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2024正版资料大全完整版全-九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知,认可,销售,地区
2024-06-02 17:36:11
2024正版资料大全完整版全-九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知,认可,销售,地区

证券时报e公司讯,九安医疗(002432)6月2日(ri)晚间(jian)公告,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获(huo)得了美国食(shi)品药品监督管理局(FDA)的审核授(shou)权:1.新(xin)型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(ce)(POC)试剂盒获(huo)得应急使用(yong)授(shou)权(EUA)。该产品获(huo)得美国应急使用(yong)授(shou)权(EUA)后,可在美国公共(gong)卫生健(jian)康应急期间(jian),在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2.新(xin)型冠状病毒家庭检测(ce)(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授(shou)权许可的国家/地区正常(chang)销售。

发布于:广东省
版权号:18172771662813
 
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