近日(ri),礼来制药(yao)推出无枸橼酸盐新配方的拓咨(R)(依奇珠单抗注射液),浓度仍(reng)为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得(de)了中国(guo)药(yao)品监督管理局的批准。新配方与原配方活性成分相(xiang)同,但显著减少注射部位疼痛,疼痛视觉模拟评分(VAS)显示减少了86%。
无枸橼酸盐新配方的拓咨(R)显示出与原配方产品一致的安全性特征。目前,新配方的拓咨(R)正(zheng)运送至全国(guo)各地,预计于2024年5月底广泛对新老拓咨(R)患者提供。在此期间,患者仍(reng)可(ke)使(shi)用原配方拓咨(R),直到更换为无枸橼酸盐的新配方拓咨(R)。现有(you)的拓咨(R)患者不需(xu)要(yao)新的处方,也不应因更换新老配方而中断治疗。
拓咨(R)于2019年获批用于治疗适合系统(tong)治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者,并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱(zhu)炎(yan)成人患者。
在全球,目前已有(you)超(chao)过10000名患者参与拓咨(R)的临床试验(yan)研究,并且在全球其他大多数(shu)市场已经推出五(wu)年以上。通过提供相(xiang)同活性成分的新型无枸橼酸盐配方改善使(shi)用拓咨(R)治疗的患者的体验(yan),将为更多中国(guo)的中重度斑块型银屑病患者和活动性强直性脊柱(zhu)炎(yan)患者带来获益。
采写:南都(dou)记者 曾文琼(qiong)
实习生:郑慧