国家(jia)药监局1日发布的信息(xi)显示，2024年以来我国有21个儿童药获(huo)批(pi)上(shang)市，其中有三分(fen)之一通过优先审评审批(pi)程序加快上(shang)市。

近年来，国家(jia)药监局加大对儿童用(yong)药的研发、审评、生(sheng)产等(deng)方面(mian)的政策支持，儿童药上(shang)市数量(liang)明显提升。2019年至今，国家(jia)药监局共(gong)批(pi)准271个儿童药。

为解决(jue)儿科临床“急难愁盼(pan)”用(yong)药需(xu)求(qiu)，国家(jia)药监局多措并举强化儿童用(yong)药保障。在儿童药研发环节，为更好(hao)服务企业，促进儿童药研发，提升申(shen)报资料质量(liang)，国家(jia)药监局与研发机(ji)构密切沟通，指导其更好(hao)更快推(tui)进研发工作。在注册申(shen)报环节，国家(jia)药监局给予优先审评审批(pi)等(deng)政策支持。日前，优先审评审批(pi)的儿童用(yong)药清单在国家(jia)药监局药品审评中心网(wang)站“上(shang)线”。

在临床使(shi)用(yong)环节，为解决(jue)儿科临床超(chao)说明书使(shi)用(yong)的问题，国家(jia)药监局于2023年5月发布《已上(shang)市药品说明书增加儿童用(yong)药信息(xi)工作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审中心关(guan)于已上(shang)市药品说明书增加儿童用(yong)药信息(xi)工作细则（试行）》，对品种遴(lin)选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申(shen)报程序等(deng)作了进一步的明确，提高临床安全用(yong)药水平。

国家(jia)药监局表示，下一步将继续加大政策倾(qing)斜(xie)力度，推(tui)进儿童用(yong)药优先审评审批(pi)，加大对儿童用(yong)药的知识(shi)产权保护(hu)；针对儿童用(yong)药临床需(xu)求(qiu)制定技术指导原则，充分(fen)考虑儿童用(yong)药的安全性(xing)和适宜性(xing)等(deng)特殊要求(qiu)，提升企业研发水平，加快研发速(su)度。据新(xin)华社