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通化东宝抛亿级回购计划,国产胰岛素“出海”打开欧美市场,对公司,产品,业绩
2024-07-24 00:52:39
通化东宝抛亿级回购计划,国产胰岛素“出海”打开欧美市场,对公司,产品,业绩

(文/王力 编辑/徐喆)7月10日(ri)晚,通化东宝(600867.SH)发布业绩(ji)预告,上半年净利(li)预亏2.24亿,与上年同期相(xiang)比,将减少7.09亿元。

值(zhi)得注意(yi)的是,虽业绩(ji)受此前集采影响有所下滑,但此前8日(ri),通化东宝就发布公告称,拟斥资8000万元至1.2亿元回购股份,回购股份价(jia)格不超过(guo)12元/股(含),回购后的股份拟用于股权激(ji)励及/或员工持股计划。

通化东宝在公告中表示,此次回购股份的决定是基(ji)于其对自身未来发展前景的坚定信心和对公司价(jia)值(zhi)的深度认可。公司在考虑回购时,综合考虑了公司的近期股票二级市(shi)场表现、经营情况、主营业务(wu)的发展前景、财务(wu)状况以及未来的盈利(li)能力。此举旨在使股价(jia)与公司价(jia)值(zhi)更加匹配,维护公司的市(shi)场形象,并进一步增强(qiang)投资者的信心。

作为胰岛素领域的头部企业,在此前进行的第六批国家集采(胰岛素专项)中,通化东宝的全系列胰岛素产品成功以A类拟中选,特别是甘精胰岛素和预混型门(men)冬胰岛素两大(da)类胰岛素类似物产品,以A1类中选。与第一次集采相(xiang)比,此次集采通化东宝、甘李药业和联邦等国产大(da)厂商报(bao)量显著增加,总增幅超过(guo)3600万支(zhi),远高于其他(ta)小厂商不到600万支(zhi)的增长。

据悉,通化东宝经过(guo)前一次集采的两年时间,国产厂商市(shi)场份额得到了加速扩大(da)。新一轮集采同样如此,外资品牌多以B类、C类中标,甚至未能中标,而国产厂商多以A类中标,预计将再次获得外资企业的市(shi)场份额。

然而,随着集采政策的深入推进,降价(jia)效应也逐渐(jian)显现。通化东宝表示,报(bao)告期内,新一轮胰岛素集采在全国各省市(shi)开始(shi)陆续落地实施,公司各胰岛素产品中标价(jia)格均有不同程度下降,销售(shou)收入同比下滑,将减少公司营业收入约5.38亿元;且公司对集采实施前存(cun)在于流通环节的全部库存(cun)产品,原供货价(jia)与集采实施价(jia)格之(zhi)间的差额进行一次性冲销或返还(hai),将减少公司净利(li)润约0.61亿元;公司BD引进的可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液被决定终止研(yan)究(jiu)开发工作,将减少公司2024年半年度净利(li)润2.70亿元。

从(cong)当(dang)前通化东宝在胰岛素领域的市(shi)场份额来看较有优势。据医(yi)药魔方销量数据显示,2023年通化东宝的人胰岛素市(shi)场份额超过(guo)40%,甘精胰岛素市(shi)场份额约10%,而门(men)冬胰岛素系列产品则处于快速放量阶段。公司表示,未来将借助(zhu)集采政策以及公司A/A1类中选和可观集采分(fen)配量的优势,加速胰岛素类似物尤其是门(men)冬胰岛素系列产品的放量,以销量的增长来抵消价(jia)格下降的影响。

对于业绩(ji)下滑的短期影响,有分(fen)析人士指(zhi)出,这或许是公司面临的价(jia)值(zhi)洼地。冲销返还(hai)预计不会对后续业绩(ji)产生持续影响,对于上市(shi)公司而言,这意(yi)味着利(li)空出尽、轻装上阵(zhen)、丢掉包袱。随着集采政策的逐步落地和市(shi)场份额的进一步提升(sheng),通化东宝有望在未来实现业绩(ji)的稳步增长。

值(zhi)得注意(yi)的是,除了国内市(shi)场外,通化东宝还(hai)在积极布局海外市(shi)场。公司近期接受了欧洲药品管理(li)局(EMA)的现场检查,并成功获得EMA的正(zheng)式通知,确(que)认公司的人胰岛素原料药生产设(she)施符合欧盟GMP法规要求,具备欧盟商业化生产条件。此外,公司还(hai)与健(jian)友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市(shi)场,预计将在今年年底至明年上半年陆续申报(bao)上市(shi)许可。同时,公司还(hai)扩大(da)了甘精胰岛素和门(men)冬胰岛素在发展中国家的注册及申请范围,预计明年开始(shi)将陆续有获批上市(shi)的国家。

业内人士表示,生物类似药出海需要具备优良(liang)和稳定的产品品质、规模化的生产能力以及长期实践中积累的工艺改进经验等优势。同时,欧美市(shi)场的严格审(shen)批体系也将为公司产品的品质提供有力保障。当(dang)前,通化东宝还(hai)面临跨国医(yi)药企业如诺和诺德、礼来和赛诺菲等强(qiang)大(da)的竞争对手。

值(zhi)得一提的是,通化东宝在内分(fen)泌疾病领域也有所布局。公司的GLP-1产品利(li)拉(la)鲁肽已经开始(shi)贡献销售(shou)收入,预计下半年将逐步放量。此外,公司还(hai)引进了长效GLP-1产品司美格鲁肽,至此公司已形成利(li)拉(la)鲁肽类似药(降糖(tang)获批上市(shi),国产第二)+司美格鲁肽类似药(降糖(tang)3期临床)+GLP-1/GIP双靶点(dian)(THDBH 120,降糖(tang)1期临床,减重获批临床)+GLP-1小分(fen)子(THDBH 110,降糖(tang)1期临床)GLP-1管线全布局。

当(dang)前来看,短期内通化东宝面临业绩(ji)下滑的压力,但其在胰岛素领域的强(qiang)大(da)实力和市(shi)场竞争力以及积极布局海外市(shi)场的举措,都为其未来发展提供了有力支(zhi)撑。随着集采政策的逐步落地和市(shi)场份额的进一步提升(sheng)以及新产品的推出,通化东宝有望在未来实现业绩(ji)增长。

发布于:上海市(shi)
版权号:18172771662813
 
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