国家药监局1日发布(bu)的信息显示，2024年以来我(wo)国有21个儿(er)童药获批上(shang)市，其(qi)中(zhong)有三分之一通过优先审评审批程序加(jia)快上(shang)市。

近(jin)年来，国家药监局加(jia)大(da)对儿(er)童用药的研发、审评、生产等(deng)方面的政(zheng)策支持，儿(er)童药上(shang)市数量明显提升。2019年至今，国家药监局共批准271个儿(er)童药。

为(wei)解决儿(er)科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多(duo)措并举强化儿(er)童用药保障。在儿(er)童药研发环节，为(wei)更好服务企业，促进儿(er)童药研发，提升申报资料质(zhi)量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导其(qi)更好更快推进研发工作(zuo)。在注册申报环节，国家药监局给予优先审评审批等(deng)政(zheng)策支持。日前，优先审评审批的儿(er)童用药清(qing)单在国家药监局药品审评中(zhong)心(xin)网站(zhan)“上(shang)线”。

在临床使用环节，为(wei)解决儿(er)科临床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布(bu)《已上(shang)市药品说明书增加(jia)儿(er)童用药信息工作(zuo)程序（试行(xing)）》，并于2024年4月18日发布(bu)《药审中(zhong)心(xin)关于已上(shang)市药品说明书增加(jia)儿(er)童用药信息工作(zuo)细则（试行(xing)）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及(ji)品种申报程序等(deng)作(zuo)了进一步的明确，提高(gao)临床安全用药水(shui)平。

国家药监局表示，下一步将继续(xu)加(jia)大(da)政(zheng)策倾斜力(li)度，推进儿(er)童用药优先审评审批，加(jia)大(da)对儿(er)童用药的知(zhi)识产权保护；针对儿(er)童用药临床需求制定(ding)技术指导原则，充分考虑儿(er)童用药的安全性和适宜性等(deng)特(te)殊要求，提升企业研发水(shui)平，加(jia)快研发速度。

据新华社