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香港资料大全正版资料使用方法-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物
2024-06-02 07:21:44
香港资料大全正版资料使用方法-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物

日前,上海细胞治疗集团股份有限公司(下称“上海细胞”)向港交所递交了(le)IPO申请。

备受市场关注的是上海细胞的核(he)心业务细胞储存,其可在患者需要的时候再将储存的细胞取出,用于治疗癌症等疾病,这是近年来兴起的健康管理方式。

截至2023年末,已有超(chao)7万用户选择(ze)在上海细胞储存自己的细胞。

不过细胞储存业务的商业化前景,仍待观察。

主要问题在于以下两方面:

一是细胞储存服务收费(fei)不菲,目(mu)前上海细胞设有多种细胞储存的服务套餐,价格在6万元(yuan)到17万元(yuan)不等;

二是细胞储存业务的发展有赖于CAR-T细胞治疗产品的技术突破(po),但目(mu)前后者主要针对血液瘤(liu),实体瘤(liu)仍未(wei)取得突破(po)。

这意味着,就(jiu)算(suan)把细胞存起来仍然可能面临“无(wu)药(yao)可医”的窘境。

不过,上海细胞研发的CAR-T药(yao)物BZDS1901聚焦实体瘤(liu)治疗,目(mu)前已获得2期临床试验的许可。

事实上,上海细胞仍未(wei)实现盈利。2021年至2023年收入分别(bie)为4.99亿元(yuan)、6.19亿元(yuan)、7.60亿元(yuan),同期净亏(kui)损分别(bie)为4.65亿元(yuan)、5.38亿元(yuan)和4.84亿元(yuan)。

“储存”就(jiu)要10万

所谓细胞治疗,其实就(jiu)是将自体或异体细胞材料移植到病人体内,用于抗肿瘤(liu)等,这当中一般会涉及(ji)细胞的提取、存储等环节(jie)。

上海细胞正(zheng)是主攻细胞治疗,业务覆盖细胞储存、肿瘤(liu)医疗服务、细胞药(yao)物及(ji)细胞充(chong)能(保(bao)健品)四大领域。

这也是国(guo)内少见的覆盖了(le)细胞治疗全链(lian)条的企业。

目(mu)前国(guo)内细胞治疗企业一般都(dou)只覆盖了(le)某一个(ge)环节(jie)。例如科创板IPO项(xiang)目(mu)上海恒润达(da)生生物科技股份有限公司和科济药(yao)业(2171.HK)均是主攻细胞药(yao)物。

上海细胞的报告期内细胞储存是主要收入来源,2021年至2023年分别(bie)创收3.96亿元(yuan)、3.57亿元(yuan)和5.99亿元(yuan),占比分别(bie)为79.5%、57.7%和78.9%。

细胞储存就(jiu)是用户在身体健康时就(jiu)将健康细胞存在-196度的超(chao)低温环境中,等到需要的时候再将所储存的细胞复苏(su)扩增,用于疾病治疗。

细胞储存受到业内关注的重要原因之一,是细胞药(yao)物的研发取得了(le)进展。

目(mu)前国(guo)内已有5款CAR-T细胞药(yao)物获批上市,其制备通常需要使用患者体内的细胞。但患有肿瘤(liu)的患者免疫力水平较低,有时即使采集了(le)细胞也无(wu)法使用。正(zheng)因如此,在健康时选择(ze)将细胞储存起来,等到患病时再复苏(su)冷冻的细胞,以此用于制备细胞药(yao)物成为了(le)重要的治疗方式。

“细胞储藏则包括在细胞储存库(ku)储存这些(xie)细胞,期限从5年到终生不等,取决于我们的不同服务套餐而定(ding),我们在合同规定(ding)的储存期限内按比例确认收入。”上海细胞表示。

短(duan)期内,细胞储存的商业化前景并不明朗。

一方面,细胞储存服务收费(fei)不菲。上海细胞在招股书中列举(ju)了(le)白泽细胞人-泰和版、白泽爱健康、吉(ji)量元(yuan)健康3个(ge)代表套餐,保(bao)存时长均为20年,价格范围分别(bie)为10.80万元(yuan)-17.60万元(yuan)、6.80万元(yuan)-13.60万元(yuan)、6万元(yuan)。

另一方面,细胞储存并不能“解千(qian)愁”。

目(mu)前已上市的CAR-T细胞治疗药(yao)物主要针对血液瘤(liu),实体瘤(liu)方面尚无(wu)同类药(yao)物上市。因此就(jiu)算(suan)对细胞进行储存,但最终所储存的细胞是否可用仍具有较大的不确定(ding)性(xing)。

CAR-T细胞治疗药(yao)物同样定(ding)价不低。

公开(kai)资料显(xian)示,目(mu)前复星凯特的阿基仑(lun)赛注射液、药(yao)明巨诺(nuo)(2126.HK)的瑞基奥(ao)仑(lun)赛注射液、驯鹿生物/信达(da)生物(1801.HK)的伊(yi)基奥(ao)仑(lun)赛注射液、合源生物的纳(na)基奥(ao)仑(lun)赛注射液和科济药(yao)业的泽沃(wo)基奥(ao)仑(lun)赛注射液定(ding)价分别(bie)为120万/针、129万元(yuan)/针、116.6万元(yuan)/针、99.9万元(yuan)/针、115万元(yuan)/针。

作为新兴的抗癌疗法,CAR-T药(yao)物的潜在风(feng)险性(xing)正(zheng)在为监管部门所关注。

2024年1月,FDA要求已获批的CAR-T细胞治疗产品在“黑框警告”中增加“关于治疗后可能继发T淋巴细胞瘤(liu)”的内容(rong)。国(guo)内监管部门也紧随FDA对CAR-T产品做了(le)风(feng)险提示。(“黑框警告”是FDA要求药(yao)企在药(yao)物使用说明书中陈述对药(yao)物不良反应的警告标志(zhi))

今年2月,药(yao)监局指出:“考虑到CAR-T产品的特性(xing),我国(guo)在批准四个(ge)CAR-T产品上市时,均已在说明书的‘注意事项(xiang)’中提示使用本品治疗后,存在发生继发性(xing)恶性(xing)肿瘤(liu)的可能性(xing),并提示患者需终身监测继发性(xing)恶性(xing)肿瘤(liu),在发现继发性(xing)T细胞相关恶性(xing)肿瘤(liu)时联系相关药(yao)品上市许可持有人,以获取进行相关样本采集及(ji)检测的指导。”

事实上,上海细胞的储存库(ku)利用率并不算(suan)高(gao)。

目(mu)前上海细胞已在上海、河(he)南(nan)及(ji)北京建立(li)了(le)3个(ge)细胞储存库(ku),存储容(rong)量达(da)到90.60升。2023年这三个(ge)地方的储存库(ku)利用率分别(bie)为66.20%、55.20%和20.30%。

即便如此,上海细胞此次IPO仍计划将部分募资额,用于在大中华区重点(dian)城(cheng)市建设新的细胞储存区域总部,并配备深(shen)低温液氮罐、生产车间及(ji)配套设备等必要设施。

目(mu)前上海细胞主要通过保(bao)险公司以及(ji)代理商向终端客户销售(shou)细胞储存服务套餐。

“我们认为,保(bao)险集团的目(mu)标客户群与我们的目(mu)标客户群高(gao)度相似,因为他们均愿意并有能力满(man)足其长期健康管理目(mu)标,并订阅相关服务及(ji)产品,包括保(bao)险集团提供的人寿保(bao)险及(ji)我们提供的细胞储存服务。”上海细胞指出。

2021年至2023年,上海细胞的保(bao)险公司渠道所产生的细胞储存服务收入分别(bie)为0.94亿元(yuan)、1.48亿元(yuan)和2.55亿元(yuan),占细胞储存业务的比例分别(bie)为23.8%、41.6%及(ji)42.6%。

代理商渠道的收入占比也不低,2021年至2023年分别(bie)为2.97亿元(yuan)、2.07亿元(yuan)和3.41亿元(yuan),占细胞储存业务的比例分别(bie)为75%、57.9%及(ji)56.8%。

截至2023年末,上海细胞的渠道代理商数量已经达(da)到253家,较2022年增加超(chao)3成。

整体来看,截至2023年末,上海细胞的细胞储存终端客户数已经达(da)到7.15万名。

报告期内,上海细胞还花重金用于产品推广。2021年至2023年营销开(kai)支分别(bie)为2.13亿元(yuan)、1.73亿元(yuan)和2.82亿元(yuan),占收入的比重分别(bie)为42.8%、28%及(ji)37.1%。

如此背(bei)景下,上海细胞仍未(wei)实现盈利,2023年亏(kui)损额仍达(da)到4.84亿元(yuan)。

押注CAR-T实体瘤(liu)

与细胞储存业务发展息息相关的细胞药(yao)物,也是上海细胞的涉足领域。

目(mu)前上海细胞旗下共有5款在研的CAR-T细胞药(yao)物,均是针对实体瘤(liu)。其中,进展较快的CAR-T细胞药(yao)物系BZDS1901,已经获得2期临床试验的许可。

与与目(mu)前已上市的CAR-T药(yao)物主要以CD19、BCMA为靶点(dian)不同,上海细胞的BZDS1901以MSLN(间皮(pi)素)为靶点(dian),可用于治疗胸膜间皮(pi)瘤(liu)、胆(dan)管癌、卵巢癌等与MSLN相关癌症。

目(mu)前中国(guo)MSLN的发病率正(zheng)在逐步升高(gao)。2016年发病率约为124万例,预计2032年将达(da)到193万例。

尽管上海细胞表示其所开(kai)发的“BZDS1901为临床上进展最快的靶向MSLN治疗实体瘤(liu)的CAR-T疗法”,但还有不少药(yao)企通过其他靶点(dian)持续推进CAR-T药(yao)物的研发。

目(mu)前国(guo)内已有不少于11项(xiang)、用于治疗实体瘤(liu)的CAR-T疗法临床试验正(zheng)在推进中。

其中,科济药(yao)业旗下以Claudin18.2为靶点(dian)、可用于治疗实体瘤(liu)的CT041已经进入2期临床试验,是全球首款进入2期临床试验、用于治疗实体瘤(liu)的CAR-T细胞候选产品。

创新药(yao)的研发确实“烧钱”。

2023年,上海细胞的研发开(kai)支为2.38亿元(yuan),占收入的比重达(da)到31.4%。

不过和前述的CAR-T创新药(yao)企相比,上海细胞的优势在于细胞储存等业务仍可以带来一定(ding)的现金流,为其创新药(yao)的研发提供资金支持。

除此之外,上海细胞还将细胞治疗业务范围拓宽至细胞充(chong)能,即保(bao)健品业务,其口服保(bao)健补(bu)充(chong)剂产品“乘黄”主要成分系NMN(烟酰胺单(dan)核(he)苷酸)。

NMN曾被誉为“不老神药(yao)”。公开(kai)资料显(xian)示,口服NMN的补(bu)剂后,NMN可以直接转化成NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核(he)苷酸),后者可以激活一组被称作“长寿蛋白”的Sirtuins蛋白,从而减(jian)少疾病的发生,延缓衰老。

不过,目(mu)前国(guo)内有关部门对于NMN仍持谨慎态度。

2021年1月,国(guo)家市场监管总局发布《关于排查违法经营“不老药(yao)”的函》,明确在我国(guo)境内NMN不能作为食品进行生产和经营,并要求对相关经营者进行全面排查。

上有政策,下有对策。

上海细胞等一众企业采取的是“出口转内销”的模式,即含有NMN口服保(bao)健补(bu)充(chong)剂在海外生产,但可以通过跨境电子商务途径在境内销售(shou)。

“根据中国(guo)的相关规定(ding),我们的含有NMN口服保(bao)健补(bu)充(chong)剂在海外生产,并通过跨境电子商务途径(如通过有赞微信商城(cheng)及(ji)京东)销售(shou)。”上海细胞表示,

该产品价格不菲。天猫平台显(xian)示,上海细胞的乘黄NMN18000标识(shi)为日本原产,售(shou)价为3298元(yuan)/瓶(60粒(li))。据此计算(suan),平均每粒(li)的价格高(gao)达(da)54.97元(yuan)。

目(mu)前市面上也有价格相对较低的NMN产品,价格带从百元(yuan)到千(qian)元(yuan)不等,都(dou)是通过跨境电商进行销售(shou)。

不过目(mu)前上海细胞的保(bao)健品业务的收入规模相对有限,2023年创收0.10亿元(yuan)。

能够进行多元(yuan)化业务布局,现任上海大学医学院副院长、同时也是上海细胞创始人的钱其军“功不可没”。截至申报港交所IPO前,钱其军持有上海细胞26.43%的表决权。

值得一提的是,钱其军主要从事肿瘤(liu)精准细胞免疫治疗研究,其导师正(zheng)是2021年已逝世的“中国(guo)肝胆(dan)外科之父”吴(wu)孟超(chao)院士。

2013年创设上海细胞时,作为非营利性(xing)公益组织的上海吴(wu)孟超(chao)医学科技基金会还对其参股,持有发行人33.33%的股权,但最终在B轮(lun)融(rong)资中选择(ze)了(le)退出;不过目(mu)前上海细胞旗下的肿瘤(liu)医院仍为“上海大学附属(shu)孟超(chao)肿瘤(liu)医院”,是国(guo)内首家以细胞研究为特色的民(min)营肿瘤(liu)医院。

与此同时,姚记科技(002605.SZ)、君联资本旗下的上海君祺股权投资管理有限公司、中国(guo)太保(bao)(601601.SH)等知名投资机构/公司均持有上海细胞的股权。

涉足多领域的上海细胞,何时实现盈利,市场仍在持续关注。

发布于:上海市
版权号:18172771662813
 
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