近日，华芢生(sheng)物(wu)科技（青岛(dao)）股份有限公司（以下简称“华芢生(sheng)物(wu)”）在港(gang)交所递交招股书，拟在香港(gang)主板挂牌(pai)上市，华泰国际和中信证券为公司联席保荐(jian)人。
格隆汇了(le)解到，华芢生(sheng)物(wu)成立(li)于2012年，是(shi)一家总部位于中国的(de)创新(xin)型生(sheng)物(wu)制药公司，重点关(guan)注于医疗需求尚未得到满足且市场机会大的(de)适应症的(de)蛋白质(zhi)药物(wu)，致力于开发突破(po)性疗法。
股权(quan)结构方面，截至最后实际可行日期，贾丽加持股比例为19.54%，王(wang)轲珑持股比例为17.98%，张红波(bo)持股比例为17.47%，李葛卫持股比例为12%。
招股书显示，贾丽加女士55岁，为华芢生(sheng)物(wu)董事会主席兼执行董事；王(wang)轲珑33岁，为华芢生(sheng)物(wu)总裁、执行董事兼董事会副主席；其中，王(wang)轲珑为贾丽加之子。
华芢生(sheng)物(wu)在招股书中称，本次募资将用于进行公司核心产品Pro101-1及Pro-101-2的(de)持续临(lin)床开发；支付非核心产品PDGF治疗新(xin)病症的(de)临(lin)床前研发的(de)第三(san)方服务(wu)、人员及原材料费用；购(gou)买专业设备(bei)与仪器来提升研发能力以及用作(zuo)营运资金及其他公司事务(wu)等(deng)。
连续两年亏损
根据招股书，华芢生(sheng)物(wu)主攻方向是(shi)发现、开发和商(shang)业化伤口愈合的(de)多功能疗法，目前重点开发PDGF药物(wu)。
华芢生(sheng)物(wu)核心产品Pro-101-1及Pro-101-2等(deng)，是(shi)重组人血小板衍生(sheng)生(sheng)长因子-BB（rhPDGF–BB）药物(wu)，可用于广泛的(de)伤口愈合的(de)适应症，覆盖多种急性和慢性创面以及轻微和难以愈合的(de)创面，包(bao)括烧烫伤、糖足、新(xin)鲜(xian)创面、压疮、角膜(mo)损伤及胃溃疡等(deng)。
根据弗若斯(si)特沙(sha)利文报告，Pro-101-1是(shi)中国治疗烧烫伤临(lin)床开发进度(du)最快的(de)PDGF候选药物(wu)，有望成为中国首(shou)款用于该适应症的(de)商(shang)业化的(de)PDGF产品。
华芢生(sheng)物(wu)在招股书中表示，截至最后实际可行日期，公司尚未正式(shi)销售即将推(tui)出(chu)的(de)产品，因此也未能从这些产品中获取任何收益(yi)。
业绩方面，根据公司招股书，2022年、2023年营收分别约(yue)为0元、47.2万元；同(tong)期净亏损分别约(yue)8593万元、1.05亿元。公司收入全来自为单一客户提供伤口愈合医疗器械项目的(de)调(diao)研服务(wu)，包(bao)括药物(wu)制剂研究和相关(guan)技术建议。
同(tong)时，公司业绩受成本结构影响大，而成本主要由研发费用和行政开支构成。研发费用方面，2022和2023年分别约(yue)为3482万元和3992万元，占各(ge)年开支的(de)44.1%和48.7%。对于研发费用增(zeng)加原因，公司表示，主要由于与Pro-101-1治疗烧烫伤的(de)持续临(lin)床开发及PDGF候选产品用于其他适应症的(de)临(lin)床前研究的(de)CDMO及CRO服务(wu)有关(guan)的(de)服务(wu)费及原材料成本增(zeng)加。
对于公司未来业绩趋势(shi)，华芢生(sheng)物(wu)预测，未来几年公司将有大量(liang)的(de)开支和经营亏损。这是(shi)因为公司计划推(tui)进研发工作(zuo)，努力获取产品监管批准，推(tui)动候选产品的(de)商(shang)业化，并增(zeng)加运营人员，公司的(de)财务(wu)表现因产品开发进度(du)、批准进度(du)和商(shang)业化的(de)影响而波(bo)动。
毛利率方面，华芢生(sheng)物(wu)2022年和2023年的(de)毛利率分别为0和46%。
产品商(shang)业化待考验(yan)
华芢生(sheng)物(wu)所处在的(de)赛道为生(sheng)物(wu)制剂赛道。
根据弗若斯(si)特沙(sha)利文研究报告，中国生(sheng)物(wu)制剂市场由2017年的(de)340亿元大幅(fu)增(zeng)至2022年的(de)900亿元，复合年增(zeng)长率为21.5%。预计于2026年及2032年将分别进一步增(zeng)至1420亿元及2320亿元；2022年至2026年的(de)复合年增(zeng)长率为10.6%；2026年至2032年的(de)复合年增(zeng)长率为8.1%。
投资者在关(guan)注华芢生(sheng)物(wu)所处的(de)广阔行业空间的(de)同(tong)时，也应当留意公司面临(lin)的(de)各(ge)种风险因素(su)。华芢生(sheng)物(wu)在生(sheng)物(wu)制剂领域的(de)市场表现和扭亏为盈的(de)能力，将直接受其新(xin)药开发成功与否等(deng)因素(su)的(de)影响。
华芢生(sheng)物(wu)招股书显示，其有十(shi)款候选产品处于不同(tong)研发阶段，盈利主要取决于新(xin)药开发成功与否。如果新(xin)药开发困难、市场销量(liang)不佳(jia)、研发耗(hao)时过长或成本过高(gao)，都可能影响公司业务(wu)和竞争地位。目前，公司已(yi)在新(xin)药研发上投入巨大，并将持续增(zeng)加投入。
从研究到开发，再到药品销售，每一环节都受到严格的(de)管理与规定。获得药品上市的(de)批准既耗(hao)时又耗(hao)资，而且结果难以预测。一旦公司未能遵循(xun)现行或未来的(de)法规及行业标准，或者药品管理机构对公司做出(chu)不利决策，这些都可能损害公司的(de)声誉(yu)，进而对公司未来发展(zhan)造成不利影响。
值得注意的(de)是(shi)，华芢生(sheng)物(wu)还在招股书中表示，公司主要在中国境内对候选产品进行临(lin)床试验(yan)，这些数据可能无(wu)法被美国食品药品监督管理局（FDA）或类似的(de)外国监管机构所接受。为加速审(shen)核，可能向国内外监管机构申请(qing)批准使用试验(yan)数据。若无(wu)法获准，将对公司业务(wu)和财务(wu)造成不利影响。