中国网(wang)财经4月25日讯 针对带状疱疹(zhen)的疫苗接种预防，全球知名生物(wu)医药企业带来了好消息。
近日，葛兰素史克(GSK)宣(xuan)布，ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极(ji)结(jie)果，这项研究对初次接种欣安立适(重组带状疱疹(zhen)疫苗)的受试(shi)者进行了约11年的随访。最终数(shu)据显(xian)示，欣安立适(重组带状疱疹(zhen)疫苗)在50岁(sui)及以上成人中的带状疱疹(zhen)保护效力超过10年。
据悉，ZOSTER-049是针对50岁(sui)及以上成人的两项III期临床试(shi)验(ZOE-50和ZOE-70)的扩展研究，主要结(jie)果包括：
o50岁(sui)及以上成人在接种疫苗后，第6年至第11年期间累积的疫苗效力(VE)为79.7%(95% CI 73.7–84.6)
o第11年时，50岁(sui)及以上成人中的疫苗保护效力为82.0%(95% CI 63.0–92.2)，显(xian)示疫苗接种后每年的保护效力维持在较高水平。
o从疫苗接种后第6至11年间，≥70岁(sui)的成年人疫苗保护效力为73.1%(95% CI 62.9–80.9)，显(xian)示疫苗在所有年龄(ling)组中均观(guan)察到较高的保护效力。
上述具(ju)体分析(xi)数(shu)据将于2024年4月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微(wei)生物(wu)学与(yu)感染(ran)病(bing)学会(ESCMID)年会上发布。
公开资(zi)料显(xian)示，带状疱疹(zhen)是一种常发生于老龄(ling)人群、免疫功(gong)能(neng)低下和慢性病(bing)人群皮(pi)肤(fu)上的一种簇集型(xing)水疱病(bing)，由潜伏在神经元内的水痘-带状疱疹(zhen)病(bing)毒重新激活引发。带状疱疹(zhen)的持续性疼痛使(shi)患者饱受痛苦，带来严重的精神负担和经济负担。
国家卫生健康委预计，到2035年左右，我国60岁(sui)及以上老年人口将突破(po)4亿，进入重度老龄(ling)化阶段，而老年人机体免疫力下降，基础(chu)疾(ji)病(bing)多(duo)，易(yi)患各种感染(ran)性疾(ji)病(bing)或症状加重，疾(ji)病(bing)负担重。其中，在带状疱疹(zhen)这一疾(ji)病(bing)方面，据估计，在一般人群中大约1/3在一生中会患带状疱疹(zhen)，但在85岁(sui)及以上人群中大约1/2会患带状疱疹(zhen)，中国60岁(sui)及以上人群中带状疱疹(zhen)发病(bing)率较高，带来较重的经济负担。目前，带状疱疹(zhen)的发病(bing)率在逐年升高，急需(xu)要引起多(duo)方重视，做好预防，而预防的主要方法是接种带状疱疹(zhen)疫苗。
对于此次研究结(jie)果，西班牙瓦(wa)伦(lun)西亚社(she)区健康和生物(wu)医学研究促进基金会(FISABIO)首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示，这些最终数(shu)据充分表明了欣安立适(重组带状疱疹(zhen)疫苗)为50岁(sui)与(yu)70岁(sui)及以上成人群体提供(gong)超过10年的持久高效保护。在他看来，人类免疫系统(tong)随着年龄(ling)的增长而自然衰退，带状疱疹(zhen)等感染(ran)性疾(ji)病(bing)对成年人构成了不容忽视的健康威胁。”这些数(shu)据彰显(xian)出我们在长期有效预防带状疱疹(zhen)方面所取得了显(xian)著成果。“
葛兰素史克全球高级副(fu)总裁、疫苗研发负责(ze)人Philip Dormitzer坦陈(chen)，最新数(shu)据远远超越(yue)了常规(gui)临床试(shi)验所设定的长期随访期限，深入追踪了部(bu)分受试(shi)者在步入70岁(sui)、80岁(sui)甚至90多(duo)岁(sui)时，重组带状疱疹(zhen)疫苗所提供(gong)的保护效力。“随着重组带状疱疹(zhen)疫苗逐渐被全球不同国家纳入免疫规(gui)划，这些数(shu)据无疑为疫苗的长期保护效力提供(gong)了强有力的证据，这也(ye)为各国制定与(yu)实施公众免疫策略提供(gong)了更强大的信心。“
从临床表现来看，带状疱疹(zhen)可发生在人体的任何一个部(bu)位，没有明显(xian)的限制，但多(duo)数(shu)主要以腰部(bu)、面部(bu)和会阴部(bu)等部(bu)位更加严重，皮(pi)肤(fu)损伤则主要以带状和单侧分布，因此在民间素有“缠(chan)腰龙”、“蛇(she)盘疮”等称呼。
同时，带状疱疹(zhen)也(ye)是一种常见皮(pi)肤(fu)病(bing)，临床症状表现为疼痛和水疱，属于急症皮(pi)肤(fu)病(bing)，往往在秋冬季节十分常见，易(yi)感人群则为老年人、小孩(hai)、免疫力低下的人群。有数(shu)据显(xian)示，在全球范围内，三(san)分之一的人在一生中会受到带状疱疹(zhen)的影(ying)响(xiang)，其中女(nu)性易(yi)感性高于男性，且多(duo)种因素都可能(neng)增加罹患带状疱疹(zhen)的风险，包括年龄(ling)的增长、免疫缺(que)陷和免疫抑制，以及慢性阻塞性肺病(bing)、糖尿病(bing)和哮喘等慢性疾(ji)病(bing)。
皮(pi)疹(zhen)是带状疱疹(zhen)典型(xing)的临床症状，常在胸部(bu)、腹部(bu)或面部(bu)出现疼痛性水疱，其相关性疼痛通(tong)常被描述为隐痛、灼热(re)、刺痛或电击(ji)样(yang)疼痛。出现皮(pi)疹(zhen)后，高达30%患者可能(neng)并发带状疱疹(zhen)后神经痛(PHN)，这种长期的神经疼痛可能(neng)会持续数(shu)周或数(shu)月，部(bu)分患者疼痛甚至延续数(shu)年。此外，带状疱疹(zhen)还给医疗健康系统(tong)和社(she)会带来了沉重的负担。据统(tong)计，高达57%的患者因该(gai)疾(ji)病(bing)而平均缺(que)勤9.1天。
GSK方面对此表示，将继(ji)续评(ping)估长期数(shu)据，并在特定人群，包括带状疱疹(zhen)风险最高的人群中，进行与(yu)疫苗效力、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究，以评(ping)估他们是否具(ju)有加强免疫的潜在需(xu)求。