国家药监局1日发布的信(xin)息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三(san)分之(zhi)一通过优先审评审批程序加(jia)快上市。

近年来，国家药监局加(jia)大对儿童用药的研(yan)发、审评、生(sheng)产等方面的政策支持(chi)，儿童药上市数量明显提升。2019年至今，国家药监局共批准(zhun)271个儿童药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研(yan)发环节，为更(geng)好服务(wu)企业，促进(jin)儿童药研(yan)发，提升申报资料质量，国家药监局与研(yan)发机构密切沟通，指导其更(geng)好更(geng)快推进(jin)研(yan)发工作。在注(zhu)册申报环节，国家药监局给予优先审评审批等政策支持(chi)。日前，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。

在临床使(shi)用环节，为解决儿科临床超说明书使(shi)用的问题，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加(jia)儿童用药信(xin)息工作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加(jia)儿童用药信(xin)息工作细(xi)则（试行）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等作了进(jin)一步的明确，提高临床安全用药水平。

国家药监局表示，下一步将继续加(jia)大政策倾斜力度，推进(jin)儿童用药优先审评审批，加(jia)大对儿童用药的知(zhi)识产权保护；针对儿童用药临床需求制定技术指导原则，充分考虑儿童用药的安全性和适(shi)宜性等特殊要求，提升企业研(yan)发水平，加(jia)快研(yan)发速(su)度。据新华社