国家药监局1日发布(bu)的信息显示，2024年以来我国有21个儿(er)童药获批上市(shi)，其中有三分之一通过优(you)先审评(ping)审批程序加快上市(shi)。

近年来，国家药监局加大对儿(er)童用药的研(yan)发、审评(ping)、生产等方面的政(zheng)策支持，儿(er)童药上市(shi)数量明显提升。2019年至今，国家药监局共批准(zhun)271个儿(er)童药。

为解决儿(er)科临(lin)床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿(er)童用药保障。在儿(er)童药研(yan)发环节，为更好服务企业，促进儿(er)童药研(yan)发，提升申报资料质量，国家药监局与研(yan)发机构密切(qie)沟通，指导其更好更快推进研(yan)发工作。在注册(ce)申报环节，国家药监局给予优(you)先审评(ping)审批等政(zheng)策支持。日前(qian)，优(you)先审评(ping)审批的儿(er)童用药清单在国家药监局药品审评(ping)中心网站“上线”。

在临(lin)床使用环节，为解决儿(er)科临(lin)床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布(bu)《已上市(shi)药品说明书增(zeng)加儿(er)童用药信息工作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布(bu)《药审中心关于已上市(shi)药品说明书增(zeng)加儿(er)童用药信息工作细则（试行）》，对品种遴选范(fan)围、说明书修订与审核(he)流(liu)程，以及品种申报程序等作了进一步的明确，提高临(lin)床安(an)全用药水(shui)平(ping)。

国家药监局表示，下一步将继(ji)续加大政(zheng)策倾斜力度，推进儿(er)童用药优(you)先审评(ping)审批，加大对儿(er)童用药的知识(shi)产权保护；针对儿(er)童用药临(lin)床需求制定技术指导原(yuan)则，充分考虑儿(er)童用药的安(an)全性和适(shi)宜性等特殊(shu)要(yao)求，提升企业研(yan)发水(shui)平(ping)，加快研(yan)发速度。据新华社