新京报讯(记(ji)者张兆慧(hui))近日,国家药监局发(fa)布召回信息,泰利福医疗器械商贸(上(shang)海)有(you)限公司报告,由于注射器组件正在注册(ce)的原因,生产商箭牌国际公司Arrow International LLC主动(dong)召回其生产的中心静脉导(dao)管包Central Venous Catheter Kits and Sets(国械注进20183772034)。
据(ju)悉,该产品主要用于提(ti)供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导(dao)管包在建立中心静脉通路之后,会用于输血(xue)、输液、采血(xue)等,导(dao)管可插入到颈静脉,锁骨下(xia)静脉或股(gu)静脉。
此次(ci)召回涉及的产品未进口至中国,涉及召回的地区(qu)为巴西,召回级别(bie)为三级召回,具体型号、规格为CS-14402、CS-14502、CS-15402-E、CS-16553-E。
召回原因显示(shi),泰利福集(ji)团旗下(xia)子公司箭牌国际公司因上(shang)述产品中的注射器组件在巴西处于正在注册(ce)状态而自愿发(fa)布召回通知,尚未发(fa)现该产品可能对患者造成(cheng)伤害(hai)。
校对 穆祥桐