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中新经纬5月24日电 (王玉玲(ling))24日，港股上市的生(sheng)物科技公司康方生(sheng)物股价大跌，盘中一(yi)度跌近45%。截(jie)至中新经纬发(fa)稿，康方生(sheng)物跌幅收窄，报每股37.90港元，跌21.12%。
对于本次大跌，有市场消息称，在2024年美国临床肿瘤学(xue)会(ASCO)年会摘要中，康方生(sheng)物AK112(依沃西(xi)单抗注射液)一(yi)项中国Ⅲ期临床数据(ju)不及(ji)预期。
对此，康方生(sheng)物午间回(hui)应中新经纬称，ASCO披露的依沃西(xi)治疗EGFR-TKI(经表皮生(sheng)长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生(sheng)存期(PFS)对应的HR(风险比)达0.46，数据(ju)结果“非常优异”，HR是评估临床研究结果优异程(cheng)度的核心数据(ju)，不存在低于预期的说法。
公开资料显(xian)示，依沃西(xi)单抗是康方生(sheng)物自主研发(fa)的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。
此前，康方生(sheng)物在2022年ASCO上披露的II期临床研究结果显(xian)示，依沃西(xi)单抗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期nsq-NSCLC(非鳞状非小细胞肺癌)的ORR(客观(guan)缓解(jie)率)为(wei)68.4%，DCR(疾病控制率)为(wei)94.7%；中位PFS为(wei)8.2个月，6个月PFS率为(wei)69.3%。
24日，国家药品监督管理局通(tong)过优先审评审批程(cheng)序批准康方赛诺医药有限公司(康方生(sheng)物子公司)申(shen)报的依沃西(xi)单抗注射液(商品名：依达方)上市。该药品联合培美曲(qu)塞和卡铂，用于经表皮生(sheng)长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的、EGFR基因突变阳性的、局部晚期或转移(yi)性的非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
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