新京报讯（记者张兆慧）7月16日(ri)，国家药监局发布公告(gao)，决定对脾多肽注射液说明书内容进行统一修订(ding)，涉及【不(bu)良(liang)反应】【禁忌】【注意事项】等。

脾多肽注射液用于原发性和(he)继发性细胞免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等）、呼吸道(dao)及肺部感染、可(ke)在(zai)放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再(zai)生(sheng)性障碍贫血、淋巴(ba)瘤及其他恶性肿(zhong)瘤、改善肿(zhong)瘤患者恶变质(zhi)、改善术(shu)后或重(zhong)症患者身体虚弱时辅助使用。

脾多肽注射剂说明书修订(ding)要求显(xian)示，【不(bu)良(liang)反应】项删除以(yi)下内容：停药后症状可(ke)消失。应包含以(yi)下内容：皮肤及皮下组织，瘙痒、多汗、皮疹、红斑、荨麻疹；全身性及给药部位反应，寒战、发热(re)（高热(re)）、胸部不(bu)适、疼(teng)痛、注射部位肿(zhong)胀；消化系统，恶心、呕吐、腹痛、腹部不(bu)适、腹泻(xie)、肝功能异常；心血管系统，心悸(ji)、潮红、静脉炎；神经系统，头晕、头痛、震颤；免疫系统，过敏反应、过敏性休克；呼吸系统，呼吸困难、呼吸急促。

【禁忌】项下应包含孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】项下应包含：本品可(ke)能导致严重(zhong)过敏反应（包括过敏性休克），用药前应当仔细询问患者用药史(shi)和(he)过敏史(shi)，用药过程中应当对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重(zhong)不(bu)良(liang)反应须立即停药并及时救(jiu)治；不(bu)良(liang)反应监测(ce)数据显(xian)示，使用本品后可(ke)能导致肝功能异常，建议用药后定期监测(ce)肝功能；建议严格按照【用法用量】使用本品，溶媒(mei)量不(bu)足可(ke)能导致严重(zhong)不(bu)良(liang)反应发生(sheng)。

【儿童用药】项删除：临(lin)床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显(xian)著差异。应包含：18岁(sui)以(yi)下儿童及青少年应当慎用本品。使用本品前应当充分评估其使用的风险及获益。

【老年用药】项删除：临(lin)床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显(xian)著差异。应当包含：老年患者应当慎用本品。

国家药监局官网显(xian)示，脾多肽注射液共3条批文，生(sheng)产企业均(jun)为(wei)融致丰(feng)生(sheng)制药有限公司。

校对 杨利