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鹤岗品茶快餐外卖推荐,国家药监局:2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理,监管,药品,生物制品
2024-06-08 16:41:59
鹤岗品茶快餐外卖推荐,国家药监局:2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理,监管,药品,生物制品

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中(zhong)国经济网北京5月31日讯(xun)(记(ji)者 郭文培)据国家药监(jian)局消息,5月30日,国家药监(jian)局召开会议,研(yan)究部署实施《血液制品生产智慧监(jian)管三年行动(dong)计划(2024―2026年)》,推动(dong)在(zai)2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理,切实提高血液制品监(jian)管效能,保障(zhang)产品安全有效、质量可控。

会议指出,信息化是引领药品监(jian)管现代化的重要动(dong)力。实施血液制品生产智慧监(jian)管三年行动(dong)计划对督促(cu)血液制品生产企业推进数字化转型(xing)升级,促(cu)进血液制品行业高质量发展具有重要意义。各级药品监(jian)管部门要认真抓好行动(dong)计划的组织落实,按照率先实施、分批推进的原(yuan)则,指导血液制品生产企业有序做好信息化改造,建立覆盖血液制品原(yuan)料血浆入厂到生产、检(jian)验全过程的信息化管理体系(xi),采用信息化手段如(ru)实记(ji)录生产、检(jian)验过程中(zhong)形成的所有数据,做到相关数据的真实、完整、可追溯,确保生产全过程合规。

国家药监(jian)局表示,后续将于每年年底通报工作(zuo)进展,并适时派出督导组进行督促(cu)检(jian)查,确保血液制品生产智慧监(jian)管工作(zuo)有序推进、按时完成。

据悉,血液制品属于生物制品范围,主(zhu)要指以健康人血液为原(yuan)料,采用生物学工艺(yi)或分离纯化技术制备的生物活性制剂。现有白(bai)蛋白(bai)类制品、免疫球蛋白(bai)类制品、静(jing)脉注(zhu)射免疫球蛋白(bai)制品、凝血因子类制品、第(di)Ⅷ因子制品、凝血酶原(yuan)复合物浓缩制品等制品。

近年来,国内(nei)血液制品企业通过提高采浆量,扩(kuo)大生产规模,国内(nei)血液制品销售(shou)市场维持良好增长势头。中(zhong)商产业研(yan)究院发布的《2022-2027年中(zhong)国血液制品产业发展趋势及(ji)投资(zi)风险研(yan)究报告》显示,2022年中(zhong)国血制品市场规模约为512亿元,同比增长24.0%。中(zhong)商产业研(yan)究院分析师预测,2023年市场规模将达544.3亿元,2024年将达596.4亿元。

在(zai)血液制品监(jian)管信息化方面(mian),早在(zai)2021年,国务院发布的《“十四五”市场监(jian)管现代化规划》指出,要构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从(cong)疫苗、血液制品、特殊(shu)药品等推开,逐步实现重点类别(bie)药品来源可溯、去向可追。

发布于:北京市
版权号:18172771662813
 
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