中(zhong)国网财经5月20日讯(记者 刘小菲)悦康药业今日盘后发布投资者关系活动记录表。
其中(zhong)提到1类新药的申报进展,悦康药业称,治疗急性缺血性脑卒中(zhong)的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请(qing)已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶(ye)片”、“紫花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季(ji)度正(zheng)式获得CDE受理NDA申请(qing),进入(ru)NDA审评阶(jie)段。目前以上三个(ge)产品在CDE审评阶(jie)段。
悦康药业还表示(shi),公司自主研(yan)发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候(hou)选化合确认并推向了临床前研(yan)究,该品种发明专(zhuan)利已获得授(shou)权。悦康药业称,YKYY015是公司自主开(kai)发的一款治疗高(gao)胆固(gu)醇血症(zheng)的siRNA 药物。以前蛋(dan)白转(zhuan)化酶枯(ku)草溶菌素 9(PCSK9)基因为靶(ba)标,可从“源(yuan)头”(基因水平)直接调控目标基因或蛋(dan)白的表达,从而发挥药理作用,实现治疗疾病的目的。使用自主研(yan)发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术(shu),提升药理活性,延长药物作用周期(qi),极大提高(gao)患者依从性。该产品有望今年获得IND批件。