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澳门天天开彩好-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物
2024-06-03 00:29:51
澳门天天开彩好-超7万人选择细胞储存:“现在存,以后用”靠谱吗?,上海,治疗,药物

日前,上海细(xi)胞治疗集团股(gu)份有(you)限公司(下称(cheng)“上海细(xi)胞”)向港交所递交了IPO申请。

备受市场关注的是上海细(xi)胞的核心业务(wu)细(xi)胞储(chu)存,其可在患者需要的时候再将储(chu)存的细(xi)胞取出,用于治疗癌症等疾病,这是近年来兴起的健康管理方式。

截至2023年末,已有(you)超7万用户选择在上海细(xi)胞储(chu)存自(zi)己的细(xi)胞。

不过细(xi)胞储(chu)存业务(wu)的商业化前景,仍待观察(cha)。

主要问题在于以(yi)下两方面:

一是细(xi)胞储(chu)存服务(wu)收费不菲,目前上海细(xi)胞设有(you)多种(zhong)细(xi)胞储(chu)存的服务(wu)套(tao)餐(can),价格在6万元到17万元不等;

二(er)是细(xi)胞储(chu)存业务(wu)的发(fa)展有(you)赖于CAR-T细(xi)胞治疗产(chan)品的技术突破,但目前后者主要针对血(xue)液瘤,实体瘤仍未取得突破。

这意味着,就算(suan)把细(xi)胞存起来仍然可能面临“无药可医”的窘境。

不过,上海细(xi)胞研发(fa)的CAR-T药物BZDS1901聚焦实体瘤治疗,目前已获(huo)得2期临床试(shi)验的许可。

事实上,上海细(xi)胞仍未实现盈利。2021年至2023年收入(ru)分别为4.99亿元、6.19亿元、7.60亿元,同期净亏损分别为4.65亿元、5.38亿元和4.84亿元。

“储(chu)存”就要10万

所谓细(xi)胞治疗,其实就是将自(zi)体或异体细(xi)胞材料移(yi)植到病人体内,用于抗肿瘤等,这当中一般会涉及细(xi)胞的提取、存储(chu)等环节。

上海细(xi)胞正是主攻(gong)细(xi)胞治疗,业务(wu)覆(fu)盖(gai)细(xi)胞储(chu)存、肿瘤医疗服务(wu)、细(xi)胞药物及细(xi)胞充能(保(bao)健品)四大领域。

这也是国内少见的覆(fu)盖(gai)了细(xi)胞治疗全(quan)链条(tiao)的企业。

目前国内细(xi)胞治疗企业一般都只覆(fu)盖(gai)了某一个环节。例如科创板IPO项目上海恒(heng)润(run)达(da)生生物科技股(gu)份有(you)限公司和科济(ji)药业(2171.HK)均是主攻(gong)细(xi)胞药物。

上海细(xi)胞的报告期内细(xi)胞储(chu)存是主要收入(ru)来源,2021年至2023年分别创收3.96亿元、3.57亿元和5.99亿元,占比分别为79.5%、57.7%和78.9%。

细(xi)胞储(chu)存就是用户在身体健康时就将健康细(xi)胞存在-196度的超低温环境中,等到需要的时候再将所储(chu)存的细(xi)胞复苏扩增,用于疾病治疗。

细(xi)胞储(chu)存受到业内关注的重(zhong)要原因之一,是细(xi)胞药物的研发(fa)取得了进展。

目前国内已有(you)5款CAR-T细(xi)胞药物获(huo)批上市,其制备通常需要使用患者体内的细(xi)胞。但患有(you)肿瘤的患者免疫力水平较低,有(you)时即使采(cai)集了细(xi)胞也无法(fa)使用。正因如此,在健康时选择将细(xi)胞储(chu)存起来,等到患病时再复苏冷冻的细(xi)胞,以(yi)此用于制备细(xi)胞药物成为了重(zhong)要的治疗方式。

“细(xi)胞储(chu)藏则包括在细(xi)胞储(chu)存库储(chu)存这些细(xi)胞,期限从(cong)5年到终生不等,取决于我们的不同服务(wu)套(tao)餐(can)而定,我们在合同规定的储(chu)存期限内按比例确认收入(ru)。”上海细(xi)胞表示(shi)。

短期内,细(xi)胞储(chu)存的商业化前景并不明朗(lang)。

一方面,细(xi)胞储(chu)存服务(wu)收费不菲。上海细(xi)胞在招股(gu)书中列举了白泽细(xi)胞人-泰(tai)和版、白泽爱健康、吉量元健康3个代表套(tao)餐(can),保(bao)存时长均为20年,价格范围分别为10.80万元-17.60万元、6.80万元-13.60万元、6万元。

另一方面,细(xi)胞储(chu)存并不能“解千愁”。

目前已上市的CAR-T细(xi)胞治疗药物主要针对血(xue)液瘤,实体瘤方面尚(shang)无同类(lei)药物上市。因此就算(suan)对细(xi)胞进行储(chu)存,但最终所储(chu)存的细(xi)胞是否可用仍具有(you)较大的不确定性。

CAR-T细(xi)胞治疗药物同样定价不低。

公开资料显示(shi),目前复星凯特的阿基仑(lun)赛注射液、药明巨诺(2126.HK)的瑞基奥仑(lun)赛注射液、驯鹿生物/信达(da)生物(1801.HK)的伊(yi)基奥仑(lun)赛注射液、合源生物的纳基奥仑(lun)赛注射液和科济(ji)药业的泽沃(wo)基奥仑(lun)赛注射液定价分别为120万/针、129万元/针、116.6万元/针、99.9万元/针、115万元/针。

作为新兴的抗癌疗法(fa),CAR-T药物的潜在风险(xian)性正在为监管部(bu)门所关注。

2024年1月,FDA要求已获(huo)批的CAR-T细(xi)胞治疗产(chan)品在“黑框警告”中增加“关于治疗后可能继发(fa)T淋巴细(xi)胞瘤”的内容。国内监管部(bu)门也紧随FDA对CAR-T产(chan)品做了风险(xian)提示(shi)。(“黑框警告”是FDA要求药企在药物使用说(shuo)明书中陈述对药物不良反应的警告标志)

今年2月,药监局指出:“考虑到CAR-T产(chan)品的特性,我国在批准四个CAR-T产(chan)品上市时,均已在说(shuo)明书的‘注意事项’中提示(shi)使用本品治疗后,存在发(fa)生继发(fa)性恶(e)性肿瘤的可能性,并提示(shi)患者需终身监测继发(fa)性恶(e)性肿瘤,在发(fa)现继发(fa)性T细(xi)胞相关恶(e)性肿瘤时联系相关药品上市许可持有(you)人,以(yi)获(huo)取进行相关样本采(cai)集及检测的指导。”

事实上,上海细(xi)胞的储(chu)存库利用率并不算(suan)高。

目前上海细(xi)胞已在上海、河南及北(bei)京建立了3个细(xi)胞储(chu)存库,存储(chu)容量达(da)到90.60升。2023年这三个地方的储(chu)存库利用率分别为66.20%、55.20%和20.30%。

即便如此,上海细(xi)胞此次IPO仍计划将部(bu)分募资额,用于在大中华区重(zhong)点城市建设新的细(xi)胞储(chu)存区域总部(bu),并配备深低温液氮罐、生产(chan)车间及配套(tao)设备等必要设施。

目前上海细(xi)胞主要通过保(bao)险(xian)公司以(yi)及代理商向终端客户销售细(xi)胞储(chu)存服务(wu)套(tao)餐(can)。

“我们认为,保(bao)险(xian)集团的目标客户群与我们的目标客户群高度相似,因为他(ta)们均愿意并有(you)能力满足(zu)其长期健康管理目标,并订阅相关服务(wu)及产(chan)品,包括保(bao)险(xian)集团提供的人寿保(bao)险(xian)及我们提供的细(xi)胞储(chu)存服务(wu)。”上海细(xi)胞指出。

2021年至2023年,上海细(xi)胞的保(bao)险(xian)公司渠道所产(chan)生的细(xi)胞储(chu)存服务(wu)收入(ru)分别为0.94亿元、1.48亿元和2.55亿元,占细(xi)胞储(chu)存业务(wu)的比例分别为23.8%、41.6%及42.6%。

代理商渠道的收入(ru)占比也不低,2021年至2023年分别为2.97亿元、2.07亿元和3.41亿元,占细(xi)胞储(chu)存业务(wu)的比例分别为75%、57.9%及56.8%。

截至2023年末,上海细(xi)胞的渠道代理商数量已经达(da)到253家(jia),较2022年增加超3成。

整体来看,截至2023年末,上海细(xi)胞的细(xi)胞储(chu)存终端客户数已经达(da)到7.15万名。

报告期内,上海细(xi)胞还花重(zhong)金(jin)用于产(chan)品推广(guang)。2021年至2023年营(ying)销开支分别为2.13亿元、1.73亿元和2.82亿元,占收入(ru)的比重(zhong)分别为42.8%、28%及37.1%。

如此背景下,上海细(xi)胞仍未实现盈利,2023年亏损额仍达(da)到4.84亿元。

押注CAR-T实体瘤

与细(xi)胞储(chu)存业务(wu)发(fa)展息息相关的细(xi)胞药物,也是上海细(xi)胞的涉足(zu)领域。

目前上海细(xi)胞旗(qi)下共有(you)5款在研的CAR-T细(xi)胞药物,均是针对实体瘤。其中,进展较快(kuai)的CAR-T细(xi)胞药物系BZDS1901,已经获(huo)得2期临床试(shi)验的许可。

与与目前已上市的CAR-T药物主要以(yi)CD19、BCMA为靶点不同,上海细(xi)胞的BZDS1901以(yi)MSLN(间皮素(su))为靶点,可用于治疗胸(xiong)膜间皮瘤、胆(dan)管癌、卵巢癌等与MSLN相关癌症。

目前中国MSLN的发(fa)病率正在逐步升高。2016年发(fa)病率约为124万例,预计2032年将达(da)到193万例。

尽管上海细(xi)胞表示(shi)其所开发(fa)的“BZDS1901为临床上进展最快(kuai)的靶向MSLN治疗实体瘤的CAR-T疗法(fa)”,但还有(you)不少药企通过其他(ta)靶点持续推进CAR-T药物的研发(fa)。

目前国内已有(you)不少于11项、用于治疗实体瘤的CAR-T疗法(fa)临床试(shi)验正在推进中。

其中,科济(ji)药业旗(qi)下以(yi)Claudin18.2为靶点、可用于治疗实体瘤的CT041已经进入(ru)2期临床试(shi)验,是全(quan)球首款进入(ru)2期临床试(shi)验、用于治疗实体瘤的CAR-T细(xi)胞候选产(chan)品。

创新药的研发(fa)确实“烧钱”。

2023年,上海细(xi)胞的研发(fa)开支为2.38亿元,占收入(ru)的比重(zhong)达(da)到31.4%。

不过和前述的CAR-T创新药企相比,上海细(xi)胞的优势在于细(xi)胞储(chu)存等业务(wu)仍可以(yi)带来一定的现金(jin)流,为其创新药的研发(fa)提供资金(jin)支持。

除此之外,上海细(xi)胞还将细(xi)胞治疗业务(wu)范围拓宽至细(xi)胞充能,即保(bao)健品业务(wu),其口服保(bao)健补充剂产(chan)品“乘黄”主要成分系NMN(烟酰胺单核苷酸)。

NMN曾被誉为“不老(lao)神药”。公开资料显示(shi),口服NMN的补剂后,NMN可以(yi)直接转化成NAD+(烟酰胺腺嘌呤二(er)核苷酸),后者可以(yi)激活一组被称(cheng)作“长寿蛋(dan)白”的Sirtuins蛋(dan)白,从(cong)而减少疾病的发(fa)生,延缓衰老(lao)。

不过,目前国内有(you)关部(bu)门对于NMN仍持谨慎态度。

2021年1月,国家(jia)市场监管总局发(fa)布(bu)《关于排查违(wei)法(fa)经营(ying)“不老(lao)药”的函》,明确在我国境内NMN不能作为食品进行生产(chan)和经营(ying),并要求对相关经营(ying)者进行全(quan)面排查。

上有(you)政策,下有(you)对策。

上海细(xi)胞等一众企业采(cai)取的是“出口转内销”的模式,即含有(you)NMN口服保(bao)健补充剂在海外生产(chan),但可以(yi)通过跨境电子商务(wu)途径在境内销售。

“根据中国的相关规定,我们的含有(you)NMN口服保(bao)健补充剂在海外生产(chan),并通过跨境电子商务(wu)途径(如通过有(you)赞微信商城及京东)销售。”上海细(xi)胞表示(shi),

该产(chan)品价格不菲。天猫平台显示(shi),上海细(xi)胞的乘黄NMN18000标识为日本原产(chan),售价为3298元/瓶(60粒(li))。据此计算(suan),平均每粒(li)的价格高达(da)54.97元。

目前市面上也有(you)价格相对较低的NMN产(chan)品,价格带从(cong)百元到千元不等,都是通过跨境电商进行销售。

不过目前上海细(xi)胞的保(bao)健品业务(wu)的收入(ru)规模相对有(you)限,2023年创收0.10亿元。

能够进行多元化业务(wu)布(bu)局,现任上海大学医学院副院长、同时也是上海细(xi)胞创始人的钱其军“功不可没”。截至申报港交所IPO前,钱其军持有(you)上海细(xi)胞26.43%的表决权。

值得一提的是,钱其军主要从(cong)事肿瘤精(jing)准细(xi)胞免疫治疗研究(jiu),其导师正是2021年已逝世的“中国肝胆(dan)外科之父”吴孟超院士(shi)。

2013年创设上海细(xi)胞时,作为非营(ying)利性公益组织的上海吴孟超医学科技基金(jin)会还对其参股(gu),持有(you)发(fa)行人33.33%的股(gu)权,但最终在B轮(lun)融资中选择了退出;不过目前上海细(xi)胞旗(qi)下的肿瘤医院仍为“上海大学附属孟超肿瘤医院”,是国内首家(jia)以(yi)细(xi)胞研究(jiu)为特色的民(min)营(ying)肿瘤医院。

与此同时,姚记(ji)科技(002605.SZ)、君联资本旗(qi)下的上海君祺股(gu)权投资管理有(you)限公司、中国太保(bao)(601601.SH)等知名投资机构/公司均持有(you)上海细(xi)胞的股(gu)权。

涉足(zu)多领域的上海细(xi)胞,何时实现盈利,市场仍在持续关注。

发(fa)布(bu)于:上海市
版权号:18172771662813
 
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