国家药监局(ju)1日发布(bu)的信息显示(shi)，2024年以来我国有21个儿(er)童药获(huo)批上市，其(qi)中有三分之一通过优先(xian)审评审批程序加快上市。

近(jin)年来，国家药监局(ju)加大对儿(er)童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿(er)童药上市数量明显提(ti)升。2019年至今，国家药监局(ju)共批准271个儿(er)童药。

为解决儿(er)科临床“急难愁盼(pan)”用药需求，国家药监局(ju)多措并举强化(hua)儿(er)童用药保障。在儿(er)童药研发环(huan)节，为更好服务企业(ye)，促(cu)进儿(er)童药研发，提(ti)升申报资料质(zhi)量，国家药监局(ju)与研发机构(gou)密切沟通，指导(dao)其(qi)更好更快推进研发工作。在注册申报环(huan)节，国家药监局(ju)给予优先(xian)审评审批等政策支持。日前，优先(xian)审评审批的儿(er)童用药清单在国家药监局(ju)药品审评中心网站“上线”。

在临床使用环(huan)节，为解决儿(er)科临床超说明书使用的问题，国家药监局(ju)于2023年5月发布(bu)《已上市药品说明书增加儿(er)童用药信息工作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布(bu)《药审中心关于已上市药品说明书增加儿(er)童用药信息工作细则（试行）》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等作了进一步的明确，提(ti)高临床安(an)全用药水平。

国家药监局(ju)表(biao)示(shi)，下一步将继续加大政策倾斜力度，推进儿(er)童用药优先(xian)审评审批，加大对儿(er)童用药的知(zhi)识产权保护；针(zhen)对儿(er)童用药临床需求制定技(ji)术指导(dao)原则，充(chong)分考虑儿(er)童用药的安(an)全性和适宜性等特殊要求，提(ti)升企业(ye)研发水平，加快研发速度。

据新华社