时隔两个月，沃森生物(300142)再次宣布终止(zhi)新冠疫(yi)苗的临(lin)床试验。近日(ri)，沃森生物披露(lu)公(gong)告(gao)称(cheng)，公(gong)司终止(zhi)研发重组新型(xing)冠状病毒疫(yi)苗（CHO细胞）和重组新型(xing)冠状病毒变异株疫(yi)苗（CHO细胞）的临(lin)床试验。
而在(zai)4月25日(ri)，沃森生物刚宣布终止(zhi)重组新型(xing)冠状病毒疫(yi)苗（黑(hei)猩猩腺病毒载体）临(lin)床试验。两次终止(zhi)新冠疫(yi)苗临(lin)床试验都给出相近的理由，即不符合当前国家对变异株有效的要求，研发疫(yi)苗的经济效益和社会(hui)效益较低(di)。
作(zuo)为国内疫(yi)苗龙头，沃森生物拥有双价HPV疫(yi)苗等多款自主疫(yi)苗。2023年，沃森生物业绩大幅下滑，背后是双价HPV疫(yi)苗销(xiao)售不及(ji)预(yu)期。随着行业竞争加剧(ju)，国产双价HPV疫(yi)苗价格进一步下探，沃森生物在(zai)今年一季度净利润降逾九(jiu)成。
又(you)有两款新冠疫(yi)苗终止(zhi)临(lin)床试验
6月17日(ri)晚，沃森生物发布公(gong)告(gao)显(xian)示，经公(gong)司总(zong)裁办公(gong)会(hui)审议通过，决(jue)定终止(zhi)由控股子公(gong)司上海泽润生物科技有限公(gong)司研发的重组新型(xing)冠状病毒疫(yi)苗（CHO细胞）和重组新型(xing)冠状病毒变异株疫(yi)苗（CHO细胞）的临(lin)床试验。
沃森生物称(cheng)，上述两个疫(yi)苗主要用于预(yu)防新型(xing)冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引(yin)起的疾病。由于启动研发时间较早，疫(yi)苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设(she)计和研发。
根据新冠病毒变异的情(qing)况，上述两个疫(yi)苗现已不符合当前国家对于新冠疫(yi)苗需针对当前变异株或(huo)者对当前变异株有效的要求，继(ji)续(xu)研发上述两个疫(yi)苗的经济效益和社会(hui)效益均已较低(di)，因此(ci)沃森生物决(jue)定终止(zhi)后续(xu)的临(lin)床试验。
值得关注的是，4月25日(ri)，沃森生物刚宣布终止(zhi)由全资(zi)子公(gong)司北京微(wei)达生物科技有限公(gong)司研发的重组新型(xing)冠状病毒疫(yi)苗（黑(hei)猩猩腺病毒载体）的临(lin)床试验。
跟前述两款疫(yi)苗一样，重组新型(xing)冠状病毒疫(yi)苗（黑(hei)猩猩腺病毒载体）启动的时间较早，主要针对当时流行的新冠病毒原型(xing)株。沃森生物表示，该疫(yi)苗现已不符合当前国家对于新冠疫(yi)苗需含有针对XBB变异株或(huo)者对XBB变异株有效的要求。
笔者查阅2023年财报发现，沃森生物在(zai)研疫(yi)苗中，针对新冠病毒的产品(pin)还有新型(xing)冠状病毒变异株mRNA疫(yi)苗（S蛋白嵌合体）、新型(xing)冠状病毒变异株mRNA疫(yi)苗（Omicron XBB.1.5）和新型(xing)冠状病毒mRNA疫(yi)苗。
其中，新型(xing)冠状病毒变异株mRNA疫(yi)苗（Omicron XBB.1.5）在(zai)2023年12月获批准纳入紧急使用；新型(xing)冠状病毒mRNA疫(yi)苗处于Ⅲ期临(lin)床研究阶(jie)段，2022年9月获得印尼(ni)紧急使用授权。
4月3日(ri)，沃森生物宣布收到新型(xing)冠状病毒变异株mRNA疫(yi)苗（Omicron XBB.1.5）的Ⅲ期免疫(yi)原性桥(qiao)接(jie)临(lin)床研究报告(gao)，Ⅲ期免疫(yi)原性桥(qiao)接(jie)临(lin)床试验研究结(jie)果全面达到预(yu)设(she)目标，具有良好(hao)的有效性和安全性。
双价HPV疫(yi)苗销(xiao)售不及(ji)预(yu)期
沃森生物是国内人用疫(yi)苗的高科技生物制药企业，在(zai)以新型(xing)疫(yi)苗为代(dai)表的生物技术药细分(fen)领(ling)域(yu)处于行业领(ling)先地位。沃森生物有8个疫(yi)苗产品(pin)（12个品(pin)规）正式获批上市，其中13价肺炎结(jie)合疫(yi)苗自2021年以来即稳居国内市场(chang)份额第一。
国内HPV疫(yi)苗曾经“一针难求”，拥有广阔(kuo)的市场(chang)空间，沃森生物也(ye)将(jiang)其视为新的利润增长(chang)点。2022年5月，沃森生物自主研发的双价HPV疫(yi)苗首批产品(pin)获得国家药品(pin)监督管理局签发的《生物制品(pin)批签发证明》。
到2023年，双价HPV疫(yi)苗未能取得预(yu)期效益，这(zhe)成为沃森生物业绩大幅下滑的重要原因。2023年财报显(xian)示，沃森生物实现营收为41.14亿元，同比下滑19.12%；实现净利润为4.19亿元，同比下滑42.44%。
对此(ci)，沃森生物表示，受国内新生儿数量下降及(ji)市场(chang)竞争加剧(ju)等因素，13价肺炎球菌(jun)多糖结(jie)合疫(yi)苗产品(pin)销(xiao)售量较上年同期下降；同时，受九(jiu)价HPV疫(yi)苗扩(kuo)龄和进口数量大幅增加影响，双价HPV疫(yi)苗销(xiao)售不及(ji)预(yu)期。
沃森生物结(jie)合疫(yi)苗市场(chang)竞争环境变化和销(xiao)售预(yu)测等综合因素对资(zi)产进行减值测试，对双价HPV疫(yi)苗及(ji)其他疫(yi)苗的存货、应(ying)收款项等相关资(zi)产计提(ti)减值2.51亿元。
在(zai)国产双价HPV疫(yi)苗的角逐(zhu)中，沃森生物属于后来者。万泰生物自主研发的二价HPV 疫(yi)苗是首支国产宫颈癌疫(yi)苗，在(zai)2019年12月获国家药品(pin)监督管理局批准上市。沃森生物入局后，无疑进一步搅动了市场(chang)，国产双价HPV疫(yi)苗价格持续(xu)下探。
今年一季度，沃森生物的业绩降幅扩(kuo)大，实现营收为6.00亿元，同比下滑28.02%；实现净利润为1413万元，同比下滑91.79%。同期，沃森生物的销(xiao)售毛利率降至81.07%，较2023年减少(shao)4.40个百(bai)分(fen)点。
随着行业竞争加剧(ju)及(ji)进口九(jiu)价HPV疫(yi)苗来势汹汹，沃森生物和万泰生物都在(zai)研发九(jiu)价HPV疫(yi)苗。2022年9月，沃森生物的九(jiu)价HPV疫(yi)苗启动Ⅲ期临(lin)床试验。2024年4月，万泰生物发布九(jiu)价HPV疫(yi)苗III期临(lin)床试验揭盲结(jie)果，称(cheng)主要结(jie)果符合预(yu)期。
相对于双价HPV疫(yi)苗，九(jiu)价HPV疫(yi)苗能够预(yu)防的HPV亚型(xing)更多。据了解，双价HPV疫(yi)苗能够预(yu)防16型(xing)和18型(xing)HPV，九(jiu)价HPV疫(yi)苗能够预(yu)防6型(xing)、11型(xing)、16型(xing)、18型(xing)、31 型(xing)、33型(xing)、45型(xing)、52型(xing)和58型(xing)HPV。