中新经纬5月24日电 (王玉玲)24日,港股上市的生物(wu)科技公司康方生物(wu)股价大跌,盘中一度跌近45%。截至中新经纬发(fa)稿,康方生物(wu)跌幅收窄,报每股37.90港元,跌21.12%。
对于本次大跌,有市场消息称,在(zai)2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要中,康方生物(wu)AK112(依沃(wo)西单抗注射(she)液(ye))一项中国Ⅲ期临床数据不及预期。
对此(ci),康方生物(wu)午间回应中新经纬称,ASCO披露的依沃(wo)西治疗EGFR-TKI(经表皮生长(chang)因子受体(ti)酪氨酸激酶(mei)抑制剂)治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生存期(PFS)对应的HR(风险比)达(da)0.46,数据结果(guo)“非常优异”,HR是评估临床研究结果(guo)优异程度的核心数据,不存在(zai)低(di)于预期的说法。
公开(kai)资料(liao)显示(shi),依沃(wo)西单抗是康方生物(wu)自主研发(fa)的全球首创PD-1/VEGF双(shuang)特(te)异性抗体(ti)。
此(ci)前,康方生物(wu)在(zai)2022年ASCO上披露的II期临床研究结果(guo)显示(shi),依沃(wo)西单抗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期nsq-NSCLC(非鳞状非小细胞肺癌)的ORR(客观缓解率)为(wei)68.4%,DCR(疾病控制率)为(wei)94.7%;中位PFS为(wei)8.2个月,6个月PFS率为(wei)69.3%。
24日,国家(jia)药品监督管理局(ju)通过优先审评审批程序批准(zhun)康方赛诺医药有限公司(康方生物(wu)子公司)申报的依沃(wo)西单抗注射(she)液(ye)(商品名:依达(da)方)上市。该药品联合培美曲塞和卡(ka)铂(bo),用于经表皮生长(chang)因子受体(ti)(EGFR)酪氨酸激酶(mei)抑制剂(TKI)治疗后进展的、EGFR基因突变阳性的、局(ju)部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
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