时隔两个月，沃森生物(300142)再次宣布终止新冠疫苗的临床试验。近日，沃森生物披露公告称，公司终止研发(fa)重组新型(xing)冠状病(bing)毒疫苗（CHO细胞）和重组新型(xing)冠状病(bing)毒变异株(zhu)疫苗（CHO细胞）的临床试验。
而在4月25日，沃森生物刚宣布终止重组新型(xing)冠状病(bing)毒疫苗（黑猩猩腺病(bing)毒载体）临床试验。两次终止新冠疫苗临床试验都给出相近的理由，即不符合当前国家对变异株(zhu)有效的要(yao)求(qiu)，研发(fa)疫苗的经济效益和社会效益较低。
作为国内(nei)疫苗龙头，沃森生物拥有双价HPV疫苗等多款自主疫苗。2023年，沃森生物业(ye)绩大幅下滑，背后(hou)是双价HPV疫苗销(xiao)售不及预期。随(sui)着行(xing)业(ye)竞争加剧，国产双价HPV疫苗价格进(jin)一步(bu)下探(tan)，沃森生物在今年一季度净利润降逾九成。
又有两款新冠疫苗终止临床试验
6月17日晚，沃森生物发(fa)布公告显示(shi)，经公司总裁办(ban)公会审议通过，决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司研发(fa)的重组新型(xing)冠状病(bing)毒疫苗（CHO细胞）和重组新型(xing)冠状病(bing)毒变异株(zhu)疫苗（CHO细胞）的临床试验。
沃森生物称，上述两个疫苗主要(yao)用于预防新型(xing)冠状病(bing)毒（SARS-CoV-2）感染引(yin)起(qi)的疾病(bing)。由于启动研发(fa)时间较早，疫苗主要(yao)针对当时流(liu)行(xing)的新冠病(bing)毒毒株(zhu)进(jin)行(xing)抗原设计和研发(fa)。
根据新冠病(bing)毒变异的情况，上述两个疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株(zhu)或者对当前变异株(zhu)有效的要(yao)求(qiu)，继续研发(fa)上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低，因此沃森生物决定终止后(hou)续的临床试验。
值得关注的是，4月25日，沃森生物刚宣布终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发(fa)的重组新型(xing)冠状病(bing)毒疫苗（黑猩猩腺病(bing)毒载体）的临床试验。
跟前述两款疫苗一样，重组新型(xing)冠状病(bing)毒疫苗（黑猩猩腺病(bing)毒载体）启动的时间较早，主要(yao)针对当时流(liu)行(xing)的新冠病(bing)毒原型(xing)株(zhu)。沃森生物表示(shi)，该疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株(zhu)或者对XBB变异株(zhu)有效的要(yao)求(qiu)。
笔(bi)者查阅2023年财报(bao)发(fa)现，沃森生物在研疫苗中，针对新冠病(bing)毒的产品还有新型(xing)冠状病(bing)毒变异株(zhu)mRNA疫苗（S蛋白嵌(qian)合体）、新型(xing)冠状病(bing)毒变异株(zhu)mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）和新型(xing)冠状病(bing)毒mRNA疫苗。
其(qi)中，新型(xing)冠状病(bing)毒变异株(zhu)mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）在2023年12月获批准纳(na)入紧急使用；新型(xing)冠状病(bing)毒mRNA疫苗处于Ⅲ期临床研究阶段，2022年9月获得印尼紧急使用授权。
4月3日，沃森生物宣布收(shou)到新型(xing)冠状病(bing)毒变异株(zhu)mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）的Ⅲ期免疫原性桥(qiao)接(jie)临床研究报(bao)告，Ⅲ期免疫原性桥(qiao)接(jie)临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。
双价HPV疫苗销(xiao)售不及预期
沃森生物是国内(nei)人用疫苗的高(gao)科技生物制药企业(ye)，在以新型(xing)疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行(xing)业(ye)领先地位(wei)。沃森生物有8个疫苗产品（12个品规）正式获批上市，其(qi)中13价肺炎结合疫苗自2021年以来(lai)即稳居国内(nei)市场份额第一。
国内(nei)HPV疫苗曾经“一针难求(qiu)”，拥有广阔的市场空间，沃森生物也将其(qi)视为新的利润增长点。2022年5月，沃森生物自主研发(fa)的双价HPV疫苗首批产品获得国家药品监督管理局签发(fa)的《生物制品批签发(fa)证明》。
到2023年，双价HPV疫苗未能取得预期效益，这成为沃森生物业(ye)绩大幅下滑的重要(yao)原因。2023年财报(bao)显示(shi)，沃森生物实(shi)现营收(shou)为41.14亿元，同比下滑19.12%；实(shi)现净利润为4.19亿元，同比下滑42.44%。
对此，沃森生物表示(shi)，受国内(nei)新生儿数量下降及市场竞争加剧等因素，13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销(xiao)售量较上年同期下降；同时，受九价HPV疫苗扩龄和进(jin)口数量大幅增加影响(xiang)，双价HPV疫苗销(xiao)售不及预期。
沃森生物结合疫苗市场竞争环境变化和销(xiao)售预测等综合因素对资产进(jin)行(xing)减值测试，对双价HPV疫苗及其(qi)他(ta)疫苗的存货、应收(shou)款项等相关资产计提减值2.51亿元。
在国产双价HPV疫苗的角逐中，沃森生物属于后(hou)来(lai)者。万泰生物自主研发(fa)的二价HPV 疫苗是首支国产宫颈癌疫苗，在2019年12月获国家药品监督管理局批准上市。沃森生物入局后(hou)，无疑进(jin)一步(bu)搅动了市场，国产双价HPV疫苗价格持续下探(tan)。
今年一季度，沃森生物的业(ye)绩降幅扩大，实(shi)现营收(shou)为6.00亿元，同比下滑28.02%；实(shi)现净利润为1413万元，同比下滑91.79%。同期，沃森生物的销(xiao)售毛利率降至81.07%，较2023年减少4.40个百分点。
随(sui)着行(xing)业(ye)竞争加剧及进(jin)口九价HPV疫苗来(lai)势汹(xiong)汹(xiong)，沃森生物和万泰生物都在研发(fa)九价HPV疫苗。2022年9月，沃森生物的九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验。2024年4月，万泰生物发(fa)布九价HPV疫苗III期临床试验揭盲(mang)结果，称主要(yao)结果符合预期。
相对于双价HPV疫苗，九价HPV疫苗能够(gou)预防的HPV亚型(xing)更多。据了解(jie)，双价HPV疫苗能够(gou)预防16型(xing)和18型(xing)HPV，九价HPV疫苗能够(gou)预防6型(xing)、11型(xing)、16型(xing)、18型(xing)、31 型(xing)、33型(xing)、45型(xing)、52型(xing)和58型(xing)HPV。