新京报讯（记者刘旭）5月29日，上海医(yi)药发布(bu)公告，全资子公司(si)上海上药睿尔药品有限公司(si)（简称“上药睿尔”）的马昔腾坦片收(shou)到国家药品监督管理局颁(ban)发的《药品注册证书》。马昔腾坦是一种内皮(pi)素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉(mai)高(gao)压（PAH），以延(yan)缓疾病(bing)进(jin)展。

马昔腾坦片最早(zao)由爱可泰隆(long)（Actelion）公司(si)研制开发，2013年10月在美国以片剂首次上市。除本次获批的上海睿尔，截至目前，国内马昔腾坦片的生产(chan)厂(chang)家还包括原研爱可泰隆(long)、南京正大(da)天晴制药、中美华东制药、宣泰药业、江苏云(yun)阳集团(tuan)药业。截至本公告日，上海医(yi)药对该药品已投(tou)入(ru)研发费用约人民币1694万(wan)元。

米内网数据显示，原研的马昔腾坦片2022年全球销(xiao)售(shou)额达17.83亿美元，2022年在中国公立(li)医(yi)疗机构终端的销(xiao)售(shou)额超过(guo)1.8亿元。从专用于肺动脉(mai)高(gao)压药的产(chan)品格局看，2022年中国公立(li)医(yi)疗机构终端，马昔腾坦片以45%的市场(chang)份额排在首位。

校对 卢茜