国家药监局今天发布公告，公告称：

国家药监局组织对(dui)意大利萨摩公司(si)（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为(wei)人工膝关(guan)节系统（英文名称：Trekking knee system；注册证号：国械注进(jin)20173130 169）、非骨水泥型人工髋关(guan)节系统（英文名称：Components of hip prosthesis；注册证号：国械注进(jin)20153131744）。检查发现意大利萨摩公司(si)存(cun)在未有效识(shi)别中国法规要求、产品技(ji)术要求尺寸参数标识(shi)错误等问题，综合评(ping)定结论为(wei)不(bu)符合我国《医疗器械生产质量管(guan)理(li)规范》《医疗器械生产质量管(guan)理(li)规范附录植入(ru)性医疗器械》要求。

为(wei)保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管(guan)理(li)条(tiao)例》和《医疗器械生产监督管(guan)理(li)办法》有关(guan)规定，国家药监局决定自即日起，对(dui)意大利萨摩公司(si)人工膝关(guan)节系统和非骨水泥型人工髋关(guan)节系统，暂(zan)停进(jin)口、经营和使用。

（总台央视记者 余静英）