每经记者：林姿辰每经编(bian)辑：杨夏
丨 2024年6月4日 星(xing)期二 丨
NO.1圣诺医药首(shou)席医务官(guan)、首(shou)席财务官(guan)同时离职
6月3日，圣诺医药发布公告称，由于Francois Lebel博士（“Lebel博士”）拟投放更多时间处理其(qi)他事务，已辞任集团首(shou)席医务官(guan)一职，并同意出任集团药物(wu)开发战略事务的高级顾(gu)问。公司(si)将寻求物(wu)色合适人选以填补首(shou)席医务官(guan)的空缺。由于叶永(yong)基先生拟投放更多时间处理其(qi)他事务，已辞任集团首(shou)席财务官(guan)一职。叶先生将继续(xu)担任集团企业交易相关事务的顾(gu)问。
点(dian)评：尽管公司(si)表(biao)示集团将聘请(qing)合约研究机(ji)构在过渡期履行临床开发职能，并认为公司(si)有足够资源履行其(qi)战略规划、财务管理分析及内部控制职能，但两位核心高管同时离职，似乎让这(zhe)家昔日的明星(xing)核酸公司(si)的前景显得有些迷茫(mang)。
NO.2康方生物(wu)与(yu)Summit订立许可协(xie)议的修订
6月3日，康方生物(wu)发布公告，称于2024年6月3日，公司(si)与(yu)Summit订立许可协(xie)议的修订，扩展PD-1/VEGF双特异性抗体依沃(wo)西的合作范围。经扩大许可地区包括中美洲，南美洲，中东地区及非洲。经扩大Summit许可地区将新增至许可协(xie)议项下的许可地区。根据许可协(xie)议修订，公司(si)可获得7000万(wan)美元的首(shou)付款和里程碑款，以及经扩大Summit许可地区的销售提(ti)成（提(ti)成比例与(yu)许可协(xie)议的比例一致）。
点(dian)评：依沃(wo)西是康方生物(wu)自主研发的全球首(shou)创PD-1/VEGF双特异性肿瘤(liu)免疫治疗药物(wu)，除了扩大许可地区范围，补充协(xie)议还加强了双方在临床试验(yan)数据和上市申报文件等方面的合作，这(zhe)将加速依沃(wo)西在全球的监管注(zhu)册和商业化进程。
NO.3石药集团“奥(ao)拉帕利片”获药品注(zhu)册批件
6月3日，石药集团发布公告，称集团开发的奥(ao)拉帕利片（100mg/150mg）已获得国家药品监督(du)管理局颁发的药品注(zhu)册批件，并视(shi)同通过仿(fang)制药质量(liang)和疗效一致性评价。资料显示，奥(ao)拉帕利是一种口(kou)服聚ADP核糖聚合酶（PARP，包括PARP1、PARP2和PARP3）抑制剂，用于上皮性卵巢癌(ai)、输卵管癌(ai)或原发性腹膜(mo)癌(ai)的治疗。
点(dian)评：奥(ao)拉帕利已在《卵巢癌(ai)PARP抑制剂临床应用指南（2022版）》《中国妇科肿瘤(liu)临床实践(jian)指南（2023版）》和《NCCN卵巢癌(ai)临床实践(jian)指南（2023版）》等权威指南中获得一致推荐。该产品的获批将进一步丰富(fu)石药集团的抗肿瘤(liu)产品线。
NO.4基石药业PD-L1“舒(shu)格利单抗”有望在欧洲上市
6月3日，基石药业发布公告，称欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已发布其(qi)推荐批准舒(shu)格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(ai)（NSCLC）患者的一线治疗的正面意见。舒(shu)格利单抗有望成为全球首(shou)个将在欧洲上市、不论PD-L1表(biao)达水平、同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，基石药业亦有望成为首(shou)家将国产PD-L1单抗成功(gong)推向国际(ji)市场的创新生物(wu)医药企业。
点(dian)评：CHMP的正面意见一般标志着欧盟委员会的正式上市批准。如果此(ci)事落(luo)地，对(dui)于基石药业甚至中国创新药行业来说都是一个振奋人心的重要里程碑。
NO.5阿斯利康披露“奥(ao)希替尼”LAURA Ⅲ期临床试验(yan)数据
6月3日，阿斯利康披露了LAURA Ⅲ期临床试验(yan)数据，与(yu)安慰剂相比，奥(ao)希替尼将EGFR突变Ⅲ期不可切除肺癌(ai)患者的疾病进展或死亡风险降低了84%。接受奥(ao)希替尼治疗组患者的中位PFS（无进展生存(cun)时间）为39.1个月，而(er)接受安慰剂组治疗患者的中位PFS为5.6个月。
点(dian)评：目前Ⅲ期EGFR突变肺癌(ai)患者尚无靶向治疗，奥(ao)希替尼将疾病进展或死亡的风险延缓了84%，是一项很(hen)大的突破，也(ye)凸显了患者进行早期检测和诊断的必要性。
每日经济新闻