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美股减肥药板块走势分化 诺和诺德、礼来双头垄断格局面临挑战,格鲁,患者,市场
2024-07-23 09:35:38
美股减肥药板块走势分化 诺和诺德、礼来双头垄断格局面临挑战,格鲁,患者,市场

7月以来,美股减肥药板块走势分化。市场(chang)领导者(zhe)诺(nuo)和诺(nuo)德(NVO.US)、礼来(LLY.US)股价均走低,而实力较强的追赶者(zhe)罗氏(RHHBY.US)、辉瑞、安(an)进在7月分别(bie)累计上涨13%、7%和6%。原因或许在于,

随着越来越多制药商进入利润(run)丰(feng)厚的减肥药市场(chang)以分得一(yi)杯羹,竞争日益激烈令投资者(zhe)担心诺(nuo)和诺(nuo)德、礼来在该市场(chang)的双头(tou)垄断地位(wei)不保

,这两家制药巨(ju)头(tou)将不得不努力证明其膨胀的估值是(shi)合理的。

一(yi)、减肥药“双雄”变(bian)“难兄难弟”

1、诺(nuo)和诺(nuo)德

作为(wei)在GLP-1类减肥药领域第一(yi)个“吃螃(bang)蟹”的制药巨(ju)头(tou),近期多重利空的打击使得诺(nuo)和诺(nuo)德美股股价在上周连跌四天,创下2022年8月初以来的最大单周跌幅(累跌7.42%),7月以来的累计跌幅则达到了近8%。

减肥药领域的激烈竞争是(shi)导致诺(nuo)和诺(nuo)德股价走低的一(yi)个重要因素。罗氏在上周三宣布,其第二款候选减肥药CT-996显著减轻了患者(zhe)的体重。罗氏表示,在I期临(lin)床试验中,在对安(an)慰剂效应进行调整后,每日口服一(yi)次的减肥药CT-996在四周内使得肥胖患者(zhe)平均减重6.1%;药物负(fu)面效果与其他减肥药类似,主要是(shi)轻微或中度的胃肠道副作用。这款口服减肥药的另一(yi)个好处是(shi)可以在一(yi)天中的任何时间服用,而不仅仅是(shi)在空腹时服用。

在快速增长的减肥药行业竞争加(jia)剧之(zhi)际,罗氏的口服减肥药有望为(wei)不喜欢注射的患者(zhe)提供另一(yi)种有吸引力的选择。值得一(yi)提的是(shi),诺(nuo)和诺(nuo)德同样也在研发口服减肥药Amycretin,但其临(lin)床研究显示出的减重效果并不如罗氏的同类产品这样迅速。诺(nuo)和诺(nuo)德今年3月公布的数据显示,在小型1期临(lin)床研究中,患者(zhe)接受该产品治疗12周后的体重下降幅度为(wei)13.1%(vs安(an)慰剂组为(wei)1.1%)。

Amycretin将在今年下半年进入Ⅱ期试验。另外(wai),诺(nuo)和诺(nuo)德正(zheng)在研发的组合疗法CagriSema——即司美格鲁(lu)肽肽(Ozempic与Wegovy的活性成分)和卡格列肽(Cagrilintide)的复方制剂——已经进入Ⅲ期试验。

有分析指出,诺(nuo)和诺(nuo)德减肥药业务(wu)的估值约为(wei)1720亿美元,但司美格鲁(lu)肽贡献的估值仅为(wei)570亿美元,这意(yi)味着该公司减肥药业务(wu)的大部分估值来自未经试验证实的药物。因此(ci),任何临(lin)床试验方面的不利因素,例如Amycretin、CagriSema的效果不及预期,都可能对诺(nuo)和诺(nuo)德的股价产生重大影响。

此(ci)外(wai),本月早些时候一(yi)份对美国药店声明的分析报告显示,服用诺(nuo)和诺(nuo)德司美格鲁(lu)肽的美国患者(zhe)中,仅四分之(zhi)一(yi)在服用2年后仍在服用这些药物。该分析还显示,随着时间的推移,这些药物的使用量(liang)也在稳步下降。这一(yi)分析结果对诺(nuo)和诺(nuo)德司美格鲁(lu)肽的销售前景(jing)而言并不是(shi)一(yi)个好消(xiao)息。

值得注意(yi)的是(shi),诺(nuo)和诺(nuo)德备受追捧的Wegovy(注射用减重药)将在2031年失去专利排他性,这意(yi)味着更便宜的仿制药将进入市场(chang)并抢夺Wegovy的市场(chang)份额。据研究平台Visible Alpha估计,Wegovy的销量(liang)将在2030年达到峰值,之(zhi)后迅速下滑。

司美格鲁(lu)肽产品的高昂价格还招致美国政(zheng)府官员的抨(peng)击。据悉,若有一(yi)半身患肥胖症的美国成年人使用这类药物,在这类药物上的花费将达到4110亿美元,这比(bi)2022年美国人在所有处方药上的花费还多50亿美元。荷兰政(zheng)府同样对报销诺(nuo)和诺(nuo)德减肥药物费用持谨慎态度,原因是(shi)费用高昂且对于长期使用存在不确定因素。

诺(nuo)和诺(nuo)德将于美东时间8月8日公布第二季度业绩。市场(chang)对减肥药的火爆需求推动诺(nuo)和诺(nuo)德第一(yi)季度净利润(run)同比(bi)增长28%,该公司还上调了全年营收与经营利润(run)增速指引。不久(jiu)后将公布的第二季度业绩或许能帮助市场(chang)恢复对诺(nuo)和诺(nuo)德前景(jing)的信心。尽管近期利空不断,但华尔街(jie)分析师仍对诺(nuo)和诺(nuo)德持乐观态度,平均评级(ji)为(wei)“买入”,平均目标价为(wei)150.72美元,意(yi)味着超14%的上涨空间。

2、礼来

相比(bi)之(zhi)下,尽管也受到了罗氏口服减肥药取得积极进展(zhan)的消(xiao)息的冲击,但没有那么多利空打压的礼来在7月累计下跌5.29%,表现略好于诺(nuo)和诺(nuo)德。

礼来旗(qi)下减肥药替尔泊肽(Zepbound与Mounjaro的活性成分)的减重效果比(bi)诺(nuo)和诺(nuo)德旗(qi)下司美格鲁(lu)更佳或许也是(shi)礼来股价表现略好于诺(nuo)和诺(nuo)德的原因之(zhi)一(yi)。据悉,本月早些时候,医(yi)疗健康数据公司Truveta发表在《美国医(yi)学会内科杂志》上的论文指出,在综合美国30多个卫生系统数据库内的18386名肥胖患者(zhe)的电子健康档案信息后,研究者(zhe)发现,治疗6个月后,使用替尔泊肽的患者(zhe)体重减轻10.1%,接受司美格鲁(lu)肽治疗的患者(zhe)体重减轻5.8%;治疗12个月后,这两个数字分别(bie)为(wei)15.3%和8.3%。

替尔泊肽在减重效果上超越司美格鲁(lu)肽可能会影响未来患者(zhe)的药物选择和市场(chang)动态。尽管诺(nuo)和诺(nuo)德的司美格鲁(lu)肽依靠先发优势在全球销量(liang)方面大幅领先于礼来的替尔泊肽,但有分析指出,受益于更低的价格,替尔泊肽销售增速或将快于司美格鲁(lu)肽。华尔街(jie)分析师对礼来的平均评级(ji)同样为(wei)“买入”;平均目标价为(wei)909.94美元,意(yi)味着约6%的上涨空间。

二、追赶者(zhe)虎视眈眈

日益激烈的竞争可能将威胁到诺(nuo)和诺(nuo)德与礼来在减肥药领域的双头(tou)垄断。据医(yi)疗咨询公司Iqvia指出,目前有123种针(zhen)对肥胖症的药物正(zheng)在研发中,许多竞争对手都在寻求分一(yi)杯羹。

杰富瑞分析师估计,到2031年,减肥药市场(chang)的年销售额可能达到1000亿美元。考虑到可能给公共财政(zheng)带来的巨(ju)大负(fu)担,各国政(zheng)府有充分的理由确保提供更多的药物、并降低价格,这意(yi)味着诺(nuo)和诺(nuo)德与礼来在该市场(chang)的领先地位(wei)可能将遭到侵蚀(shi)。

除了上述的罗氏之(zhi)外(wai),寻求在减肥药市场(chang)追赶上诺(nuo)和诺(nuo)德、礼来并获取市场(chang)份额的制药商还包括(kuo)辉瑞、安(an)进、Altimmune、Viking Therapeutics等。

1、辉瑞

正(zheng)苦于疫情后期业绩下滑局面的美国制药巨(ju)头(tou)辉瑞也盯上了减肥药这块蛋(dan)糕(gao)。辉瑞预计,减肥药市场(chang)将在未来十年内增长至约1300亿美元,而口服减肥药有望占据该市场(chang)的约三分之(zhi)一(yi)。因此(ci),辉瑞希望通过开发名为(wei)Danuglipron的口服减肥药来与诺(nuo)和诺(nuo)德、礼来竞争。

辉瑞在治疗肥胖症方面一(yi)直进展(zhan)不大。去年12月,辉瑞停止了Danuglipron的研发,因为(wei)在一(yi)个涉及约1400人的中期研究中,很多患者(zhe)因恶(e)心和呕吐的副作用而退(tui)出。几个月前,辉瑞还放弃了另一(yi)种口服减肥药,因为(wei)在试验中发现该药对肝脏有不良影响。

不过,眼馋减肥药市场(chang)丰(feng)厚利润(run)的辉瑞并未放弃其努力。本月早些时候,辉瑞公布了一(yi)项针(zhen)对20名受试者(zhe)的小型研究,测试了四种不同的配方,将药物的服用频率(lu)从每天两次减少到每天一(yi)次,以确定哪一(yi)种可能最为(wei)有效。尽管辉瑞并未透露哪种配方效果最佳,只是(shi)表示有一(yi)种配方显示出“最有利的概况”,但即将离任的首席科学官Mikael Dolsten表示,几种版本的药物都有“鼓(gu)舞(wu)人心”的结果,相信“每天一(yi)次的配方在减肥药市场(chang)上具有竞争潜力”。

辉瑞计划(hua)在今年下半年将这种药物推进到中期研究阶段。一(yi)些分析师认为(wei),为(wei)了缩小与诺(nuo)和诺(nuo)德、礼来的差距,辉瑞可能会跳过这一(yi)步骤,直接进入后期研究阶段,以寻求尽快获得监管批准。辉瑞也表示,下一(yi)次试验将旨在找到药物的理想剂量(liang),如果成功,该药物将进入最终开发阶段。

今年第一(yi)季度,辉瑞的销售额下降了20%,主要原因是(shi)市场(chang)对新(xin)冠疫苗和药物的需求大幅减少,导致辉瑞对今年的财务(wu)预测低于华尔街(jie)的预期。因此(ci),减肥药成为(wei)辉瑞期望实现业绩复苏的一(yi)个重要方向。辉瑞将在本月晚些时候公布财报。届时分析师们将有机会进一(yi)步探讨该公司此(ci)前发布的研究结果及其在减肥药方面的未来。

2、安(an)进

另一(yi)家美国制药巨(ju)头(tou)安(an)进正(zheng)在测试的减肥药物名为(wei)MariTide。此(ci)前,一(yi)项小规(gui)模的早期临(lin)床试验显示,接受MariTide最高剂量(liang)420毫克治疗的病人在12周内平均减重14.5%。而与目前上市的减肥药物形成对比(bi)的是(shi),MariTide似乎(hu)能帮助患者(zhe)在停药后维持较长时间的减重效果。

另外(wai),MariTide的给药频率(lu)可能比(bi)现有药物更低——诺(nuo)和诺(nuo)德的Wegovy和礼来的Zepbound需要每周注射一(yi)次,而MariTide则可每月甚至更长时间再(zai)注射一(yi)次。给药频率(lu)较低或许能成为(wei)MariTide的一(yi)大卖点,因为(wei)很多患者(zhe)都不希望频繁注射。

不过,最终患者(zhe)是(shi)否选择MariTide还取决于其减重疗效和副作用是(shi)否能与现有产品相当。安(an)进将在今年晚些时候公布正(zheng)在进行的2期MariTide临(lin)床试验数据,届时公众将更清楚地了解MariTide在肥胖症药物市场(chang)中的竞争前景(jing)。

3、其他

声名并不显赫的制药公司Altimmune(ALT.US)在6月底也传出了好消(xiao)息。最新(xin)临(lin)床试验数据显示,该公司开发的GLP-1/GCG受体双重激动剂pemvidutide在促进体重减轻的同时保持瘦体重(肌肉质量(liang))方面,达到了同类最佳(best-in-class)效果。

据悉,试验结果显示,在第48周时接受pemvidutide治疗的患者(zhe)减掉的体重中只有21.9%归因于瘦体重,而78.1%归因于脂肪。而在这之(zhi)前,GLP-1类减肥药虽(sui)然(ran)有着突出的减重效果,但一(yi)直存在一(yi)个问题,即减掉的不只是(shi)脂肪,还包括(kuo)瘦体重——例如,司美格鲁(lu)肽在第68周时减掉的体重中约40%是(shi)瘦体重。因此(ci),Altimmune公布的这些积极数据或许有助于其未来在减肥药市场(chang)取得优势。

另一(yi)家小型制药商Viking Therapeutics(VKTX.US)旗(qi)下减肥药物VK2735的进展(zhan)也颇受市场(chang)关注。今年2月底,该公司宣布,每周接受VK2735剂量(liang)治疗的患者(zhe)在13周后平均体重显著下降,比(bi)基线下降14.7%。与安(an)慰剂相比(bi),接受VK2735治疗的患者(zhe)的平均体重也有统计学上的显著下降,降幅高达13.1%。另外(wai),VK2735治疗组中高达88%的患者(zhe)实现了≥10%的体重减轻,而安(an)慰剂组仅为(wei)4%。

VK2735的积极试验结果推动Viking Therapeutics股价一(yi)度触及99.41美元的历史最高水平,并让不少人认为(wei)这家不起眼的小型制药商将成为(wei)其他制药巨(ju)头(tou)的收购目标。然(ran)而,该股股价目前已较历史高点跌去了近50%。对于该股来说(shuo),一(yi)份最新(xin)的试验数据或者(zhe)被(bei)其他制药巨(ju)头(tou)收购的消(xiao)息或许将成为(wei)其股价的积极催化剂。普华永道本月就曾表示,许多大型制药公司面临(lin)即将到来的将影响关键药物销售的专利悬崖,这可能会刺激它们对中小型生物技术(shu)公司进行更多的并购交易,以弥补收入损失。

来源:智通财经

发布于:北京市
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