新华社北京6月1日电（记者(zhe)戴小河）国家药监局1日发布的(de)信息显示，2024年以来(lai)我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之(zhi)一(yi)通过优先审评审批程(cheng)序加快上市。

近年来(lai)，国家药监局加大对儿童用药的(de)研发、审评、生产等方面的(de)政策支持，儿童药上市数量明显提升。2019年至今，国家药监局共批准271个儿童药。

为解决(jue)儿科(ke)临(lin)床(chuang)“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化(hua)儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企业，促进儿童药研发，提升申(shen)报资料质量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导(dao)其更好更快推进研发工作。

在注册(ce)申(shen)报环节，国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前，优先审评审批的(de)儿童用药清单(dan)在国家药监局药品审评中心网站“上线”。

在临(lin)床(chuang)使用环节，为解决(jue)儿科(ke)临(lin)床(chuang)超说明书使用的(de)问题，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程(cheng)序（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》，对品种遴(lin)选范(fan)围、说明书修订与审核流(liu)程(cheng)，以及(ji)品种申(shen)报程(cheng)序等作了进一(yi)步(bu)的(de)明确，提高临(lin)床(chuang)安全用药水平。

国家药监局表示，下(xia)一(yi)步(bu)将继续加大政策倾斜力度，推进儿童用药优先审评审批，加大对儿童用药的(de)知识(shi)产权保护；加大对研发企业的(de)技术指导(dao)，针对儿童用药临(lin)床(chuang)需求制定技术指导(dao)原则，充分考虑儿童用药的(de)安全性和适宜(yi)性等特殊要求，提升企业研发水平，加快研发速度。（完）