2024年(nian)4月25日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年(nian)第一(yi)季度业绩报告。一(yi)季度营收净利润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母(mu)净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经(jing)常性损益的归母(mu)净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及(ji)净利润环比2023年(nian)第四季度均实现正增长。
同日，华东医药发布公告，其高端(duan)透明质酸(suan)产(chan)品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械(xie)注册申请获得NMPA受理，医美板块又迎来重要进展(zhan)。
医药工业创新不(bu)辍，热门领域进展(zhan)颇丰
2024年(nian)第一(yi)季度，华东医药医药工业板块核心(xin)子公司(si)中美华东整体经(jing)营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并净利润7.51亿元，同比增长11.67%。
在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌(mi)和自身免疫三大核心(xin)治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形(xing)成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。2024年(nian)，华东医药创新药和生物类似药业务将有望迎来多项里程碑式重要节(jie)点。
值得一(yi)提的是，华东医药与科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产(chan)品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽(R)）于2024年(nian)一(yi)季度率先获批上市，成功(gong)切入CAR-T这一(yi)全新赛道，据公告显示，华东医药已组建了专门的商业化团队，赛恺泽(R)获批上市当日即开(kai)出全国首张处方。
除此之外，华东医药的注射用利纳西(xi)普（ARCALYST(R)）两款(kuan)适应症、ELAHERE(R)、塞纳帕利和乌司(si)奴单抗等5款(kuan)产(chan)品正处在上市冲刺关键阶段，有望于2024年(nian)迎来成果收获期。
2024年(nian)3月，用于治疗铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE(R)(索米妥昔(xi)单抗注射液)在美国己由加速批准转为完全批准，ELAHERE(R)是首个(ge)也是唯一(yi)一(yi)个(ge)在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请于2023年(nian)10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种(zhong)名单，有望于2024年(nian)获批上市。此外，华东医药积极拓展(zhan)ELAHERE的适应症，该产(chan)品于2024年(nian)4月获批加入国际多中心(xin) PSOC(铂敏感卵巢癌)Ⅲ期临床(chuang)研究推进的卵巢癌前线治疗，联(lian)合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展(zhan)的叶酸(suan)受体α(FRa)阳(yang)性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜(mo)癌成人患者的维持治疗。
华东医药2023年(nian)12月与英派(pai)药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作，塞纳帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜(mo)癌成人患者对一(yi)线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，适应症定位全人群一(yi)线维持治疗，可延长一(yi)线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发，可与ELAHERE(R)互为补充，高度协同，其中国上市申请已于2023年(nian)8月获受理。
华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产(chan)品注射用利纳西(xi)普（ARCALYST(R)）复发性心(xin)包(bao)炎适应症的中国上市许可申请于2024年(nian)3月获得受理。此外，ARCALYST(R)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(zheng)的中国上市申请也已获受理。两个(ge)适应症均为国家罕见病目录品种(zhong)，且均已被纳入优先审评品种(zhong)名单。
公告显示，华东医药的自主研发成果也在不(bu)断(duan)丰富，研发工作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖(pang)人群的体重管理、2型糖尿病2个(ge)适应症的中国IND申请已于2024年(nian)3月获得批准，并于2024年(nian)3月完成中国Ia期临床(chuang)研究首例受试者入组及(ji)给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖(pang)适应症的美国IND申请已于2024年(nian)4月获批。公司(si)首个(ge)自主研发ADC项目HDM2005，拟开(kai)发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已于2024年(nian)3月递交中国IND申请获受理。
华东医药2023 年(nian)年(nian)报显示，截至2024年(nian)4月，公司(si)医药在研项目合计111个(ge)，其中创新产(chan)品及(ji)生物类似药项目73个(ge)，已形(xing)成持续有创新产(chan)品临床(chuang)推进和上市的良好发展(zhan)态(tai)势，为中长期发展(zhan)提供新动能。
医美保持稳定增长，差异化产(chan)品矩阵优势凸显
华东医药医美业务2024年(nian)第一(yi)季度整体继续保持良好增长态(tai)势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵(di)消），同比增长25.30%。其中国内医美全资子公司(si)欣(xin)可丽美学积极拓展(zhan)国内市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同比增长22.65%，环比2023年(nian)第四季度增长13.38%。
华东医药是国内为数不(bu)多的医美全球化运营布局的企业之一(yi)，其医美业务打造(zao)了综合化、差异化、国际化的产(chan)品矩阵，产(chan)品数量和覆盖领域均居行业前列，未来潜力值得期待。
尤其在医美注射类产(chan)品领域，华东医药目前已经(jing)实现再生类、玻尿酸(suan)和肉毒素(su)三大品类的全覆盖，且上述三大品类均已形(xing)成两个(ge)以上差异化产(chan)品管线，产(chan)品包(bao)括注射用聚己内酯微(wei)球Ellansé(R)伊(yi)妍仕(R)系列、聚左旋乳(ru)酸(suan)类胶原蛋白刺激剂Lanluma(R)、新型高端(duan)含利多卡因透明质酸(suan)MaiLi系列、 双相透明质酸(suan)Perfectha(R)、零复合蛋白肉毒素(su)ATGC-110、重组A型肉毒毒素(su)YY001等多款(kuan)高端(duan)医美产(chan)品，未来可为求美者提供一(yi)站式面部完整美学解决方案。
一(yi)季报发布当日，华东医药宣布医美产(chan)品MaiLi Extreme的医疗器械(xie)注册申请得到NMPA受理，是该款(kuan)产(chan)品中国研发进程中的重要进展(zhan)。此前，该产(chan)品在中国临床(chuang)试验已顺利达成主要研究终点，并显示出该产(chan)品具有良好的填充性能与安全性。
MaiLi系列共有4款(kuan)产(chan)品，包(bao)括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧(ou)洲上市，可通过多种(zhong)配方可适用于面部不(bu)同部位，为求美者提供面部美容(rong)填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸(suan)浓度最高、丰盈能力最强的一(yi)款(kuan)，注射后可起(qi)到即时填充塑形(xing)、迅速改善颏部后缩的效果。
肉毒素(su)产(chan)品是轻医美领域的主流及(ji)核心(xin)产(chan)品，华东医药长期看好肉毒素(su)市场发展(zhan)前景。2024 年(nian)一(yi)季度，华东医药与韩(han)国ATGC及(ji)重庆誉颜公司(si)合作引进的两款(kuan)在研创新型肉毒素(su)产(chan)品A型肉毒毒素(su)ATGC-110及(ji)重组A型肉毒毒素(su)YY001，分别取得重要进展(zhan)。ATGC-110的上市申请已获韩(han)国食(shi)品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年(nian)患者的中度至重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床(chuang)受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款(kuan)肉毒素(su)产(chan)品将根据差异化的疗效充分满足求美者年(nian)轻化与高安全性的需求。
长期以来，华东医药聚焦全球医美高端(duan)市场，产(chan)品管线多样化，已实现非手(shou)术类医美注射产(chan)品和能量源器械(xie)中高端(duan)市场全覆盖，产(chan)品组合覆盖改善眉间纹、面部及(ji)身体填充、埋(mai)线、皮肤管理、身体塑形(xing)、脱毛(mao)、私密(mi)修复等非手(shou)术类主流医美领域。目前，公司(si)已拥有“微(wei)创+无创”医美国际化高端(duan)产(chan)品38款(kuan)，其中海内外已上市产(chan)品达24款(kuan)，在研全球创新产(chan)品14款(kuan)，华东医药通过医美全球化经(jing)营布局，着力打造(zao)国际化品牌硬实力。
在工业微(wei)生物板块，收入保持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展(zhan)，国内动保业务加大线上线下市场推广及(ji)湖(hu)北美琪健康的投产(chan)，未来工业微(wei)生物板块业务增速将有所加快。
2024 年(nian)一(yi)季度，华东医药实现良好开(kai)局，创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重要节(jie)点，持续进重点医美产(chan)品在中国的注册及(ji)落(luo)地工作。2024年(nian)随着国内医药行业改革持续深化，华东医药将持续推动四大业务板块稳步前进，书写更加闪耀的创新发展(zhan)之路。