中国经(jing)济网北京5月31日讯（记者 郭文培）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研(yan)究部署实施《血液制品生产(chan)智慧监管(guan)三年(nian)行动计划（2024―2026年(nian)）》，推动在2026年(nian)底前基本实现血液制品生产(chan)信息化管(guan)理(li)，切实提高血液制品监管(guan)效能，保障产(chan)品安全有效、质(zhi)量可控。

会议指出，信息化是引领药品监管(guan)现代化的(de)重要动力。实施血液制品生产(chan)智慧监管(guan)三年(nian)行动计划对督促血液制品生产(chan)企业(ye)推进数字(zi)化转型升级，促进血液制品行业(ye)高质(zhi)量发(fa)展具有重要意义。各级药品监管(guan)部门要认真抓好行动计划的(de)组(zu)织落(luo)实，按照率先实施、分批推进的(de)原则，指导血液制品生产(chan)企业(ye)有序做好信息化改造，建立覆盖(gai)血液制品原料血浆入厂到生产(chan)、检验全过程的(de)信息化管(guan)理(li)体系，采用(yong)信息化手段如实记录生产(chan)、检验过程中形(xing)成的(de)所有数据，做到相关数据的(de)真实、完整、可追溯，确保生产(chan)全过程合规(gui)。

国家药监局表示，后续将于每年(nian)年(nian)底通报(bao)工作(zuo)进展，并适时派出督导组(zu)进行督促检查，确保血液制品生产(chan)智慧监管(guan)工作(zuo)有序推进、按时完成。

据悉，血液制品属于生物制品范围，主要指以健(jian)康人血液为原料，采用(yong)生物学工艺或分离(li)纯化技术制备的(de)生物活性制剂。现有白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、静脉注射免疫球蛋白制品、凝血因子类制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原复(fu)合物浓缩制品等制品。

近年(nian)来，国内(nei)血液制品企业(ye)通过提高采浆量，扩大生产(chan)规(gui)模，国内(nei)血液制品销售(shou)市场维持良好增长(chang)势头(tou)。中商产(chan)业(ye)研(yan)究院发(fa)布的(de)《2022-2027年(nian)中国血液制品产(chan)业(ye)发(fa)展趋势及投资风险研(yan)究报(bao)告》显示，2022年(nian)中国血制品市场规(gui)模约为512亿元，同比增长(chang)24.0%。中商产(chan)业(ye)研(yan)究院分析师(shi)预测，2023年(nian)市场规(gui)模将达544.3亿元，2024年(nian)将达596.4亿元。

在血液制品监管(guan)信息化方面，早在2021年(nian)，国务院发(fa)布的(de)《“十四五(wu)”市场监管(guan)现代化规(gui)划》指出，要构建全国药品追溯协(xie)同平(ping)台，整合药品生产(chan)、流通、使用(yong)等环节(jie)追溯信息，从(cong)疫苗、血液制品、特殊药品等推开，逐步实现重点类别药品来源可溯、去向可追。