNA平台在治疗新冠以外疾病方面的多样性。该(gai)生物科(ke)技公司正在利用这一技术应(ying)对一系列不同的疾病，包括(kuo)RSV、癌(ai)症和一种(zhong)高度传(chuan)染的胃肠病毒——诺如病毒（norovirus）。
该(gai)生物科(ke)技公司目前有超过(guo)40个产品在开发中(zhong)，其(qi)中(zhong)几个正在进行晚期试验。这些产品包括(kuo)一种(zhong)针对新冠和流(liu)感的组合(he)疫苗，可能最早(zao)在2025年获得批准。同时，Moderna还在开发一种(zhong)单独的流(liu)感疫苗、与默克合(he)作(zuo)的个性化癌(ai)症疫苗以及针对潜伏(fu)病毒的疫苗等其(qi)他产品。
Moderna此前表示，预计将在2025年恢复销售增长，并在2026年实现盈亏平衡，届时将推出新产品。
投资者(zhe)对Moderna的mRNA产品管线的长期潜力寄予厚望：该(gai)公司股价今年上(shang)涨了超过(guo)60%，此前在2023年下跌了近45%。
但是(shi)，华尔街并对RSV疫苗获批并不买(mai)账，Moderna周五盘中(zhong)下跌6.24%，报142.03美(mei)元。分析认为，这是(shi)因为投资者(zhe)担心该(gai)疫苗的有效性没有公司最初报告的那么高，并且在八个月后效力下降可能会影响其(qi)竞(jing)争力。
数据显示，在大约37000人(ren)参(can)与的三期试验中(zhong)，Moderna的疫苗在大约三个月内预防(fang)至少两种(zhong)RSV症状的有效率为83.7%。今年2月发布的新数据显示，该(gai)疫苗在8.6个月时的有效率下降至63%。
有投资者(zhe)担忧(you)，认为该(gai)疫苗的有效率下降速度快于GSK和Pfizer的疫苗。但Moderna在一份(fen)声明(ming)中(zhong)表示，没有头对头的试验，无法进行比较。