2024年4月25日晚间，华东(dong)医药（000963.SZ）发(fa)布2024年第一季度业绩报(bao)告。一季度营收净利(li)润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母(mu)净利(li)润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除(chu)非经常性损益的归母(mu)净利(li)润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净利(li)润环比2023年第四季度均实现正增长。
同日，华东(dong)医药发(fa)布公告，其高端(duan)透明(ming)质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册(ce)申请(qing)获(huo)得NMPA受理(li)，医美(mei)板块又迎来重要进展(zhan)。
医药工业创新不(bu)辍(chuo)，热门领域进展(zhan)颇丰
2024年第一季度，华东(dong)医药医药工业板块核心子公司中美(mei)华东(dong)整体(ti)经营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含(han)CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并净利(li)润7.51亿元，同比增长11.67%。
在持续的研发(fa)创新下，华东(dong)医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有(you)全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂(ji)三大特色研发(fa)矩阵，构(gou)筑差异化优势。2024年，华东(dong)医药创新药和生(sheng)物类似药业务将有(you)望迎来多项里程(cheng)碑式重要节点。
值得一提的是，华东(dong)医药与科济(ji)药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽(ze)沃基奥仑(lun)赛注射液(ye)（商品名：赛恺泽(ze)(R)）于2024年一季度率先获(huo)批上市，成功切入CAR-T这一全新赛道(dao)，据(ju)公告显示(shi)，华东(dong)医药已组建了专(zhuan)门的商业化团队，赛恺泽(ze)(R)获(huo)批上市当日即开出全国首张处方。
除(chu)此(ci)之外，华东(dong)医药的注射用利(li)纳西普（ARCALYST(R)）两款(kuan)适应(ying)症、ELAHERE(R)、塞纳帕利(li)和乌司奴(nu)单抗等5款(kuan)产品正处在上市冲刺关键阶段，有(you)望于2024年迎来成果收获(huo)期。
2024年3月，用于治疗铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE(R)(索米妥昔单抗注射液(ye))在美(mei)国己(ji)由加速批准转为完全批准，ELAHERE(R)是首个也是唯一一个在美(mei)国获(huo)批用于治疗该恶(e)性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请(qing)于2023年10月获(huo)得受理(li)，并且已被纳入国内优先审评品种(zhong)名单，有(you)望于2024年获(huo)批上市。此(ci)外，华东(dong)医药积极拓展(zhan)ELAHERE的适应(ying)症，该产品于2024年4月获(huo)批加入国际多中心 PSOC(铂敏感(gan)卵巢癌)Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前(qian)线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含(han)铂化疗后未出现疾(ji)病进展(zhan)的叶酸受体(ti)α(FRa)阳(yang)性复(fu)发(fa)性铂敏感(gan)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发(fa)性腹膜癌成人患(huan)者的维持治疗。
华东(dong)医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂(ji)塞纳帕利(li)达成独家市场推广合作，塞纳帕利(li)适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发(fa)性腹膜癌成人患(huan)者对一线含(han)铂化疗达到完全缓解(jie)或部分缓解(jie)后的维持治疗，适应(ying)症定位全人群一线维持治疗，可延长一线含(han)铂化疗后的缓解(jie)时间，延缓复(fu)发(fa)，可与ELAHERE(R)互为补充，高度协同，其中国上市申请(qing)已于2023年8月获(huo)受理(li)。
华东(dong)医药从美(mei)国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利(li)纳西普（ARCALYST(R)）复(fu)发(fa)性心包炎适应(ying)症的中国上市许可申请(qing)于2024年3月获(huo)得受理(li)。此(ci)外，ARCALYST(R)用于治疗冷(leng)吡啉相(xiang)关的周期性综合征的中国上市申请(qing)也已获(huo)受理(li)。两个适应(ying)症均为国家罕见病目录品种(zhong)，且均已被纳入优先审评品种(zhong)名单。
公告显示(shi)，华东(dong)医药的自主研发(fa)成果也在不(bu)断丰富，研发(fa)工作稳步推进。华东(dong)医药自主研发(fa)的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂(ji)HDM1005用于超重或肥胖人群的体(ti)重管理(li)、2型糖尿病2个适应(ying)症的中国IND申请(qing)已于2024年3月获(huo)得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。此(ci)外，HDM1005用于超重或肥胖适应(ying)症的美(mei)国IND申请(qing)已于2024年4月获(huo)批。公司首个自主研发(fa)ADC项目HDM2005，拟开发(fa)用于晚期实体(ti)瘤和血液(ye)瘤治疗，已于2024年3月递交中国IND申请(qing)获(huo)受理(li)。
华东(dong)医药2023 年年报(bao)显示(shi)，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生(sheng)物类似药项目73个，已形成持续有(you)创新产品临床推进和上市的良(liang)好(hao)发(fa)展(zhan)态势，为中长期发(fa)展(zhan)提供新动能(neng)。
医美(mei)保持稳定增长，差异化产品矩阵优势凸(tu)显
华东(dong)医药医美(mei)业务2024年第一季度整体(ti)继续保持良(liang)好(hao)增长态势，医美(mei)板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除(chu)内部抵消(xiao)），同比增长25.30%。其中国内医美(mei)全资子公司欣可丽(li)美(mei)学积极拓展(zhan)国内市场，报(bao)告期内实现营业收入2.57亿元，同比增长22.65%，环比2023年第四季度增长13.38%。
华东(dong)医药是国内为数不(bu)多的医美(mei)全球化运营布局的企(qi)业之一，其医美(mei)业务打(da)造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居(ju)行业前(qian)列，未来潜力值得期待。
尤其在医美(mei)注射类产品领域，华东(dong)医药目前(qian)已经实现再生(sheng)类、玻尿酸和肉毒(du)素三大品类的全覆盖，且上述三大品类均已形成两个以上差异化产品管线，产品包括注射用聚己(ji)内酯微球Ellansé(R)伊妍(yan)仕(R)系(xi)列、聚左旋(xuan)乳酸类胶原蛋白刺激剂(ji)Lanluma(R)、新型高端(duan)含(han)利(li)多卡因透明(ming)质酸MaiLi系(xi)列、 双相(xiang)透明(ming)质酸Perfectha(R)、零复(fu)合蛋白肉毒(du)素ATGC-110、重组A型肉毒(du)毒(du)素YY001等多款(kuan)高端(duan)医美(mei)产品，未来可为求美(mei)者提供一站式面部完整美(mei)学解(jie)决方案。
一季报(bao)发(fa)布当日，华东(dong)医药宣布医美(mei)产品MaiLi Extreme的医疗器械注册(ce)申请(qing)得到NMPA受理(li)，是该款(kuan)产品中国研发(fa)进程(cheng)中的重要进展(zhan)。此(ci)前(qian)，该产品在中国临床试验已顺利(li)达成主要研究终点，并显示(shi)出该产品具有(you)良(liang)好(hao)的填充性能(neng)与安全性。
MaiLi系(xi)列共有(you)4款(kuan)产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲(zhou)上市，可通过多种(zhong)配方可适用于面部不(bu)同部位，为求美(mei)者提供面部美(mei)容填充的整体(ti)解(jie)决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系(xi)列中含(han)透明(ming)质酸浓度最高、丰盈能(neng)力最强的一款(kuan)，注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。
肉毒(du)素产品是轻医美(mei)领域的主流(liu)及核心产品，华东(dong)医药长期看好(hao)肉毒(du)素市场发(fa)展(zhan)前(qian)景。2024 年一季度，华东(dong)医药与韩国ATGC及重庆誉(yu)颜公司合作引进的两款(kuan)在研创新型肉毒(du)素产品A型肉毒(du)毒(du)素ATGC-110及重组A型肉毒(du)毒(du)素YY001，分别(bie)取(qu)得重要进展(zhan)。ATGC-110的上市申请(qing)已获(huo)韩国食品药品安全部（MFDS）受理(li)，申报(bao)的适应(ying)症为改善成年患(huan)者的中度至重度眉(mei)间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款(kuan)肉毒(du)素产品将根据(ju)差异化的疗效充分满足求美(mei)者年轻化与高安全性的需(xu)求。
长期以来，华东(dong)医药聚焦全球医美(mei)高端(duan)市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美(mei)注射产品和能(neng)量源器械中高端(duan)市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉(mei)间纹、面部及身体(ti)填充、埋线、皮肤管理(li)、身体(ti)塑形、脱毛、私密修复(fu)等非手术类主流(liu)医美(mei)领域。目前(qian)，公司已拥有(you)“微创+无创”医美(mei)国际化高端(duan)产品38款(kuan)，其中海内外已上市产品达24款(kuan)，在研全球创新产品14款(kuan)，华东(dong)医药通过医美(mei)全球化经营布局，着力打(da)造国际化品牌硬实力。
在工业微生(sheng)物板块，收入保持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展(zhan)，国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美(mei)琪健康的投产，未来工业微生(sheng)物板块业务增速将有(you)所加快。
2024 年一季度，华东(dong)医药实现良(liang)好(hao)开局，创新药和生(sheng)物类似药业务迎来多项里程(cheng)碑式重要节点，持续进重点医美(mei)产品在中国的注册(ce)及落地工作。2024年随着国内医药行业改革(ge)持续深化，华东(dong)医药将持续推动四大业务板块稳步前(qian)进，书写更加闪(shan)耀的创新发(fa)展(zhan)之路(lu)。