中国网财经4月25日讯 针对带状疱(pao)疹的疫(yi)苗接种预防，全球知名生物医(yi)药企业带来了好消息。
近日，葛兰素史克(GSK)宣布，ZOSTER-049长期随访III期临床(chuang)研(yan)究取得积极结果，这项研(yan)究对初次接种欣安立适(重组带状疱(pao)疹疫(yi)苗)的受试者(zhe)进行了约(yue)11年的随访。最(zui)终数据显示，欣安立适(重组带状疱(pao)疹疫(yi)苗)在50岁及以上成人中的带状疱(pao)疹保护效(xiao)力(li)超过10年。
据悉，ZOSTER-049是针对50岁及以上成人的两项III期临床(chuang)试验(yan)(ZOE-50和ZOE-70)的扩展研(yan)究，主要结果包括：
o50岁及以上成人在接种疫(yi)苗后，第6年至第11年期间累积的疫(yi)苗效(xiao)力(li)(VE)为79.7%(95% CI 73.7–84.6)
o第11年时，50岁及以上成人中的疫(yi)苗保护效(xiao)力(li)为82.0%(95% CI 63.0–92.2)，显示疫(yi)苗接种后每年的保护效(xiao)力(li)维持在较高水平(ping)。
o从疫(yi)苗接种后第6至11年间，≥70岁的成年人疫(yi)苗保护效(xiao)力(li)为73.1%(95% CI 62.9–80.9)，显示疫(yi)苗在所(suo)有年龄组中均观察到较高的保护效(xiao)力(li)。
上述具体分析(xi)数据将于(yu)2024年4月27日至30日在西(xi)班牙巴塞罗那举行的欧洲临床(chuang)微生物学与感(gan)染病学会(ESCMID)年会上发布。
公开资料(liao)显示，带状疱(pao)疹是一种常发生于(yu)老龄人群、免疫(yi)功能(neng)低下和慢性(xing)病人群皮肤上的一种簇集型水疱(pao)病，由潜伏在神经元内(nei)的水痘-带状疱(pao)疹病毒重新激活引发。带状疱(pao)疹的持续性(xing)疼痛使患者(zhe)饱受痛苦(ku)，带来严重的精神负(fu)担和经济负(fu)担。
国家卫生健康委预计(ji)，到2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破(po)4亿，进入重度老龄化阶段，而老年人机体免疫(yi)力(li)下降，基础疾病多，易患各种感(gan)染性(xing)疾病或(huo)症状加重，疾病负(fu)担重。其中，在带状疱(pao)疹这一疾病方面，据估计(ji)，在一般人群中大约(yue)1/3在一生中会患带状疱(pao)疹，但(dan)在85岁及以上人群中大约(yue)1/2会患带状疱(pao)疹，中国60岁及以上人群中带状疱(pao)疹发病率较高，带来较重的经济负(fu)担。目前，带状疱(pao)疹的发病率在逐年升高，急需要引起多方重视，做好预防，而预防的主要方法是接种带状疱(pao)疹疫(yi)苗。
对于(yu)此次研(yan)究结果，西(xi)班牙瓦伦西(xi)亚社区(qu)健康和生物医(yi)学研(yan)究促(cu)进基金会(FISABIO)首席研(yan)究员Javier Díez-Domingo博士表示，这些最(zui)终数据充分表明了欣安立适(重组带状疱(pao)疹疫(yi)苗)为50岁与70岁及以上成人群体提供超过10年的持久高效(xiao)保护。在他看来，人类免疫(yi)系统随着(zhe)年龄的增长而自然衰退(tui)，带状疱(pao)疹等感(gan)染性(xing)疾病对成年人构成了不容忽视的健康威胁。”这些数据彰显出我们在长期有效(xiao)预防带状疱(pao)疹方面所(suo)取得了显著成果。“
葛兰素史克全球高级副总裁、疫(yi)苗研(yan)发负(fu)责人Philip Dormitzer坦陈，最(zui)新数据远远超越了常规临床(chuang)试验(yan)所(suo)设定的长期随访期限，深入追踪了部分受试者(zhe)在步入70岁、80岁甚至90多岁时，重组带状疱(pao)疹疫(yi)苗所(suo)提供的保护效(xiao)力(li)。“随着(zhe)重组带状疱(pao)疹疫(yi)苗逐渐被全球不同国家纳(na)入免疫(yi)规划，这些数据无疑为疫(yi)苗的长期保护效(xiao)力(li)提供了强有力(li)的证据，这也为各国制定与实施公众免疫(yi)策略提供了更强大的信心。“
从临床(chuang)表现来看，带状疱(pao)疹可发生在人体的任(ren)何(he)一个部位，没有明显的限制，但(dan)多数主要以腰部、面部和会阴(yin)部等部位更加严重，皮肤损伤(shang)则主要以带状和单侧分布，因此在民间素有“缠腰龙(long)”、“蛇盘(pan)疮”等称(cheng)呼。
同时，带状疱(pao)疹也是一种常见皮肤病，临床(chuang)症状表现为疼痛和水疱(pao)，属于(yu)急症皮肤病，往往在秋冬季节十分常见，易感(gan)人群则为老年人、小孩、免疫(yi)力(li)低下的人群。有数据显示，在全球范围(wei)内(nei)，三分之一的人在一生中会受到带状疱(pao)疹的影响，其中女性(xing)易感(gan)性(xing)高于(yu)男(nan)性(xing)，且多种因素都可能(neng)增加罹患带状疱(pao)疹的风险，包括年龄的增长、免疫(yi)缺(que)陷和免疫(yi)抑制，以及慢性(xing)阻塞性(xing)肺病、糖尿(niao)病和哮喘等慢性(xing)疾病。
皮疹是带状疱(pao)疹典型的临床(chuang)症状，常在胸(xiong)部、腹部或(huo)面部出现疼痛性(xing)水疱(pao)，其相关性(xing)疼痛通(tong)常被描述为隐痛、灼热、刺痛或(huo)电击(ji)样疼痛。出现皮疹后，高达30%患者(zhe)可能(neng)并(bing)发带状疱(pao)疹后神经痛(PHN)，这种长期的神经疼痛可能(neng)会持续数周(zhou)或(huo)数月，部分患者(zhe)疼痛甚至延续数年。此外，带状疱(pao)疹还给(gei)医(yi)疗健康系统和社会带来了沉重的负(fu)担。据统计(ji)，高达57%的患者(zhe)因该(gai)疾病而平(ping)均缺(que)勤9.1天。
GSK方面对此表示，将继(ji)续评估长期数据，并(bing)在特定人群，包括带状疱(pao)疹风险最(zui)高的人群中，进行与疫(yi)苗效(xiao)力(li)、免疫(yi)原性(xing)和安全性(xing)相关的真实世界证据研(yan)究，以评估他们是否具有加强免疫(yi)的潜在需求。